SADの再発を予防するための認知行動療法と光線療法
季節性情動障害再発予防のための認知行動療法 vs. 光療法
大うつ病は、非常に蔓延し、慢性的で衰弱させるメンタルヘルスの問題であり、多大な経済的負担をもたらす重大な社会的コストを伴います。 冬季季節性情動障害 (SAD) は、再発性大うつ病のサブタイプであり、若年成人期に始まり、ほとんどの年で毎年約 5 か月間、家族や職場に悪影響を与える実質的な抑うつ症状を伴います。 この臨床試験は、この公衆衛生上の課題に関連しており、時間制限のある (つまり、個別の期間に完了する急性治療と、秋/冬ごとの無期限の毎日の治療との対比) で、永続的な効果を伴う味のよい認知行動治療を開発およびテストしようとしています。 SADにおけるうつ病の毎年の再発を防ぐための急性治療の中止を超えて。
目的 (1) うつ病の再発状態、症状の重症度、および寛解状態に対する認知行動療法 (CBT) と光線療法の長期的な有効性を、次の冬季 (つまり、最初の冬季の次の完全に新しい冬季) で比較すること。これは、SAD介入後の臨床転帰を評価するための最も重要な時点であると私たちは主張しています。
仮説:CBTは、次の冬に光療法よりもうつ病の再発率が低く、症状が重くなく、寛解率が高い. この研究は、治療意図分析において、主要評価項目である次の冬のうつ病エピソードの再発において、CBT と光線療法の臨床的に重要な違いを検出するように設計されています。
目的 (2) 治療後 (治療エンドポイント) の症状の重症度と寛解状態に対する CBT と光線療法の有効性を比較すること。
仮説: CBT と光線療法は、治療後の結果に大きな違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05405-0134
- University of Vermont, Psychology Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 大うつ病、再発性、季節性パターンの DSM-IV 基準を満たす
- 現在の SAD エピソードのうつ病季節性情動障害バージョン (SIGH-SAD) 基準のハミルトン評価尺度の構造化面接ガイドを満たす
除外基準:
- SADに対する過去の光線療法または認知行動療法
- 即時治療を必要とする併存する第1軸障害の存在
- 急性で深刻な自殺願望
- 甲状腺機能低下症の陽性検査所見
- 3月までの主要な休暇または研究地域からの不在の計画
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法(CBT)
CBT は、Beck ら (1979) の「Coping with the Seasons」(Rohan, 2008) と呼ばれるうつ病の認知療法の SAD に合わせたバージョンです。
その理論的根拠は、SAD の発症と維持における環境の変化、思考、および行動に対応しています。
冬への対処を改善するために、行動や考え方を変えることを目指しています。
冬を楽しむ行動が増えます。
自尊心を妨げる否定的な考えと、冬についての否定的な考えが特定され、対処されます。
再発防止の要素は、その後の冬の季節に対処するために学んだ CBT スキルを使用して、冬および SAD 関連の行動の変化についての否定的な予想的思考の早期発見、および個別の再発防止計画の開発に対処します。
CBT セッションは、1 グループあたり 4 ~ 8 人の参加者で、6 週間にわたり週 2 回 (合計 12 セッション) 実施されます。
CBT は、プロジェクトに取り組んでいる 3 人の認可された Ph.D. レベルの心理学者のうちの 1 人によって率いられています。
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実験的:ライトセラピー(LT)
LT は、自宅で朝 30 分に起床後すぐに、10,000 ルクスの白色蛍光灯を発する紫外線シールド付きのライト ボックスを使用して開始されます。
最初の 1 週間後、M.D. 光線療法のコンサルタントは、反応を最大化し、報告された副作用を軽減するために、光線の使用期間とタイミングを個別に調整した臨床的調整を推奨します。
LTの6週間ごとに、LT参加者は、LTに起因する副作用を評価するために、ライトセラピー副作用アンケートに記入します。参加者は、LT 遵守日誌を毎日つけて、LT のタイミングと期間を記録します。
6 週間のモニタリングの後、参加者は 4 月まで引き続きライト ボックスを使用することを選択できます。
次の秋/冬のシーズンに光線療法の使用を希望する LT 参加者には、医師またはその他の有資格の専門家によるモニタリングと副作用管理のフォローアップに同意した場合に、ライト ボックスへのアクセスを提供します。
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SunRay (メリーランド州ゲーサーズバーグの SunBox Company)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度-季節性情動障害バージョンの構造化面接ガイド (SIGH-SAD; Williams et al., 1992) のうつ病再発状況
時間枠:次の冬のフォローアップ (次の冬の 1 月または 2 月、研究治療の約 1 年後)
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SIGH-SAD (Williams et al., 1992) は、光線療法の研究で SAD 症状の変化を検出するために最も一般的に使用されている臨床評価装置であり、うつ病のハミルトン評価尺度 (HAM-D ) および SAD に関連する非定型抑うつ症状を評価するための補助的な 8 項目のサブスケール。
主要な結果の尺度は、次の冬のフォローアップでの SIGH-SAD の再発状態です。
訓練を受けた評価者は、治療条件を知らず、治療前、治療週 1 ~ 5、治療後、夏のフォローアップ、次の冬のフォローアップ、および 2 回目の冬のフォローアップで SIGH-SAD を投与します。
盲検化された 2 番目の評価者が、SIGH-SAD のオーディオテープを評価して、評価者間の信頼性を評価します。
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次の冬のフォローアップ (次の冬の 1 月または 2 月、研究治療の約 1 年後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II; Beck et al., 1996)
時間枠:ベースライン、治療中(第 3 週)、治療後(第 6 週)、夏のフォローアップ(8 月)、次の冬のフォローアップ(1 月または 2 月または次の冬)、および 2 回目の冬のフォローアップ(2 冬後の 1 月または 2 月)
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BDI-II (Beck et al., 1996) は、抑うつ症状の重症度を表す 21 項目の尺度です。
BDI-II は、良好な再テスト信頼性と収束妥当性を示しています (Beck et al., 1996)。
この研究では、抑うつ症状の重症度の継続的な尺度として BDI-II を使用します。
研究では、治療後の寛解率を推定するために BDI-II も使用されています (Gortner et al., 1996)。
したがって、BDI-II の二分性寛解状態も評価されます。
BDI-IIは、ベースライン、治療中(3週目)および治療後(6週目)、夏のフォローアップ、次の冬のフォローアップ、および2回目の冬のフォローアップで投与されます。
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ベースライン、治療中(第 3 週)、治療後(第 6 週)、夏のフォローアップ(8 月)、次の冬のフォローアップ(1 月または 2 月または次の冬)、および 2 回目の冬のフォローアップ(2 冬後の 1 月または 2 月)
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うつ病季節性情動障害バージョンのハミルトン評価尺度 (SIGH-SAD) の構造化インタビュー ガイド
時間枠:ベースライン、毎週の治療中 (1 ~ 5 週)、治療後 (6 週)、夏のフォローアップ (8 月)、次の冬のフォローアップ (次の冬の 1 月または 2 月)、2 回目の冬のフォローアップ (2 冬後の 1 月または 2 月)
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SIGH-SAD うつ病再発状態の一次結果に加えて、SIGH-SAD に基づくその他の二次測定には、継続的な SIGH-SAD スコアと SIGH-SAD 寛解状態が含まれます。
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ベースライン、毎週の治療中 (1 ~ 5 週)、治療後 (6 週)、夏のフォローアップ (8 月)、次の冬のフォローアップ (次の冬の 1 月または 2 月)、2 回目の冬のフォローアップ (2 冬後の 1 月または 2 月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kelly J Rohan, Ph.D.、University of Vermont
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rohan KJ, Burt KB, Camuso J, Perez J, Meyerhoff J. Applying experimental therapeutics to examine cognitive and chronological vulnerabilities as mediators of acute outcomes in cognitive-behavioral therapy and light therapy for winter depression. J Consult Clin Psychol. 2020 Aug;88(8):786-797. doi: 10.1037/ccp0000499.
- Rohan KJ, Meyerhoff J, Ho SY, Evans M, Postolache TT, Vacek PM. Outcomes One and Two Winters Following Cognitive-Behavioral Therapy or Light Therapy for Seasonal Affective Disorder. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):244-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060773. Epub 2015 Nov 5.
- Rohan KJ, Mahon JN, Evans M, Ho SY, Meyerhoff J, Postolache TT, Vacek PM. Randomized Trial of Cognitive-Behavioral Therapy Versus Light Therapy for Seasonal Affective Disorder: Acute Outcomes. Am J Psychiatry. 2015 Sep 1;172(9):862-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14101293. Epub 2015 Apr 10.
- Rohan KJ, Evans M, Mahon JN, Sitnikov L, Ho SY, Nillni YI, Postolache TT, Vacek PM. Cognitive-behavioral therapy vs. light therapy for preventing winter depression recurrence: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Mar 21;14:82. doi: 10.1186/1745-6215-14-82.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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