Az Eylea használata látóideg-hemangioma kezelésére
2017. augusztus 7. frissítette: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Ez egy egyetlen betegen végzett vizsgálati kezelési vizsgálat.
A betegnél retina daganatot diagnosztizáltak az egyik szemében.
Az elmúlt 2 évben a pácienst minden rendelkezésre álló és hagyományos terápiával kezelték, beleértve az intraokuláris Avastin és Lucentis injekciókat, szteroidokat és fotodinamikus terápiát.
Minden pozitív eredmény rövid távú volt, és a központi látás végső romlását okozta.
Az Aflibercept hatásosnak bizonyult az új erek növekedése ellen, ami a makuladegeneráció miatt másodlagos.
Ez a tanulmány azt sugallja, hogy az adott beteg és eset kezelésében is hatékonyabb lehet.
A vizsgálati kezelési terv kezdetben 6 hónapra szól, a kezelés folytatásának szándékával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kezelési terv szerint 2,0 mg afliberceptet kell beadni intravitreálisan két-négy hetente, legalább hat egymást követő injekcióban.
A terápia megkezdése előtt és minden vizsgálati látogatás alkalmával teljes szemészeti vizsgálatot, a legjobban korrigált látásélességet, valamint a toxicitás megfigyelésére szolgáló rendszerek teljes áttekintését végzik el.
Ezenkívül a vizsgálók a kiinduláskor fluoreszcein és indocianin zöld angiográfiát végeznek, és színes szemfenéki fényképeket, valamint spektrális tartományú OCT képeket készítenek, hogy megfelelően dokumentálják az érdaganat mértékét és aktivitásának mértékét a kiinduláskor és minden vizsgálati látogatás alkalmával.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- retina hemangioma
- korábban hagyományos terápiákkal, köztük Avastin-nal, Lucentis-szel, szteroid- és fotodinamikus terápiával kezelték, az ideálisnál gyengébb eredménnyel
Kizárási kritériumok:
- a nemkívánatos események folyamatos újraértékelése, beleértve a gyulladást, a megnövekedett szemnyomást vagy az aflibercept által okozott bármilyen feltételezett toxicitást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Slakter 1234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .