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Verwendung von Eylea zur Behandlung eines Hämangioms des Sehnervs

7. August 2017 aktualisiert von: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Dies ist eine Untersuchungsbehandlungsstudie an einem einzelnen Patienten. Bei dem Patienten wurde ein Netzhauttumor an einem Auge diagnostiziert. In den letzten 2 Jahren wurde der Patient mit allen verfügbaren und konventionellen Therapien behandelt, einschließlich intraokularer Injektionen von Avastin und Lucentis, Steroiden und photodynamischer Therapie. Alle positiven Ergebnisse waren kurzfristig und verursachten schließlich eine Verschlechterung des zentralen Sehvermögens. Aflibercept hat sich als wirksam gegen das Wachstum neuer Gefäße infolge einer Makuladegeneration erwiesen. Diese Studie legt nahe, dass sie auch bei der Behandlung dieses speziellen Patienten und Falls wirksamer sein könnte. Der Studienbehandlungsplan umfasst zunächst 6 Monate mit der Absicht, die Behandlung fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Behandlungsplan besteht darin, Aflibercept 2,0 mg intravitreal alle zwei bis vier Wochen für mindestens sechs aufeinanderfolgende Injektionen zu verabreichen. Vor Beginn der Therapie und bei jedem Studienbesuch werden eine vollständige ophthalmologische Untersuchung, die bestmöglich korrigierte Sehschärfe und eine vollständige Überprüfung der Systeme zur Überwachung auf Toxizität durchgeführt. Darüber hinaus werden die Prüfärzte zu Studienbeginn eine Fluorescein- und Indocyaningrün-Angiographie durchführen und farbige Fundusfotos sowie OCT-Bilder im Spektralbereich anfertigen, um das Ausmaß und den Grad der Aktivität des Gefäßtumors zu Studienbeginn und bei allen Studienbesuchen ordnungsgemäß zu dokumentieren.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämangiom der Netzhaut
  • zuvor mit konventionellen Therapien, einschließlich Avastin, Lucentis, Steroiden und photodynamischer Therapie, mit weniger als idealen Ergebnissen behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • laufende Neubewertung von unerwünschten Ereignissen, einschließlich Entzündungen, erhöhtem Augeninnendruck oder vermuteter Toxizität von Aflibercept

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Retinales Hämangiom

Klinische Studien zur Aflibercept

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