- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01714622
Studio prospettico di coorte per l'analisi dell'effetto della chirurgia del cancro gastrico sulla sindrome metabolica e sulla resistenza all'insulina
Il cancro gastrico è ancora uno dei tumori maligni più comuni in Corea. A causa della popolarità dei controlli regolari, la diagnosi precoce del cancro gastrico è aumentata, di conseguenza è aumentata anche la sopravvivenza dei pazienti. Per questo motivo, l'interesse per i risultati dopo gastrectomia per cancro gastrico sposta la sopravvivenza solo sulla qualità della vita di questi pazienti.
Sebbene la definizione di sindrome metabolica sia varia, ma è normalmente accettata come uno stato in cui la resistenza all'insulina o l'intolleranza al glucosio sono combinate con ipertensione o iperlipidemia o obesità. La sindrome metabolica è un problema di salute mondiale e il trattamento consiste nella modifica dello stile di vita, nella perdita di peso e nell'assunzione di farmaci. Tuttavia, nella maggior parte dei pazienti la sindrome metabolica è considerata una malattia non curabile. Recenti studi hanno dimostrato che alcuni interventi di chirurgia bariatrica offrono non solo il controllo del sovrappeso ma anche della sindrome metabolica. Il meccanismo esatto è ancora sconosciuto, ma la riduzione del volume gastrico e lo stesso bypass intestinale sembrano svolgere un ruolo importante nel migliorare la sindrome metabolica rispetto alla semplice riduzione del peso.
Per il trattamento del cancro gastrico, la gastrectomia è essenziale e l'estensione della gastrectomia varia a seconda della sede del tumore. Inoltre, il tipo di ricostruzione è vario gastroduodenostomia e gastrodigiunostomia Roux-en-Y dopo gastrectomia subtotale, esofagodigiunostomia dopo gastrectomia totale. Questo tipo di operazione per il cancro gastrico comporta una riduzione del volume gastrico e/o del bypass intestinale, il che significa che questa operazione potrebbe avere un effetto simile alla chirurgia bariatrica. Ci sono già stati diversi rapporti retrospettivi che la sindrome metabolica o il diabete sono migliorati dopo la gastrectomia per il cancro gastrico, ma nessuno studio prospettico su questo argomento è ancora in Corea.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare il grado di miglioramento della sindrome metabolica dopo gastrectomia per cancro gastrico e analizzare le differenze tra il tipo di operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Ji Yeong An
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumore gastrico,
- in programma per gastrectomia per cancro gastrico
- età compresa tra i 20 e gli 85 anni
- assegnare in consenso
Criteri di esclusione:
- soggetto vulnerabile (incinta, essere privo di capacità mentali, soldati o studenti di medicina)
- aveva una scala di prestazioni basse a causa di gravi malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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sindrome metabolica
pazienti affetti da cancro gastrico con sindrome metabolica
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malattia metabolica
pazienti affetti da cancro gastrico con malattia metabolica
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normale
pazienti affetti da cancro gastrico senza sindrome metabolica o malattia metabolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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i cambiamenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia
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basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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i cambiamenti di insulino-resistenza dopo gastrectomia
Lasso di tempo: basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia
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basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Patologia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Iperinsulinismo
- Sindrome
- Neoplasie allo stomaco
- Sindrome metabolica
- Resistenza all'insulina
- Malattie metaboliche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0550
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