- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01714622
Проспективное когортное исследование для анализа влияния хирургического лечения рака желудка на метаболический синдром и резистентность к инсулину
Рак желудка по-прежнему остается одним из самых распространенных злокачественных новообразований в Корее. Из-за популярности регулярных осмотров увеличилось раннее выявление рака желудка, следовательно, выживаемость пациентов также увеличилась. По этой причине интерес исходов после гастрэктомии по поводу рака желудка смещается в сторону выживаемости только к качеству жизни этих больных.
Хотя определение метаболического синдрома различно, обычно считается, что резистентность к инсулину или непереносимость глюкозы сочетаются с гипертензией, гиперлипидемией или ожирением. Метаболический синдром является проблемой здравоохранения во всем мире, и лечение заключается в изменении образа жизни, снижении веса и медикаментозном лечении. Однако у большинства больных метаболический синдром считается неизлечимым заболеванием. Недавние исследования показали, что некоторые бариатрические хирурги позволяют контролировать не только избыточный вес, но и метаболический синдром. Точный механизм до сих пор неизвестен, но уменьшение объема желудка и обхода кишечника, по-видимому, играют важную роль в улучшении метаболического синдрома по сравнению с просто снижением веса.
Для лечения рака желудка необходима гастрэктомия, а объем гастрэктомии варьируется от субтотальной до тотальной гастрэктомии в зависимости от локализации опухоли. Также тип реконструкции разнообразен: гастродуоденостомия и Y-гастроеюностомия по Ру после субтотальной гастрэктомии, эзофагоеюноанастомоз после тотальной гастрэктомии. Этот вид операции при раке желудка приводит к уменьшению объема желудка и/или шунтированию кишечника, что означает, что эта операция может иметь аналогичный эффект бариатрической хирургии. Уже было несколько ретроспективных отчетов о том, что метаболический синдром или диабет улучшились после гастрэктомии по поводу рака желудка, но проспективных исследований по этому вопросу в Корее пока нет.
Целью данного исследования является оценка степени улучшения метаболического синдрома после гастрэктомии по поводу рака желудка, а также анализ различий между видами операции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рак желудка,
- в плане гастрэктомии при раке желудка
- возраст от 20 до 85 лет
- назначать с согласия
Критерий исключения:
- уязвимый субъект (беременный, лишенный умственных способностей, солдат или студент-медик)
- имел низкую шкалу успеваемости из-за тяжелого сердечно-сосудистого заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
метаболический синдром
больные раком желудка с метаболическим синдромом
|
|
|
метаболическое заболевание
больные раком желудка с нарушением обмена веществ
|
|
|
обычный
больные раком желудка без метаболического синдрома или метаболического заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения метаболического синдрома
Временное ограничение: от исходного уровня до послеоперационного 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев после гастрэктомии
|
от исходного уровня до послеоперационного 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев после гастрэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения инсулинорезистентности после гастрэктомии
Временное ограничение: от исходного уровня до послеоперационного 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев после гастрэктомии
|
от исходного уровня до послеоперационного 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев после гастрэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Болезнь
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гиперинсулинизм
- Синдром
- Новообразования желудка
- Метаболический синдром
- Резистентность к инсулину
- Метаболические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0550
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .