- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01714115
Användning av Eylea för behandling av hemangiom i synnerven
7 augusti 2017 uppdaterad av: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Detta är en undersökande behandlingsstudie för en enda patient.
Patienten diagnostiserades med en retinal tumör i ena ögat.
Under de senaste 2 åren har patienten behandlats med alla tillgängliga och konventionella terapier, inklusive intraokulära injektioner av Avastin och Lucentis, steroider och fotodynamisk terapi.
Eventuella positiva resultat var kortsiktiga och orsakade en eventuell nedgång i central syn.
Aflibercept har visat sig vara effektivt mot tillväxten av nya kärl, sekundärt till makuladegeneration.
Denna studie föreslår att det också kan vara mer effektivt för att behandla just denna patient och detta fall.
Studiens behandlingsplan är initialt på 6 månader, med avsikten att fortsätta behandlingen.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingsplanen kommer att vara att administrera aflibercept 2,0 mg intravitrealt varannan till var fjärde vecka under minst sex på varandra följande injektioner.
Innan behandlingen påbörjas och vid varje studiebesök kommer en fullständig oftalmisk undersökning, bäst korrigerad synskärpa och en fullständig genomgång av system för att övervaka eventuell toxicitet att utföras.
Dessutom kommer utredarna att utföra fluorescein- och indocyaningrön angiografi vid baslinjen och erhålla ögonbottenfotografier i färg samt OCT-bilder från spektrala domäner för att korrekt dokumentera omfattningen och graden av aktivitet hos den vaskulära tumören vid baslinjen och vid alla studiebesök.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Vitreous Retina Macula Consultants of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- retinalt hemangiom
- tidigare behandlat med konventionella terapier, inklusive Avastin, Lucentis, steroider och fotodynamisk terapi, med mindre än idealiska resultat
Exklusions kriterier:
- pågående omvärdering av biverkningar, inklusive inflammation, förhöjt intraokulärt tryck eller någon misstänkt toxicitet från aflibercept
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mennel S, Meyer CH, Callizo J. Combined intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (Avastin) and photodynamic therapy to treat retinal juxtapapillary capillary haemangioma. Acta Ophthalmol. 2010 Aug;88(5):610-3. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01449.x. Epub 2009 Feb 12.
- Baba T, Kitahashi M, Kubota-Taniai M, Oshitari T, Yamamoto S. Subretinal hemorrhage after photodynamic therapy for juxtapapillary retinal capillary hemangioma. Case Rep Ophthalmol. 2011 Apr 22;2(1):134-9. doi: 10.1159/000328384.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
25 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Slakter 1234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .