Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til ernæringsydelser og effekten på moderens vægtforøgelse

18. april 2013 opdateret af: Erin M. Murphy, MD, Abington Memorial Hospital

Nem adgang til ernæringsydelser og virkningen på moderens vægt i en overvægtig bybefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​adgang til ernæringstjenester på graviditetsresultater i den overvægtige bybefolkning. Der er mange undersøgelser, der har vist, at overvægt har en negativ indvirkning på graviditeten. Men i øjeblikket er der kun nogle få små undersøgelser, der specifikt ser på let adgang til ernæringstjenester i en overvægtig bybefolkning og den effekt, dette har på moderens vægtøgning og graviditetsresultater. Denne undersøgelse vil sammenligne to grupper af gravide kvinder med et BMI på 30 eller derover. Efterforskerne antager, at adgang til ernæringstjenester vil føre til nedsat vægtøgning under graviditeten og forbedrede graviditetsresultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​adgang til ernæringstjenester på graviditetsresultater i den overvægtige bybefolkning. Cirka en fjerdedel af kvinderne i USA er overvægtige, og næsten en tredjedel anses for at være overvægtige. Graviditet giver overvægtige kvinder øget risiko for adskillige bivirkninger i antepartum, intrapartum og postpartum perioden. Der er mange undersøgelser, der har vist, at overvægt i graviditeten har en negativ indflydelse på graviditeten. Men i øjeblikket er der få undersøgelser i USA, der specifikt ser på let adgang til ernæringstjenester i en overvægtig bybefolkning og den effekt, dette har på graviditetsresultater. Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil sammenligne to grupper af gravide kvinder med et BMI på 30 eller derover, hvoraf den ene har adgang til ernæringsydelser sammen med rutineprænatal pleje, mens den anden kun får rutineprænatal pleje. Efterforskerne antager, at den overvægtige fødende, der har adgang til ernæringsydelser, vil have nedsat vægtøgning under graviditeten og i sidste ende få forbedrede graviditetsresultater. Dette vil være med til at vejlede den fremtidige pleje af den overvægtige fødende i bybefolkningen, som kan have begrænset adgang til tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Rekruttering
        • Abington Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Erin M Murphy, MD
        • Underforsker:
          • Bethany Perry, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primigravide kvinder
  • alder 19-40 år
  • mindre end eller lig med 18 ugers svangerskab på tidspunktet for tilmeldingen
  • kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30

Ekskluderingskriterier:

  • flerårige kvinder
  • under 19 år eller ældre end 40
  • mere end 18 ugers svangerskab ved indskrivningen
  • kropsmasseindeks (BMI) mindre end 30
  • enhver væsentlig tidligere sygehistorie, herunder hypertension, diabetes, nyresygdom, koagulopati
  • tidligere kirurgisk historie med gastrisk bypass/vægttabsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig obstetrisk pleje
Eksperimentel: Ernæringsrådgivning
Patienterne vil modtage en indledende 90 minutters ernæringskonsultation efterfulgt af 60 minutters opfølgningskonsultationer hver 2. uge for at overvåge vægtøgning og ernæringsstatus.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsrådgivning
Patienterne vil føre en daglig dagbog over ernæringsindtag samt fysisk aktivitet. De vil også følge op med ernæringsvejlederen seks uger efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtøgning
Tidsramme: et år
ændring i vægt fra baseline før graviditetsvægt
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: 40 uger
Spædbarnets vægt på fødslen
40 uger
Fetale anomalier
Tidsramme: 40 uger
Ultralydsfund af føtale anomalier eller dem, der er opdaget ved fødslen
40 uger
Hypertensiv sygdom i graviditeten
Tidsramme: 40 uger
Udvikling af hypertensiv sygdom under graviditet
40 uger
Svangerskabsdiabetes
Tidsramme: 40 uger
Udvikling af svangerskabsdiabetes
40 uger
Neonatal intensiv indlæggelse
Tidsramme: 28 dage
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
28 dage
APGAR scorer
Tidsramme: Ved fødslen
Måling ved fødslen
Ved fødslen
Leveringsmåde
Tidsramme: 40 uger
vaginal fødsel eller kejsersnit
40 uger
Intrauterin føtal død
Tidsramme: 40 uger
Fosterets død før fødslen
40 uger
Neonatal død
Tidsramme: 28 dage
Død af nyfødt fra fødslen til 28 dages levetid
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abington Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin M Murphy, MD, Abington Memorial Hospital
  • Studieleder: Bethany Perry, MD, Abington Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner