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メタボリックシンドロームおよびインスリン抵抗性に対する胃がん手術の影響を分析するための前向きコホート研究

2019年3月27日 更新者:Yonsei University

胃がんは、依然として韓国で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 定期検診の普及により、胃がんの早期発見率が高まり、結果として患者さんの生存率も向上しています。 このため、胃癌の胃切除後の転帰への関心は、これらの患者の生存の質のみに影響を与えます。

メタボリック シンドロームの定義はさまざまですが、通常は、インスリン抵抗性または耐糖能異常に高血圧または高脂血症または肥満が組み合わさった状態として受け入れられています。 メタボリック シンドロームは世界的な健康問題であり、治療はライフ スタイルの変更、減量、投薬です。 しかし、メタボリックシンドロームの患者さんのほとんどは、治らない病気と考えられています。 最近の研究によると、一部の肥満外科手術は、過体重だけでなくメタボリック シンドロームの制御にも役立つことが示されています。 正確なメカニズムはまだわかっていませんが、体重の減少だけでなく、胃の容積の減少と腸管バイパス自体がメタボリック シンドロームの改善に重要な役割を果たしているようです。

胃がんの治療には胃切除が必須であり、腫瘍の位置によって胃全摘術と亜全摘術があります。 また、再建の種類も胃亜全摘後の胃十二指腸吻合術やルーアンワイ胃空腸吻合術、胃全摘後の食道空腸吻合術など様々です。 この種の胃がん手術は、胃の容積を減少させたり、腸管バイパスを形成したりするため、肥満手術と同様の効果が得られる可能性があります。 すでに、胃がんの胃切除後にメタボリックシンドロームや糖尿病が改善したという遡及的報告はいくつかありますが、韓国ではまだこの主題に関する前向き研究はありません.

本研究の目的は、胃癌胃切除術後のメタボリックシンドロームの改善度を評価し、手術の種類による違いを分析することである。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃がんの根治的胃切除術を受ける予定である

説明

包含基準:

  1. 胃癌、
  2. 胃がんの胃切除を計画中
  3. 20歳から85歳までの年齢
  4. 同意の上で譲渡する

除外基準:

  1. 脆弱な被験者(妊娠中、精神的能力がない、兵士、または医学生)
  2. 重度の心血管疾患のためにパフォーマンススケールが低かった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メタボリックシンドロームの変化
時間枠:ベースラインから術後 3 か月、その後は胃切除後 24 か月まで 6 か月ごと
ベースラインから術後 3 か月、その後は胃切除後 24 か月まで 6 か月ごと

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃切除後のインスリン抵抗性の変化
時間枠:ベースラインから術後 3 か月、その後は胃切除後 24 か月まで 6 か月ごと
ベースラインから術後 3 か月、その後は胃切除後 24 か月まで 6 か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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