Utilisation d'Eylea pour le traitement d'un hémangiome du nerf optique
7 août 2017 mis à jour par: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Il s'agit d'une étude de traitement d'investigation sur un seul patient.
Le patient a été diagnostiqué avec une tumeur rétinienne dans un œil.
Au cours des 2 dernières années, le patient a été traité avec toutes les thérapies disponibles et conventionnelles, y compris les injections intraoculaires d'Avastin et de Lucentis, les stéroïdes et la thérapie photodynamique.
Tous les résultats positifs étaient à court terme et provoquaient une éventuelle baisse de la vision centrale.
L'aflibercept s'est avéré efficace contre la croissance de nouveaux vaisseaux, secondaire à la dégénérescence maculaire.
Cette étude propose qu'il pourrait également être plus efficace dans le traitement de ce patient et de ce cas particulier.
Le plan de traitement de l'étude est initialement de 6 mois, avec l'intention de poursuivre le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plan de traitement consistera à administrer 2,0 mg d'aflibercept par voie intravitréenne toutes les deux à quatre semaines pendant au moins six injections consécutives.
Avant le début du traitement et à chaque visite d'étude, un examen ophtalmique complet, une meilleure acuité visuelle corrigée et un examen complet des systèmes pour surveiller toute toxicité seront effectués.
De plus, les enquêteurs effectueront une angiographie à la fluorescéine et au vert d'indocyanine au départ et obtiendront des photographies du fond d'œil en couleur ainsi que des images OCT du domaine spectral pour documenter correctement l'étendue et le degré d'activité de la tumeur vasculaire au départ et à toutes les visites d'étude.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hémangiome rétinien
- précédemment traité avec des thérapies conventionnelles, y compris Avastin, Lucentis, stéroïdes et thérapie photodynamique, avec des résultats moins qu'idéaux
Critère d'exclusion:
- réévaluation en cours des événements indésirables, y compris l'inflammation, la pression intraoculaire élevée ou toute toxicité suspectée de l'aflibercept
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
25 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Slakter 1234
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