視神経血管腫の治療におけるアイリーアの使用
2017年8月7日 更新者：Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
これは、単一患者の研究的治療研究です。
患者は片目の網膜腫瘍と診断されました。
過去 2 年間、患者はアバスチンとルセンティスの眼内注射、ステロイド、光線力学療法など、利用可能なすべての従来の治療法で治療されてきました。
肯定的な結果は短期的なものであり、最終的に中心視力の低下を引き起こしました.
アフリベルセプトは、黄斑変性症に続発する新しい血管の成長に対して有効であることが示されています。
この研究は、この特定の患者と症例の治療においても、より効果的である可能性があることを提案しています.
研究治療計画は、治療を継続することを意図して、最初は6か月間です。
調査の概要
詳細な説明
治療計画は、アフリベルセプト 2.0 mg を 2 ～ 4 週間ごとに硝子体内に投与し、少なくとも 6 回連続して注射することです。
治療の開始前および各研究訪問時に、完全な眼科検査、最適に矯正された視力、および毒性を監視するためのシステムの完全なレビューが実行されます。
さらに、研究者はベースラインでフルオレセインおよびインドシアニングリーン血管造影を行い、カラー眼底写真とスペクトルドメインOCT画像を取得して、ベースラインおよびすべての研究訪問での血管腫瘍の活動の範囲と程度を適切に文書化します。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 網膜血管腫
- Avastin、Lucentis、ステロイド、および光線力学療法を含む従来の治療法で以前に治療されたが、理想的な結果とは言えない
除外基準:
- 炎症、眼圧上昇、アフリベルセプトによる毒性の疑いなど、有害事象の継続的な再評価
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。