使用 Eylea 治疗视神经血管瘤
2017年8月7日 更新者:Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
这是一项针对单一患者的研究性治疗研究。
患者被诊断出一只眼睛患有视网膜肿瘤。
在过去的 2 年中,患者接受了所有可用的常规疗法,包括眼内注射 Avastin 和 Lucentis、类固醇和光动力疗法。
任何积极的结果都是短期的,并最终导致中心视力下降。
阿柏西普已被证明可有效抑制继发于黄斑变性的新血管的生长。
这项研究提出,它也可能更有效地治疗这个特定的患者和病例。
研究治疗计划最初为 6 个月,意向为继续治疗。
研究概览
详细说明
治疗计划将是每 2 至 4 周玻璃体内注射阿柏西普 2.0 mg,至少连续注射 6 次。
在开始治疗之前和每次研究访视时,将进行全面的眼科检查、最佳矫正视力和全面的系统审查以监测任何毒性。
此外,研究人员将在基线时进行荧光素和吲哚菁绿血管造影,并获得彩色眼底照片以及光谱域 OCT 图像,以正确记录基线和所有研究访问时血管肿瘤的活动范围和程度。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 视网膜血管瘤
- 以前接受过常规疗法治疗,包括 Avastin、Lucentis、类固醇和光动力疗法,但效果不理想
排除标准:
- 持续重新评估不良事件,包括炎症、眼内压升高或任何疑似来自阿柏西普的毒性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.