Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k nutričním službám a vliv na přibírání matek

18. dubna 2013 aktualizováno: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital

Snadný přístup k nutričním službám a vliv na hmotnost matek u obézní městské populace

Účelem této studie je zhodnotit vliv přístupu k nutričním službám na výsledky těhotenství u obézní městské populace. Existuje mnoho studií, které prokázaly, že obezita má negativní vliv na těhotenství. V současné době však existuje jen několik malých studií, které se konkrétně zabývají snadným přístupem k výživovým službám u obézní městské populace a jejím vlivem na přibírání matek na váze a výsledky těhotenství. Tato studie porovná dvě skupiny těhotných žen s BMI 30 nebo vyšším. Vyšetřovatelé předpokládají, že přístup k nutričním službám povede ke snížení přírůstku hmotnosti během těhotenství a zlepšení výsledků těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit vliv přístupu k nutričním službám na výsledky těhotenství u obézní městské populace. Přibližně čtvrtina žen ve Spojených státech trpí nadváhou a téměř jedna třetina je považována za obézní. Těhotenství vystavuje obézní ženy zvýšenému riziku několika nežádoucích příhod v předporodním, intrapartálním a poporodním období. Existuje mnoho studií, které prokázaly, že obezita v těhotenství má negativní vliv na těhotenství. V současnosti však ve Spojených státech existuje jen málo studií, které se konkrétně zabývají snadným přístupem k výživovým službám u obézní městské populace a jejím vlivem na výsledky těhotenství. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, která bude porovnávat dvě skupiny těhotných žen s BMI 30 nebo vyšším, z nichž jedna má přístup k nutričním službám spolu s běžnou prenatální péčí, zatímco druhá dostává pouze běžnou prenatální péči. Vyšetřovatelé předpokládají, že obézní rodička, která má přístup k nutričním službám, bude mít během těhotenství snížený přírůstek hmotnosti a nakonec bude mít lepší výsledky těhotenství. To pomůže usměrnit budoucí péči o obézní rodiče v městské populaci, která může mít omezený přístup ke službám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Nábor
        • Abington Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin M Murphy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bethany Perry, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primigravidní ženy
  • věk 19-40 let
  • méně než nebo rovné 18. týdnu těhotenství v době zápisu
  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 30

Kritéria vyloučení:

  • vícerodičky
  • mladší 19 let nebo starší 40 let
  • více než 18 týdnů těhotenství v době zápisu
  • index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30
  • jakoukoli významnou anamnézu včetně hypertenze, diabetu, onemocnění ledvin, koagulopatie
  • minulá chirurgická anamnéza žaludečního bypassu/operace na snížení hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní porodnická péče
Experimentální: Výživové poradenství
Pacienti absolvují úvodní 90minutovou nutriční konzultaci následovanou 60minutovou následnou konzultací každé 2 týdny za účelem sledování přírůstku hmotnosti a nutričního stavu.
Behaviorální: Výživové poradenství
Pacienti si budou denně vést deník o příjmu živin a fyzické aktivitě. Budou také sledovat s nutričním poradcem šest týdnů po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přibývání na váze
Časové okno: jeden rok
změna hmotnosti od výchozí hmotnosti před těhotenstvím
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha při narození
Časové okno: 40 týdnů
Hmotnost dítěte v době narození
40 týdnů
Fetální anomálie
Časové okno: 40 týdnů
Ultrazvukové nálezy anomálií plodu nebo zjištěné při narození
40 týdnů
Hypertenzní onemocnění v těhotenství
Časové okno: 40 týdnů
Vývoj hypertenzního onemocnění během těhotenství
40 týdnů
Těhotenská cukrovka
Časové okno: 40 týdnů
Rozvoj těhotenské cukrovky
40 týdnů
Příjem novorozenecké intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
Přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče
28 dní
APGAR boduje
Časové okno: Při narození
Měření při narození
Při narození
Způsob doručení
Časové okno: 40 týdnů
vaginální porod nebo císařský řez
40 týdnů
Intrauterinní zánik plodu
Časové okno: 40 týdnů
Smrt plodu před porodem
40 týdnů
Novorozenecká smrt
Časové okno: 28 dní
Smrt novorozence od narození do 28. dne života
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abington Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
  • Ředitel studie: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživové poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit