Accès aux services nutritionnels et effet sur la prise de poids maternelle
18 avril 2013 mis à jour par: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
Facilité d'accès aux services nutritionnels et effet sur le poids maternel dans une population urbaine obèse
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'accès aux services de nutrition sur les résultats de la grossesse dans la population urbaine obèse.
De nombreuses études ont montré que l'obésité a un impact négatif sur la grossesse.
Cependant, il n'y a actuellement que quelques petites études qui examinent spécifiquement la facilité d'accès aux services de nutrition dans une population urbaine obèse et l'effet que cela a sur le gain de poids maternel et les résultats de la grossesse.
Cette étude comparera deux groupes de femmes enceintes avec un IMC de 30 ou plus.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'accès aux services nutritionnels entraînera une diminution de la prise de poids pendant la grossesse et une amélioration des résultats de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'accès aux services de nutrition sur les résultats de la grossesse dans la population urbaine obèse.
Environ un quart des femmes aux États-Unis sont en surpoids et près d'un tiers sont considérées comme obèses.
La grossesse expose les femmes obèses à un risque accru de plusieurs événements indésirables au cours de la période antepartum, intrapartum et postpartum.
De nombreuses études ont montré que l'obésité pendant la grossesse a un impact négatif sur la grossesse.
Cependant, il existe actuellement peu d'études aux États-Unis qui examinent spécifiquement la facilité d'accès aux services de nutrition dans une population urbaine obèse et l'effet que cela a sur les résultats de la grossesse.
Cette étude sera une étude contrôlée randomisée qui comparera deux groupes de femmes enceintes avec un IMC de 30 ou plus dont l'un a accès à des services nutritionnels avec des soins prénatals de routine tandis que l'autre ne reçoit que des soins prénatals de routine.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la parturiente obèse qui a accès à des services nutritionnels aura une prise de poids réduite pendant la grossesse et aura finalement de meilleurs résultats de grossesse.
Cela aidera à orienter les soins futurs pour les parturientes obèses dans la population urbaine qui peuvent avoir un accès limité aux services.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Recrutement
- Abington Memorial Hospital
-
Chercheur principal:
- Erin M Murphy, MD
-
Sous-enquêteur:
- Bethany Perry, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes primigestes
- 19-40 ans
- inférieur ou égal à 18 semaines de gestation au moment de l'inscription
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30
Critère d'exclusion:
- femmes multipares
- moins de 19 ans ou plus de 40 ans
- plus de 18 semaines de gestation au moment de l'inscription
- indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30
- tout antécédent médical important, y compris hypertension, diabète, maladie rénale, coagulopathie
- antécédents chirurgicaux de pontage gastrique / chirurgie de perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins obstétriques de routine
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Expérimental: Conseils nutritionnels
Les patients recevront une consultation nutritionnelle initiale de 90 minutes suivie de consultations de suivi de 60 minutes toutes les 2 semaines pour surveiller le gain de poids et l'état nutritionnel.
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Les patients tiendront un journal quotidien de l'apport nutritionnel ainsi que de l'activité physique.
Ils feront également un suivi avec le conseiller nutritionnel six semaines après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de poids
Délai: un ans
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changement de poids par rapport au poids de base avant la grossesse
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids à la naissance
Délai: 40 semaines
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Poids du bébé au moment de la naissance
|
40 semaines
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Anomalies fœtales
Délai: 40 semaines
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Résultats échographiques d'anomalies fœtales ou celles détectées à la naissance
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40 semaines
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Maladie hypertensive de la grossesse
Délai: 40 semaines
|
Développement d'une maladie hypertensive pendant la grossesse
|
40 semaines
|
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Diabète gestationnel
Délai: 40 semaines
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Développement du diabète gestationnel
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40 semaines
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Admission en soins intensifs néonataux
Délai: 28 jours
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Admission en unité de soins intensifs néonatals
|
28 jours
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Scores APGAR
Délai: À la naissance
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Mesure à la naissance
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À la naissance
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Mode de livraison
Délai: 40 semaines
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accouchement vaginal ou césarienne
|
40 semaines
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Mort fœtale intra-utérine
Délai: 40 semaines
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Mort du fœtus avant l'accouchement
|
40 semaines
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Décès néonatal
Délai: 28 jours
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Décès du nouveau-né de la naissance à 28 jours de vie
|
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
- Directeur d'études: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Première publication (Estimation)
25 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-070
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