Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Eylea k léčbě hemangiomu zrakového nervu

7. srpna 2017 aktualizováno: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Jedná se o vyšetřovací studii léčby jednoho pacienta. Pacientovi byl diagnostikován nádor sítnice na jednom oku. V posledních 2 letech byl pacient léčen všemi dostupnými a konvenčními terapiemi, včetně nitroočních injekcí Avastinu a Lucentisu, steroidů a fotodynamické terapie. Jakékoli pozitivní výsledky byly krátkodobé a způsobily případný pokles centrálního vidění. Aflibercept se ukázal jako účinný proti růstu nových cév, sekundárním k makulární degeneraci. Tato studie navrhuje, že může být také účinnější při léčbě tohoto konkrétního pacienta a případu. Studijní plán léčby je zpočátku 6 měsíců se záměrem pokračovat v léčbě.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plán léčby bude spočívat v podávání afliberceptu 2,0 mg intravitreálně každé dva až čtyři týdny po dobu nejméně šesti po sobě jdoucích injekcí. Před zahájením terapie a při každé studijní návštěvě bude provedeno úplné oftalmologické vyšetření, nejlépe korigovaná zraková ostrost a kompletní přehled systémů pro monitorování jakékoli toxicity. Kromě toho vyšetřovatelé provedou fluoresceinovou a indocyaninovou zelenou angiografii na začátku a získají barevné fotografie očního pozadí, stejně jako snímky OCT spektrální domény, aby řádně zdokumentovali rozsah a stupeň aktivity vaskulárního nádoru na začátku a při všech studijních návštěvách.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • retinální hemangiom
  • dříve léčeni konvenčními terapiemi, včetně Avastin, Lucentis, steroidy a fotodynamickou terapií, s méně než ideálními výsledky

Kritéria vyloučení:

  • průběžné přehodnocování nežádoucích účinků, včetně zánětu, zvýšeného nitroočního tlaku nebo jakéhokoli podezření na toxicitu afliberceptu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Spolupracovníci

Regeneron Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Slakter 1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemangiom sítnice

Klinické studie na Aflibercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit