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Studio prospettico di coorte per l'analisi dell'effetto della chirurgia del cancro gastrico sulla sindrome metabolica e sulla resistenza all'insulina

27 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University

Il cancro gastrico è ancora uno dei tumori maligni più comuni in Corea. A causa della popolarità dei controlli regolari, la diagnosi precoce del cancro gastrico è aumentata, di conseguenza è aumentata anche la sopravvivenza dei pazienti. Per questo motivo, l'interesse per i risultati dopo gastrectomia per cancro gastrico sposta la sopravvivenza solo sulla qualità della vita di questi pazienti.

Sebbene la definizione di sindrome metabolica sia varia, ma è normalmente accettata come uno stato in cui la resistenza all'insulina o l'intolleranza al glucosio sono combinate con ipertensione o iperlipidemia o obesità. La sindrome metabolica è un problema di salute mondiale e il trattamento consiste nella modifica dello stile di vita, nella perdita di peso e nell'assunzione di farmaci. Tuttavia, nella maggior parte dei pazienti la sindrome metabolica è considerata una malattia non curabile. Recenti studi hanno dimostrato che alcuni interventi di chirurgia bariatrica offrono non solo il controllo del sovrappeso ma anche della sindrome metabolica. Il meccanismo esatto è ancora sconosciuto, ma la riduzione del volume gastrico e lo stesso bypass intestinale sembrano svolgere un ruolo importante nel migliorare la sindrome metabolica rispetto alla semplice riduzione del peso.

Per il trattamento del cancro gastrico, la gastrectomia è essenziale e l'estensione della gastrectomia varia a seconda della sede del tumore. Inoltre, il tipo di ricostruzione è vario gastroduodenostomia e gastrodigiunostomia Roux-en-Y dopo gastrectomia subtotale, esofagodigiunostomia dopo gastrectomia totale. Questo tipo di operazione per il cancro gastrico comporta una riduzione del volume gastrico e/o del bypass intestinale, il che significa che questa operazione potrebbe avere un effetto simile alla chirurgia bariatrica. Ci sono già stati diversi rapporti retrospettivi che la sindrome metabolica o il diabete sono migliorati dopo la gastrectomia per il cancro gastrico, ma nessuno studio prospettico su questo argomento è ancora in Corea.

Lo scopo di questo studio è quello di valutare il grado di miglioramento della sindrome metabolica dopo gastrectomia per cancro gastrico e analizzare le differenze tra il tipo di operazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

in programma di sottoporsi a gastrectomia curativa per cancro gastrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. tumore gastrico,
  2. in programma per gastrectomia per cancro gastrico
  3. età compresa tra i 20 e gli 85 anni
  4. assegnare in consenso

Criteri di esclusione:

  1. soggetto vulnerabile (incinta, essere privo di capacità mentali, soldati o studenti di medicina)
  2. aveva una scala di prestazioni basse a causa di gravi malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i cambiamenti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia
basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i cambiamenti di insulino-resistenza dopo gastrectomia
Lasso di tempo: basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia
basale a 3 mesi postoperatori, e lì dopo ogni 6 mesi fino a 24 mesi dopo la gastrectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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