获得营养服务及其对产妇体重增加的影响
2013年4月18日 更新者：Erin M. Murphy, MD、Abington Memorial Hospital
肥胖城市人口获得营养服务的难易程度及其对产妇体重的影响
本研究的目的是评估获得营养服务对肥胖城市人口妊娠结局的影响。
许多研究表明，肥胖对怀孕有负面影响。
然而，目前只有少数小型研究专门研究肥胖城市人口获得营养服务的难易程度及其对孕产妇体重增加和妊娠结局的影响。
这项研究将比较两组 BMI 为 30 或更高的孕妇。
研究人员假设获得营养服务将导致怀孕期间体重增加减少并改善妊娠结局。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估获得营养服务对肥胖城市人口妊娠结局的影响。
在美国，大约四分之一的女性超重，近三分之一被认为肥胖。
怀孕会使肥胖妇女在产前、产时和产后期间发生多种不良事件的风险增加。
有很多研究表明，孕期肥胖对怀孕有负面影响。
然而，目前美国很少有研究专门研究肥胖城市人口获得营养服务的难易程度及其对妊娠结局的影响。
这项研究将是一项随机对照研究，将比较两组 BMI 为 30 或更高的孕妇，其中一组可以获得营养服务以及常规产前护理，而另一组仅获得常规产前护理。
研究人员假设，能够获得营养服务的肥胖产妇在怀孕期间体重增加会减少，最终会改善妊娠结局。
这将有助于指导未来对城市人口中可能难以获得服务的肥胖产妇的护理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、美国、19001
- 招聘中
- Abington Memorial Hospital
-
首席研究员：
- Erin M Murphy, MD
-
副研究员：
- Bethany Perry, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 19-40岁
- 入学时妊娠少于或等于 18 周
- 体重指数 (BMI) 大于或等于 30
排除标准：
- 经产妇女
- 小于 19 岁或大于 40 岁
- 入组时妊娠超过 18 周
- 体重指数 (BMI) 小于 30
- 任何重要的既往病史，包括高血压、糖尿病、肾病、凝血病
- 胃旁路手术/减肥手术的既往手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规产科护理
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实验性的：营养咨询
患者将接受最初的 90 分钟营养咨询，然后每 2 周接受 60 分钟的后续咨询，以监测体重增加和营养状况。
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患者将每天记录营养摄入和身体活动。
他们还将在产后六周与营养顾问进行跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重增加
大体时间：一年
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体重相对于基线孕前体重的变化
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生体重
大体时间：40周
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婴儿出生时的体重
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40周
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胎儿畸形
大体时间：40周
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胎儿异常或出生时检测到的超声检查结果
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40周
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妊娠高血压疾病
大体时间：40周
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妊娠期高血压疾病的发展
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40周
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妊娠糖尿病
大体时间：40周
|
妊娠糖尿病的发展
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40周
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新生儿重症监护入院
大体时间：28天
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进入新生儿重症监护病房
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28天
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APGAR 分数
大体时间：出生时
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出生时测量
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出生时
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交货方式
大体时间：40周
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阴道分娩或剖腹产
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40周
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宫内死胎
大体时间：40周
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分娩前胎儿死亡
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40周
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新生儿死亡
大体时间：28天
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新生儿从出生到出生后 28 天的死亡
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin M Murphy, MD、Abington Memorial Hospital
- 研究主任：Bethany Perry, MD、Abington Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月24日
首次发布 (估计)
2012年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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