Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eylean käyttö näköhermon hemangiooman hoitoon

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Tämä on yhden potilaan tutkiva hoitotutkimus. Potilaalla todettiin verkkokalvon kasvain toisessa silmässä. Viimeisten 2 vuoden aikana potilasta on hoidettu kaikilla saatavilla olevilla ja tavanomaisilla hoitomuodoilla, mukaan lukien Avastin- ja Lucentis-injektiot, steroidit ja fotodynaaminen hoito. Kaikki positiiviset tulokset olivat lyhytaikaisia ​​ja aiheuttivat lopulta keskusnäön heikkenemisen. Afliberseptin on osoitettu olevan tehokas silmänpohjan rappeuman aiheuttamaa uusien verisuonten kasvua vastaan. Tämä tutkimus ehdottaa, että se voi myös olla tehokkaampi tämän tietyn potilaan ja tapauksen hoidossa. Tutkimushoitosuunnitelma on aluksi 6 kuukauden mittainen, ja hoitoa on tarkoitus jatkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitosuunnitelmana on antaa afliberseptia 2,0 mg lasiaisensisäisesti kahden tai neljän viikon välein vähintään kuuden peräkkäisen injektion ajan. Ennen hoidon aloittamista ja jokaisella tutkimuskäynnillä suoritetaan täydellinen oftalminen tutkimus, paras korjattu näöntarkkuus ja myrkyllisyyden seurantajärjestelmien täydellinen katsaus. Lisäksi tutkijat suorittavat fluoreseiini- ja indosyaniinivihreän angiografian lähtötilanteessa ja hankkivat värillisiä silmänpohjavalokuvia sekä spektrialueen OCT-kuvia dokumentoidakseen kunnolla verisuonikasvaimen laajuuden ja aktiivisuusasteen lähtötasolla ja kaikilla tutkimuskäynneillä.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verkkokalvon hemangiooma
  • aiemmin hoidettu perinteisillä hoidoilla, mukaan lukien Avastin, Lucentis, steroidihoito ja fotodynaaminen hoito, huonommin kuin ihanteellisilla tuloksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva uudelleenarviointi haittavaikutuksista, mukaan lukien tulehdus, kohonnut silmänpaine tai mikä tahansa epäilty afliberseptin toksisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Yhteistyökumppanit

Regeneron Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Slakter 1234

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon hemangiooma

Kliiniset tutkimukset Aflibercept

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa