Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohortstudie för att analysera effekten av gastrisk cancerkirurgi på det metabola syndromet och insulinresistens

27 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Magcancer är fortfarande en av de vanligaste maligniteterna i Korea. På grund av populariteten av regelbundna kontroller har tidig upptäckt av magcancer ökat, följaktligen har överlevnaden för patienterna också ökat. Av denna anledning, intresset av resultat efter gastrectomy för magcancer flytta överlevnad endast till livskvaliteten för dessa patienter.

Även om definitionen av metabolt syndrom är olika, men det är normalt accepterat som ett tillstånd som insulinresistens eller glukosintolerans i kombination med högt blodtryck eller hyperlipidemi eller fetma. Metaboliskt syndrom är ett världsomspännande hälsoproblem, och behandlingen är modifiering av livsstil, viktminskning och medicinering. Men hos de flesta patienter anses metabolt syndrom inte vara botbar sjukdom. Nyligen genomförda studier har visat att vissa bariatriska kirurgi erbjuder inte bara kontroll över övervikt utan även metabolt syndrom. Den exakta mekanismen är fortfarande okänd men minskad magvolym och intestinal bypass i sig verkade spela en viktig roll för att förbättra det metabola syndromet över bara minskad vikt.

För behandling av magcancer är gastrectomi väsentlig och omfattningen av gastrectomy varieras subtotalt och total gastrectomy beroende på tumörens placering. Rekonstruktionstypen är också varierad gastroduodenostomi och Roux-en-Y gastrojejunostomi efter subtotal gastrektomi, esofagojejunostomi efter total gastrektomi. Denna typ av operation för magcancer leder till minskad magvolym och/eller tarmbypass, vilket innebär att denna operation kan leda till liknande effekt av bariatrisk operation. Det har redan funnits flera retrospektiva rapporter om att metabolt syndrom eller diabetes förbättrades efter gastrectomy för magcancer, men ingen prospektiv studie om detta ämne ännu i Korea.

Syftet med denna studie är att utvärdera graden av förbättring av metabolt syndrom efter gastrectomy för magcancer, och analysera skillnaderna mellan typ av operation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

planerar att genomgå kurativ gastrectomy för magcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. magcancer,
  2. i plan för gastrectomy för gastrisk cancer
  3. åldrarna 20 till 85 år
  4. tilldela i samtycke

Exklusions kriterier:

  1. sårbart ämne (gravid, saknar mental kapacitet, soldater eller läkarstudenter)
  2. hade låg prestationsskala på grund av allvarlig hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringarna av det metabola syndromet
Tidsram: baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e ​​månad till 24 månader efter gastrectomy
baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e ​​månad till 24 månader efter gastrectomy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringarna av insulinresistens efter gastrectomy
Tidsram: baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e ​​månad till 24 månader efter gastrectomy
baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e ​​månad till 24 månader efter gastrectomy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera