- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01714115
Verwendung von Eylea zur Behandlung eines Hämangioms des Sehnervs
7. August 2017 aktualisiert von: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Dies ist eine Untersuchungsbehandlungsstudie an einem einzelnen Patienten.
Bei dem Patienten wurde ein Netzhauttumor an einem Auge diagnostiziert.
In den letzten 2 Jahren wurde der Patient mit allen verfügbaren und konventionellen Therapien behandelt, einschließlich intraokularer Injektionen von Avastin und Lucentis, Steroiden und photodynamischer Therapie.
Alle positiven Ergebnisse waren kurzfristig und verursachten schließlich eine Verschlechterung des zentralen Sehvermögens.
Aflibercept hat sich als wirksam gegen das Wachstum neuer Gefäße infolge einer Makuladegeneration erwiesen.
Diese Studie legt nahe, dass sie auch bei der Behandlung dieses speziellen Patienten und Falls wirksamer sein könnte.
Der Studienbehandlungsplan umfasst zunächst 6 Monate mit der Absicht, die Behandlung fortzusetzen.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Behandlungsplan besteht darin, Aflibercept 2,0 mg intravitreal alle zwei bis vier Wochen für mindestens sechs aufeinanderfolgende Injektionen zu verabreichen.
Vor Beginn der Therapie und bei jedem Studienbesuch werden eine vollständige ophthalmologische Untersuchung, die bestmöglich korrigierte Sehschärfe und eine vollständige Überprüfung der Systeme zur Überwachung auf Toxizität durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Prüfärzte zu Studienbeginn eine Fluorescein- und Indocyaningrün-Angiographie durchführen und farbige Fundusfotos sowie OCT-Bilder im Spektralbereich anfertigen, um das Ausmaß und den Grad der Aktivität des Gefäßtumors zu Studienbeginn und bei allen Studienbesuchen ordnungsgemäß zu dokumentieren.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämangiom der Netzhaut
- zuvor mit konventionellen Therapien, einschließlich Avastin, Lucentis, Steroiden und photodynamischer Therapie, mit weniger als idealen Ergebnissen behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- laufende Neubewertung von unerwünschten Ereignissen, einschließlich Entzündungen, erhöhtem Augeninnendruck oder vermuteter Toxizität von Aflibercept
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Slakter 1234
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