- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01714622
Prospektiv kohorteundersøgelse til analyse af effekten af gastrisk kræftkirurgi på det metaboliske syndrom og insulinresistens
Mavekræft er stadig en af de mest almindelige maligne sygdomme i Korea. På grund af populariteten af regelmæssige kontroller er tidlig påvisning af mavekræft steget, og patienternes overlevelse er derfor også steget. Af denne grund flytter interessen for resultater efter gastrectomi for mavekræft kun overlevelse til disse patienters livskvalitet.
Selvom definitionen af metabolisk syndrom er forskellig, men det er normalt accepteret som en tilstand, at insulinresistens eller glucoseintolerance kombineret med hypertension eller hyperlipidæmi eller fedme. Metabolisk syndrom er et verdensomspændende sundhedsproblem, og behandlingen er ændring af livsstil, vægttab og medicin. Men hos de fleste patienter anses metabolisk syndrom for ikke at kunne helbredes. Nylige undersøgelser har vist, at nogle fedmekirurgi tilbyder ikke kun kontrol over overvægt, men også metabolisk syndrom. Den nøjagtige mekanisme er stadig ukendt, men nedsat mavevolumen og intestinal bypass i sig selv så ud til at spille en vigtig rolle for at forbedre metabolisk syndrom over blot nedsat vægt.
Til behandling af gastrisk cancer er gastrectomi afgørende, og omfanget af gastrectomy varieres subtotal og total gastrectomy i henhold til tumorens placering. Rekonstruktionstypen er også varieret gastroduodenostomi og Roux-en-Y gastrojejunostomi efter subtotal gastrektomi, esophagojejunostomi efter total gastrektomi. Denne form for operation for mavekræft fører til nedsat mavevolumen og/eller tarm-bypass, hvilket betyder, at denne operation kan føre til lignende effekt af fedmekirurgi. Der har allerede været adskillige retrospektive rapporter om, at metabolisk syndrom eller diabetes blev forbedret efter gastrectomi for mavekræft, men ingen prospektiv undersøgelse om dette emne endnu i Korea.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere graden af forbedring af metabolisk syndrom efter gastrectomy for gastrisk cancer, og analysere forskellene mellem den type operation.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mavekræft,
- i plan for gastrectomi for gastrisk cancer
- i alderen 20 til 85 år
- tildele i samtykke
Ekskluderingskriterier:
- sårbart emne (gravid, være blottet for mental kapacitet, soldater eller medicinstuderende)
- havde lav ydeevneskala på grund af alvorlig hjerte-kar-sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metabolisk syndrom
mavekræftpatienter med metabolisk syndrom
|
|
|
stofskiftesygdom
mavekræftpatienter med stofskiftesygdomme
|
|
|
normal
mavekræftpatienter uden metabolisk syndrom eller stofskiftesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringerne af metabolisk syndrom
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy
|
baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringerne af insulinresistens efter gastrectomi
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy
|
baseline til postoperativ 3 måneder, og der efter hver 6. måned indtil 24 måneder efter gastrectomy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdom
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Hyperinsulinisme
- Syndrom
- Neoplasmer i maven
- Metabolisk syndrom
- Insulin resistens
- Metaboliske sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0550
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med subtotal gastrektomi med gastroduodenostomi
-
Korea University Anam HospitalGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | MavekræftKorea, Republikken
-
West China HospitalUkendtNeoplasmer i maven | Esophageale neoplasmerKina
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekruttering