Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Eylea til behandling af et optisk nervehæmangiom

7. august 2017 opdateret af: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Dette er en enkelt patient undersøgende behandlingsundersøgelse. Patienten blev diagnosticeret med en retinal tumor i det ene øje. I de sidste 2 år er patienten blevet behandlet med alle tilgængelige og konventionelle terapier, herunder intraokulære injektioner af Avastin og Lucentis, steroider og fotodynamisk terapi. Eventuelle positive resultater var kortsigtede og forårsagede en eventuel nedgang i det centrale syn. Aflibercept har vist sig at være effektivt mod vækst af nye kar, sekundært til makuladegeneration. Denne undersøgelse foreslår, at den også kan være mere effektiv til at behandle denne særlige patient og dette tilfælde. Studiets behandlingsplan er i første omgang 6 måneder med intention om at fortsætte behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsplanen vil være at administrere aflibercept 2,0 mg intravitrealt hver anden til fjerde uge i mindst seks på hinanden følgende injektioner. Forud for påbegyndelse af terapi og ved hvert studiebesøg vil der blive udført en fuldstændig oftalmisk undersøgelse, bedst korrigeret synsstyrke og en fuldstændig gennemgang af systemer til overvågning for eventuel toksicitet. Derudover vil efterforskerne udføre fluorescein og indocyanin grøn angiografi ved baseline og opnå farve fundus fotografier samt spektral domæne OCT billeder for korrekt at dokumentere omfanget og graden af ​​aktivitet af den vaskulære tumor ved baseline og ved alle undersøgelsesbesøg.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • retinal hæmangiom
  • tidligere behandlet med konventionelle terapier, herunder Avastin, Lucentis, steroid og fotodynamisk terapi, med mindre end ideelle resultater

Ekskluderingskriterier:

  • løbende revurdering af bivirkninger, herunder betændelse, forhøjet intraokulært tryk eller enhver formodet toksicitet fra aflibercept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Slakter 1234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal hæmangiom

Kliniske forsøg med Aflibercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner