- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01714622
Prospektiv kohortstudie för att analysera effekten av gastrisk cancerkirurgi på det metabola syndromet och insulinresistens
Magcancer är fortfarande en av de vanligaste maligniteterna i Korea. På grund av populariteten av regelbundna kontroller har tidig upptäckt av magcancer ökat, följaktligen har överlevnaden för patienterna också ökat. Av denna anledning, intresset av resultat efter gastrectomy för magcancer flytta överlevnad endast till livskvaliteten för dessa patienter.
Även om definitionen av metabolt syndrom är olika, men det är normalt accepterat som ett tillstånd som insulinresistens eller glukosintolerans i kombination med högt blodtryck eller hyperlipidemi eller fetma. Metaboliskt syndrom är ett världsomspännande hälsoproblem, och behandlingen är modifiering av livsstil, viktminskning och medicinering. Men hos de flesta patienter anses metabolt syndrom inte vara botbar sjukdom. Nyligen genomförda studier har visat att vissa bariatriska kirurgi erbjuder inte bara kontroll över övervikt utan även metabolt syndrom. Den exakta mekanismen är fortfarande okänd men minskad magvolym och intestinal bypass i sig verkade spela en viktig roll för att förbättra det metabola syndromet över bara minskad vikt.
För behandling av magcancer är gastrectomi väsentlig och omfattningen av gastrectomy varieras subtotalt och total gastrectomy beroende på tumörens placering. Rekonstruktionstypen är också varierad gastroduodenostomi och Roux-en-Y gastrojejunostomi efter subtotal gastrektomi, esofagojejunostomi efter total gastrektomi. Denna typ av operation för magcancer leder till minskad magvolym och/eller tarmbypass, vilket innebär att denna operation kan leda till liknande effekt av bariatrisk operation. Det har redan funnits flera retrospektiva rapporter om att metabolt syndrom eller diabetes förbättrades efter gastrectomy för magcancer, men ingen prospektiv studie om detta ämne ännu i Korea.
Syftet med denna studie är att utvärdera graden av förbättring av metabolt syndrom efter gastrectomy för magcancer, och analysera skillnaderna mellan typ av operation.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- magcancer,
- i plan för gastrectomy för gastrisk cancer
- åldrarna 20 till 85 år
- tilldela i samtycke
Exklusions kriterier:
- sårbart ämne (gravid, saknar mental kapacitet, soldater eller läkarstudenter)
- hade låg prestationsskala på grund av allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metabolt syndrom
magcancerpatienter med metabolt syndrom
|
|
|
metabolisk sjukdom
magcancerpatienter med metabol sjukdom
|
|
|
vanligt
magcancerpatienter utan metabolt syndrom eller metabol sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringarna av det metabola syndromet
Tidsram: baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e månad till 24 månader efter gastrectomy
|
baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e månad till 24 månader efter gastrectomy
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringarna av insulinresistens efter gastrectomy
Tidsram: baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e månad till 24 månader efter gastrectomy
|
baseline till postoperativ 3 månader, och där efter var 6:e månad till 24 månader efter gastrectomy
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdom
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Hyperinsulinism
- Syndrom
- Neoplasmer i magen
- Metaboliskt syndrom
- Insulinresistens
- Metaboliska sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0550
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .