Ravitsemuspalvelujen saatavuus ja vaikutus äidin painonnousuun
torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
Ravitsemuspalvelujen helppo saatavuus ja vaikutus äidin painoon lihavassa kaupunkiväestössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravitsemuspalvelujen saatavuuden vaikutusta raskauden tuloksiin liikalihavassa kaupunkiväestössä.
On monia tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että liikalihavuudella on negatiivinen vaikutus raskauteen.
Tällä hetkellä on kuitenkin olemassa vain muutamia pieniä tutkimuksia, jotka tarkastelevat erityisesti ravitsemuspalvelujen saatavuutta lihavilla kaupunkiväestöllä ja sen vaikutuksia äidin painonnousuun ja raskauden tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta raskaana olevien naisten ryhmää, joiden BMI on 30 tai suurempi.
Tutkijat olettavat, että ravitsemuspalvelujen saatavuus vähentää painonnousua raskauden aikana ja parantaa raskauden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravitsemuspalvelujen saatavuuden vaikutusta raskauden tuloksiin liikalihavassa kaupunkiväestössä.
Noin neljännes yhdysvaltalaisnaisista on ylipainoisia ja lähes kolmanneksen katsotaan olevan lihavia.
Raskaus lisää lihavien naisten riskiä useisiin haittatapahtumiin synnytystä edeltävänä, synnytyksensisäisenä ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
On monia tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että liikalihavuus raskauden aikana vaikuttaa negatiivisesti raskauteen.
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan erityisesti liikalihavien kaupunkiväestön ravitsemuspalvelujen saatavuutta ja sen vaikutusta raskauden tuloksiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta raskaana olevien naisten ryhmää, joiden BMI on 30 tai enemmän ja joista toisella on mahdollisuus saada ravitsemuspalveluita sekä rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa, kun taas toinen saa vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.
Tutkijat olettavat, että lihavilla synnyttäjillä, joilla on pääsy ravintopalveluihin, painonnousu on vähentynyt raskauden aikana ja viime kädessä parempi raskaustulos.
Tämä auttaa ohjaamaan tulevaa hoitoa liikalihaville synnyttäjille kaupunkiväestössä, jolla saattaa olla rajoitettu pääsy palveluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Rekrytointi
- Abington Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Erin M Murphy, MD
-
Alatutkija:
- Bethany Perry, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primigravid naiset
- ikä 19-40v
- alle tai yhtä suuri kuin 18 raskausviikkoa ilmoittautumisajankohtana
- painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
Poissulkemiskriteerit:
- moninaiset naiset
- alle 19-vuotias tai yli 40-vuotias
- yli 18 raskausviikkoa ilmoittautumishetkellä
- painoindeksi (BMI) alle 30
- mikä tahansa merkittävä sairaushistoria, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, munuaissairaus, koagulopatia
- aiempi mahalaukun ohitusleikkaus/painonpudotusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen synnytyshoito
|
|
|
Kokeellinen: Ravitsemusneuvonta
Potilaat saavat ensimmäisen 90 minuutin ravitsemusneuvonnan ja sen jälkeen 60 minuutin seurantakäynnin kahden viikon välein painonnousun ja ravitsemustilan seuraamiseksi.
|
Potilaat pitävät päiväkirjaa ravinnonsaannista sekä fyysisestä aktiivisuudesta.
He myös seuraavat ravitsemusneuvojan kanssa kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
painon muutos raskauden lähtöpainosta
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Vauvan paino syntymähetkellä
|
40 viikkoa
|
|
Sikiön anomaliat
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Ultraäänilöydökset sikiön epämuodostumista tai syntymässä havaitut
|
40 viikkoa
|
|
Raskauden hypertensiivinen sairaus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Verenpainetaudin kehittyminen raskauden aikana
|
40 viikkoa
|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Raskausdiabeteksen kehittyminen
|
40 viikkoa
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
|
28 päivää
|
|
APGAR tulokset
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Mittaus syntymähetkellä
|
Syntymässä
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
emättimen synnytys tai keisarinleikkaus
|
40 viikkoa
|
|
Kohdunsisäinen sikiön kuolema
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Sikiön kuolema ennen synnytystä
|
40 viikkoa
|
|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vastasyntyneen kuolema syntymästä 28 päivään
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
- Opintojohtaja: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .