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Uso de Eylea para el tratamiento de un hemangioma del nervio óptico

7 de agosto de 2017 actualizado por: Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York
Este es un estudio de tratamiento de investigación de un solo paciente. El paciente fue diagnosticado con un tumor retiniano en un ojo. En los últimos 2 años, el paciente ha sido tratado con todas las terapias disponibles y convencionales, incluidas inyecciones intraoculares de Avastin y Lucentis, esteroides y terapia fotodinámica. Cualquier resultado positivo fue a corto plazo y provocó una eventual disminución de la visión central. Aflibercept ha demostrado ser eficaz contra el crecimiento de nuevos vasos, secundario a la degeneración macular. Este estudio propone que también puede ser más efectivo en el tratamiento de este paciente y caso en particular. El plan de tratamiento del estudio es de 6 meses inicialmente, con la intención de continuar el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El plan de tratamiento será administrar aflibercept 2,0 mg por vía intravítrea cada dos a cuatro semanas durante al menos seis inyecciones consecutivas. Antes del inicio de la terapia y en cada visita del estudio, se realizará un examen oftalmológico completo, la mejor agudeza visual corregida y una revisión completa de los sistemas para monitorear cualquier toxicidad. Además, los investigadores realizarán una angiografía con fluoresceína y verde de indocianina al inicio y obtendrán fotografías de fondo de ojo en color, así como imágenes OCT de dominio espectral para documentar correctamente la extensión y el grado de actividad del tumor vascular al inicio y en todas las visitas del estudio.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemangioma retiniano
  • tratados previamente con terapias convencionales, incluidos Avastin, Lucentis, esteroides y terapia fotodinámica, con resultados menos que ideales

Criterio de exclusión:

  • reevaluación en curso de eventos adversos, que incluyen inflamación, presión intraocular elevada o cualquier sospecha de toxicidad de aflibercept

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vitreous -Retina- Macula Consultants of New York

Colaboradores

Regeneron Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Slakter 1234

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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