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Uso di Eylea per il trattamento di un emangioma del nervo ottico

7 agosto 2017 aggiornato da: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Questo è uno studio di trattamento investigativo su un singolo paziente. Al paziente è stato diagnosticato un tumore alla retina in un occhio. Negli ultimi 2 anni, il paziente è stato trattato con tutte le terapie disponibili e convenzionali, comprese le iniezioni intraoculari di Avastin e Lucentis, gli steroidi e la terapia fotodinamica. Tutti i risultati positivi erano a breve termine e causavano un eventuale declino della visione centrale. Aflibercept si è dimostrato efficace contro la crescita di nuovi vasi secondari alla degenerazione maculare. Questo studio propone che potrebbe anche essere più efficace nel trattamento di questo particolare paziente e caso. Il piano di trattamento in studio è inizialmente di 6 mesi, con l'intenzione di continuare il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piano di trattamento prevede la somministrazione di aflibercept 2,0 mg per via intravitreale ogni due o quattro settimane per almeno sei iniezioni consecutive. Prima dell'inizio della terapia e ad ogni visita dello studio, verrà eseguito un esame oftalmico completo, l'acuità visiva corretta al meglio e una revisione completa dei sistemi per monitorare qualsiasi tossicità. Inoltre, gli investigatori eseguiranno l'angiografia con fluoresceina e verde indocianina al basale e otterranno fotografie del fondo oculare a colori nonché immagini OCT del dominio spettrale per documentare adeguatamente l'estensione e il grado di attività del tumore vascolare al basale e in tutte le visite di studio.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emangioma retinico
  • precedentemente trattati con terapie convenzionali, tra cui Avastin, Lucentis, steroidi e terapia fotodinamica, con risultati tutt'altro che ideali

Criteri di esclusione:

  • rivalutazione continua degli eventi avversi, tra cui infiammazione, pressione intraoculare elevata o qualsiasi sospetta tossicità da aflibercept

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Collaboratori

Regeneron Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Slakter 1234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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