Uso de Eylea para o tratamento de um hemangioma do nervo óptico
7 de agosto de 2017 atualizado por: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Este é um estudo de tratamento investigativo de um único paciente.
O paciente foi diagnosticado com um tumor na retina em um olho.
Nos últimos 2 anos, o paciente foi tratado com todas as terapias disponíveis e convencionais, incluindo injeções intraoculares de Avastin e Lucentis, esteroides e terapia fotodinâmica.
Quaisquer resultados positivos foram de curto prazo e causaram um eventual declínio na visão central.
O aflibercept demonstrou ser eficaz contra o crescimento de novos vasos, secundário à degeneração macular.
Este estudo propõe que também pode ser mais eficaz no tratamento desse paciente e caso específico.
O plano de tratamento do estudo é de 6 meses inicialmente, com a intenção de continuar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O plano de tratamento será administrar aflibercept 2,0 mg por via intravítrea a cada duas a quatro semanas por pelo menos seis injeções consecutivas.
Antes do início da terapia e em cada visita do estudo, será realizado um exame oftalmológico completo, acuidade visual melhor corrigida e uma revisão completa dos sistemas para monitorar qualquer toxicidade.
Além disso, os investigadores realizarão angiografia com fluoresceína e verde de indocianina no início e obterão fotografias coloridas do fundo, bem como imagens OCT de domínio espectral para documentar adequadamente a extensão e o grau de atividade do tumor vascular no início e em todas as visitas do estudo.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- hemangioma da retina
- previamente tratados com terapias convencionais, incluindo Avastin, Lucentis, esteroides e terapia fotodinâmica, com resultados abaixo do ideal
Critério de exclusão:
- reavaliação contínua de eventos adversos, incluindo inflamação, pressão intraocular elevada ou qualquer suspeita de toxicidade do aflibercept
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Slakter 1234
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