Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse til analyse af effekten af ​​gastrisk kræftkirurgi på det metaboliske syndrom og insulinresistens

27. marts 2019 opdateret af: Yonsei University

Mavekræft er stadig en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme i Korea. På grund af populariteten af ​​regelmæssige kontroller er tidlig påvisning af mavekræft steget, og patienternes overlevelse er derfor også steget. Af denne grund flytter interessen for resultater efter gastrectomi for mavekræft kun overlevelse til disse patienters livskvalitet.

Selvom definitionen af ​​metabolisk syndrom er forskellig, men det er normalt accepteret som en tilstand, at insulinresistens eller glucoseintolerance kombineret med hypertension eller hyperlipidæmi eller fedme. Metabolisk syndrom er et verdensomspændende sundhedsproblem, og behandlingen er ændring af livsstil, vægttab og medicin. Men hos de fleste patienter anses metabolisk syndrom for ikke at kunne helbredes. Nylige undersøgelser har vist, at nogle fedmekirurgi tilbyder ikke kun kontrol over overvægt, men også metabolisk syndrom. Den nøjagtige mekanisme er stadig ukendt, men nedsat mavevolumen og intestinal bypass i sig selv så ud til at spille en vigtig rolle for at forbedre metabolisk syndrom over blot nedsat vægt.

Til behandling af gastrisk cancer er gastrectomi afgørende, og omfanget af gastrectomy varieres subtotal og total gastrectomy i henhold til tumorens placering. Rekonstruktionstypen er også varieret gastroduodenostomi og Roux-en-Y gastrojejunostomi efter subtotal gastrektomi, esophagojejunostomi efter total gastrektomi. Denne form for operation for mavekræft fører til nedsat mavevolumen og/eller tarm-bypass, hvilket betyder, at denne operation kan føre til lignende effekt af fedmekirurgi. Der har allerede været adskillige retrospektive rapporter om, at metabolisk syndrom eller diabetes blev forbedret efter gastrectomi for mavekræft, men ingen prospektiv undersøgelse om dette emne endnu i Korea.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere graden af ​​forbedring af metabolisk syndrom efter gastrectomy for gastrisk cancer, og analysere forskellene mellem den type operation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i plan om at gennemgå kurativ gastrectomy for gastrisk cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mavekræft,
  2. i plan for gastrectomi for gastrisk cancer
  3. i alderen 20 til 85 år
  4. tildele i samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. sårbart emne (gravid, være blottet for mental kapacitet, soldater eller medicinstuderende)
  2. havde lav ydeevneskala på grund af alvorlig hjerte-kar-sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringerne af metabolisk syndrom
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy
baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringerne af insulinresistens efter gastrectomi
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy
baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med subtotal gastrektomi med gastroduodenostomi

Abonner