认知行为疗法与光疗法预防 SAD 复发的对比
2023年5月8日 更新者:Kelly Rohan、University of Vermont
认知行为疗法与光疗法预防季节性情感障碍复发
重度抑郁症是一种非常普遍、慢性且使人衰弱的心理健康问题,具有巨大的社会成本,造成巨大的经济负担。 冬季季节性情感障碍 (SAD) 是复发性重性抑郁症的一种亚型,涉及严重的抑郁症状,从成年早期开始,每年约有 5 个月对家庭和工作场所产生不利影响。 该临床试验与寻求开发和测试限时(即在离散时期内完成的急性治疗与无限期每年秋季/冬季的每日治疗)、可口的认知行为治疗和效果持久的公共卫生挑战相关除了停止急性治疗以防止 SAD 抑郁症每年复发。
目的 (1) 比较认知行为疗法 (CBT) 和光照疗法对下一个冬季(即初始治疗后的下一个全新冬季)抑郁症复发状态、症状严重程度和缓解状态的长期疗效治疗完成的冬天),我们认为这是评估 SAD 干预后临床结果的最重要时间点。
假设:在下一个冬天,与光照疗法相比,CBT 与抑郁症复发比例较小、症状较轻以及缓解比例较高相关。 该研究旨在通过意向治疗分析检测 CBT 和光疗在下一个冬季抑郁发作复发(主要终点)方面的临床重要差异。
目的 (2) 比较 CBT 和光疗法对症状严重程度和治疗后缓解状态(治疗终点)的疗效。
假设:CBT 和光疗在治疗后结果上不会有显着差异。
研究概览
详细说明
季节性情感障碍 (SAD) 是复发性抑郁症的一种亚型,涉及秋季和/或冬季月份的重度抑郁发作,春季缓解。
SAD 影响了大约 5% 的美国人口,超过 1450 万美国人。
SAD 管理中的主要公共卫生挑战是预防冬季抑郁症复发。
公认的最佳可用治疗方法是光疗,可缓解 53% 的 SAD 病例的急性症状。
然而,长期遵守临床实践指南建议在每个秋冬季节从第一个症状出现到自发的春季缓解期间每天使用灯箱的情况很差。
需要具有持久效果的限时替代疗法来防止这些致残症状每年复发。
我们的初步研究表明,一种新型的、针对 SAD 定制的认知行为疗法 (CBT) 可能与单独的光疗法一样有效,用于急性 SAD 治疗,并且 CBT 在下一个冬天可能比光疗法有更好的结果。
在研究治疗的第一个冬季之后的下一个全新冬季,与随机接受光疗的参与者相比,随机接受 CBT (5.8%) 或接受 CBT 联合光疗 (5.2%) 的参与者抑郁症复发的比例显着降低单独(39.2%)。
作为这一干预研究计划线的下一步,拟议项目的主要目的是在明年冬天进行更大、更明确的随机头对头比较,进一步测试我们的 CBT 对 SAD 干预对光疗的疗效使用所有随机参与者进行意向治疗 (ITT) 分析的结果。
该项目正在寻求测试 CBT 和光照疗法对下一个冬天抑郁症复发(主要结果)的临床意义差异,从而有可能影响临床实践。
拟议的工作将在四个方面超越我们的试点研究:(1) 本研究将通过放宽纳入/排除标准以允许合并症诊断和稳定的抗抑郁药物使用以及通过证明可行性来增强我们先前试点研究数据的普遍性培训经验丰富的社区治疗师,以促进 CBT 小组。
(2) 我们将前瞻性地跟踪治疗终点和下一个冬季之间的过渡期可能影响结果的复发和潜在干预变量(例如,新治疗、夏季缓解状态)。
(3) 本研究包括第二次年度冬季随访,以获得在研究治疗的初始冬季后两个冬季 CBT 与 LT 比较效果的初步数据。
(4) 我们将研究潜在的修饰符如何影响 CBT 与 LT 的效果,包括人口变量;基线特征(例如,抑郁严重程度、合并症、基线药物治疗状态);以及在此期间完全或不完全的夏季缓解状态。
如果成功,这项工作将开发出一种新的治疗方法,对预防冬季抑郁症具有重要的公共卫生意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
177
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05405-0134
- University of Vermont, Psychology Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 符合重度抑郁症的 DSM-IV 标准,反复发作,具有季节性模式
- 满足当前 SAD 发作的汉密尔顿抑郁症-季节性情感障碍版本 (SIGH-SAD) 标准的结构化访谈指南
排除标准:
- SAD 的既往光疗法或认知行为疗法
- 存在需要立即治疗的共病轴 I 障碍
- 急性和严重的自杀意图
- 甲状腺功能减退症的阳性实验室检查结果
- 到 3 月从研究区域进行重大假期或缺勤的计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知行为疗法 (CBT)
CBT 是 Beck 等人 (1979) 的抑郁症认知疗法“应对季节”(Rohan, 2008) 的 SAD 定制版本。
基本原理解决了 SAD 发作和维持过程中的环境变化、思想和行为。
它试图改变行为和思想,以改善应对冬季的能力。
促进冬季享受的行为有所增加。
识别并解决干扰自尊的消极想法和关于冬天的消极想法。
复发预防部分解决了早期识别关于冬季和 SAD 相关行为变化的负面预期想法,使用所学的 CBT 技能来应对随后的冬季,并制定个性化的复发预防计划。
CBT 课程在 6 周内每周进行两次(总共 12 节课),每组 4-8 名参与者。
CBT 由从事该项目的三位获得许可的博士级心理学家之一领导。
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实验性的:光疗 (LT)
LT 将在早上 30 分钟在家中启动,这是醒来后的第一件事,使用带有紫外线屏蔽的灯箱,发出 10,000 勒克斯的白色荧光。
第一周后,M.D. 光疗顾问将建议对光使用的持续时间和时间进行个性化的临床调整,以最大限度地提高反应并减少任何报告的副作用。
对于 LT 的 6 周中的每一周,LT 参与者将完成一份光疗法副作用问卷,以评估归因于 LT 的副作用。参与者将保留每日 LT 合规日记以记录 LT 的时间和持续时间。
经过 6 周的监测后,参与者可以选择在 4 月份继续使用灯箱。
如果 LT 参与者同意接受医生或其他合格专业人员的随访以进行监测和副作用管理,我们将为希望在下一个秋冬季节使用光疗的 LT 参与者提供访问我们灯箱的权限。
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SunRay(SunBox 公司,马里兰州盖瑟斯堡)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁症-季节性情感障碍量表结构化访谈指南中的抑郁症复发状态(SIGH-SAD;Williams 等人,1992 年)
大体时间:下一个冬天的随访(下一个冬天的一月或二月,研究治疗后大约一年)
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SIGH-SAD(Williams 等人,1992 年)是光疗研究中最常用的检测 SAD 症状变化的临床评估设备,包括汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 的 21 项结构化访谈指南) 和一个补充的 8 项子量表,用于评估与 SAD 相关的非典型抑郁症状。
主要结果指标是下次冬季随访时的 SIGH-SAD 复发状态。
训练有素的评估者,对治疗情况视而不见,将在治疗前、治疗第 1-5 周、治疗后、夏季随访、下一个冬季随访和第二次冬季随访时进行 SIGH-SAD。
第二个盲评员将对 SIGH-SAD 的录音带进行评级,以评估评定员之间的可靠性。
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下一个冬天的随访(下一个冬天的一月或二月,研究治疗后大约一年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 - 第二版(BDI-II;贝克等人,1996 年)
大体时间:基线、治疗中期(第 3 周)、治疗后(第 6 周)、夏季随访(8 月)、下一个冬季随访(1 月或 2 月或下一个冬季)和第二次冬季随访(两个冬天后的 1 月或 2 月)
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BDI-II(Beck 等人,1996 年)是衡量抑郁症状严重程度的 21 项指标。
BDI-II 已经证明了良好的重测信度和收敛效度(Beck 等,1996)。
本研究将使用 BDI-II 作为抑郁症状严重程度的连续测量。
研究还使用 BDI-II 来估计治疗后的缓解率(Gortner 等,1996)。
因此,还将评估 BDI-II 的二分类缓解状态。
BDI-II 将在基线、治疗中期(第 3 周)和治疗后(第 6 周)、夏季随访、下一个冬季随访和第二次冬季随访时进行。
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基线、治疗中期(第 3 周)、治疗后(第 6 周)、夏季随访(8 月)、下一个冬季随访(1 月或 2 月或下一个冬季)和第二次冬季随访(两个冬天后的 1 月或 2 月)
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抑郁症-季节性情感障碍版汉密尔顿量表结构化访谈指南(SIGH-SAD)
大体时间:基线、治疗期间每周(第 1-5 周)、治疗后(第 6 周)、夏季随访(8 月)、下一个冬季随访(下一个冬季的 1 月或 2 月)、第二次冬季随访(两个冬天后的 1 月或 2 月)
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除了 SIGH-SAD 抑郁症复发状态的主要结果外,其他基于 SIGH-SAD 的次要指标将包括连续 SIGH-SAD 评分和 SIGH-SAD 缓解状态。
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基线、治疗期间每周(第 1-5 周)、治疗后(第 6 周)、夏季随访(8 月)、下一个冬季随访(下一个冬季的 1 月或 2 月)、第二次冬季随访(两个冬天后的 1 月或 2 月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kelly J Rohan, Ph.D.、University of Vermont
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rohan KJ, Burt KB, Camuso J, Perez J, Meyerhoff J. Applying experimental therapeutics to examine cognitive and chronological vulnerabilities as mediators of acute outcomes in cognitive-behavioral therapy and light therapy for winter depression. J Consult Clin Psychol. 2020 Aug;88(8):786-797. doi: 10.1037/ccp0000499.
- Rohan KJ, Meyerhoff J, Ho SY, Evans M, Postolache TT, Vacek PM. Outcomes One and Two Winters Following Cognitive-Behavioral Therapy or Light Therapy for Seasonal Affective Disorder. Am J Psychiatry. 2016 Mar 1;173(3):244-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15060773. Epub 2015 Nov 5.
- Rohan KJ, Mahon JN, Evans M, Ho SY, Meyerhoff J, Postolache TT, Vacek PM. Randomized Trial of Cognitive-Behavioral Therapy Versus Light Therapy for Seasonal Affective Disorder: Acute Outcomes. Am J Psychiatry. 2015 Sep 1;172(9):862-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14101293. Epub 2015 Apr 10.
- Rohan KJ, Evans M, Mahon JN, Sitnikov L, Ho SY, Nillni YI, Postolache TT, Vacek PM. Cognitive-behavioral therapy vs. light therapy for preventing winter depression recurrence: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Mar 21;14:82. doi: 10.1186/1745-6215-14-82.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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