- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01714115
Использование Эйлеа для лечения гемангиомы зрительного нерва
7 августа 2017 г. обновлено: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Это исследовательское исследование лечения одного пациента.
У больного диагностирована опухоль сетчатки одного глаза.
В течение последних 2 лет пациент лечился всеми доступными и общепринятыми методами лечения, включая внутриглазные инъекции Авастина и Луцентиса, стероиды и фотодинамическую терапию.
Любые положительные результаты были краткосрочными и в конечном итоге приводили к ухудшению центрального зрения.
Было показано, что афлиберцепт эффективен против роста новых сосудов, вторичного по отношению к дегенерации желтого пятна.
Это исследование предполагает, что оно также может быть более эффективным при лечении этого конкретного пациента и случая.
План исследуемого лечения изначально рассчитан на 6 месяцев с намерением продолжить лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
План лечения будет заключаться во введении афлиберцепта в дозе 2,0 мг интравитреально каждые две-четыре недели в течение не менее шести последовательных инъекций.
Перед началом терапии и во время каждого исследовательского визита будет проводиться полное офтальмологическое обследование, максимально корригированная острота зрения и полный обзор систем для мониторинга любой токсичности.
Кроме того, исследователи будут выполнять флуоресцентную и индоцианиновую зеленую ангиографию на исходном уровне и получать цветные фотографии глазного дна, а также изображения ОКТ в спектральной области, чтобы должным образом документировать размер и степень активности сосудистой опухоли на исходном уровне и во время всех визитов в рамках исследования.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- гемангиома сетчатки
- ранее леченные традиционными методами лечения, включая Avastin, Lucentis, стероидную и фотодинамическую терапию, с далекими от идеальных результатами
Критерий исключения:
- постоянная переоценка нежелательных явлений, включая воспаление, повышенное внутриглазное давление или любые подозрения на токсичность афлиберцепта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Slakter 1234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .