Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie leku Eylea w leczeniu naczyniaka nerwu wzrokowego

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Jest to badanie badawcze dotyczące pojedynczego pacjenta. U pacjenta zdiagnozowano guza siatkówki w jednym oku. W ciągu ostatnich 2 lat pacjentka była leczona wszystkimi dostępnymi i konwencjonalnymi terapiami, w tym iniekcjami dogałkowymi preparatów Avastin i Lucentis, sterydami oraz terapią fotodynamiczną. Wszelkie pozytywne wyniki były krótkotrwałe i powodowały ostateczne pogorszenie widzenia centralnego. Wykazano, że Aflibercept jest skuteczny przeciwko wzrostowi nowych naczyń, wtórnemu do zwyrodnienia plamki żółtej. Badanie to sugeruje, że może być również bardziej skuteczne w leczeniu tego konkretnego pacjenta i przypadku. Plan leczenia w ramach badania obejmuje początkowo 6 miesięcy z zamiarem kontynuacji leczenia.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan leczenia będzie polegał na podawaniu do ciała szklistego afliberceptu w dawce 2,0 mg co dwa do czterech tygodni przez co najmniej sześć kolejnych wstrzyknięć. Przed rozpoczęciem terapii i podczas każdej wizyty w ramach badania przeprowadzone zostanie pełne badanie okulistyczne, ocena ostrości wzroku z najlepszą korekcją oraz pełny przegląd systemów monitorowania pod kątem toksyczności. Ponadto badacze wykonają wyjściową angiografię fluoresceinową i indocyjaninową oraz uzyskają kolorowe zdjęcia dna oka, a także obrazy OCT w domenie spektralnej, aby odpowiednio udokumentować zasięg i stopień aktywności guza naczyniowego na początku badania i podczas wszystkich wizyt badawczych.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • naczyniak siatkówki
  • wcześniej leczonych konwencjonalnymi terapiami, w tym Avastinem, Lucentisem, sterydami i terapią fotodynamiczną, z mniej niż idealnymi wynikami

Kryteria wyłączenia:

  • bieżąca ponowna ocena zdarzeń niepożądanych, w tym stanu zapalnego, podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego lub podejrzewanej toksyczności afliberceptu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Współpracownicy

Regeneron Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Slakter 1234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naczyniak siatkówki

Badania kliniczne na Aflibercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj