Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Eylea til behandling av optisk nervehemangiom

7. august 2017 oppdatert av: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Dette er en enkelt pasient undersøkende behandlingsstudie. Pasienten ble diagnostisert med netthinnesvulst i det ene øyet. I løpet av de siste 2 årene har pasienten blitt behandlet med alle tilgjengelige og konvensjonelle terapier, inkludert intraokulære injeksjoner av Avastin og Lucentis, steroider og fotodynamisk terapi. Eventuelle positive resultater var kortsiktige, og forårsaket en eventuell nedgang i sentralsyn. Aflibercept har vist seg å være effektivt mot vekst av nye kar, sekundært til makuladegenerasjon. Denne studien foreslår at den også kan være mer effektiv i behandlingen av denne spesielle pasienten og tilfellet. Studiens behandlingsplan er i utgangspunktet på 6 måneder, med den hensikt å fortsette behandlingen.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsplanen vil være å administrere aflibercept 2,0 mg intravitrealt annenhver til fjerde uke i minst seks påfølgende injeksjoner. Før oppstart av terapi og ved hvert studiebesøk vil det bli utført en full oftalmisk undersøkelse, best korrigert synsskarphet og en fullstendig gjennomgang av systemer for å overvåke for eventuell toksisitet. I tillegg vil etterforskerne utføre fluorescein- og indocyaningrønn angiografi ved baseline og innhente fargefundusfotografier samt spektraldomene OCT-bilder for å dokumentere omfanget og graden av aktivitet av den vaskulære svulsten ved baseline og ved alle studiebesøk.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • retinal hemangiom
  • tidligere behandlet med konvensjonelle terapier, inkludert Avastin, Lucentis, steroid og fotodynamisk terapi, med mindre enn ideelle resultater

Ekskluderingskriterier:

  • pågående reevaluering av uønskede hendelser, inkludert betennelse, forhøyet intraokulært trykk eller enhver mistenkt toksisitet fra aflibercept

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Samarbeidspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Slakter 1234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere