Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Eylea voor de behandeling van een oogzenuwhemangioom

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Dit is een onderzoek naar de behandeling van een enkele patiënt. De patiënt werd gediagnosticeerd met een netvliestumor in één oog. In de afgelopen 2 jaar is de patiënt behandeld met alle beschikbare en conventionele therapieën, waaronder intraoculaire injecties van Avastin en Lucentis, steroïden en fotodynamische therapie. Alle positieve resultaten waren van korte duur en veroorzaakten uiteindelijk een afname van het centrale gezichtsvermogen. Aflibercept is effectief gebleken tegen de groei van nieuwe vaten, secundair aan maculaire degeneratie. Deze studie suggereert dat het ook effectiever kan zijn bij de behandeling van deze specifieke patiënt en casus. Het studiebehandelplan is in eerste instantie voor 6 maanden, met de intentie om de behandeling voort te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het behandelplan zal zijn om elke twee tot vier weken 2,0 mg aflibercept intravitreaal toe te dienen gedurende ten minste zes opeenvolgende injecties. Voorafgaand aan de start van de therapie en bij elk studiebezoek, zal een volledig oftalmologisch onderzoek, de best gecorrigeerde gezichtsscherpte en een volledige beoordeling van systemen om te controleren op eventuele toxiciteit worden uitgevoerd. Bovendien zullen de onderzoekers fluoresceïne- en indocyaninegroene angiografie uitvoeren bij baseline en fundusfoto's in kleur maken, evenals OCT-beelden van het spectrale domein om de omvang en mate van activiteit van de vasculaire tumor bij baseline en bij alle studiebezoeken correct te documenteren.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemangioom van het netvlies
  • eerder behandeld met conventionele therapieën, waaronder Avastin, Lucentis, steroïde en fotodynamische therapie, met minder dan ideale resultaten

Uitsluitingscriteria:

  • voortdurende herevaluatie van bijwerkingen, waaronder ontsteking, verhoogde intraoculaire druk of enige vermoedelijke toxiciteit van aflibercept

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Medewerkers

Regeneron Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Slakter 1234

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren