- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01714622
Estudo de Coorte Prospectivo para Analisar o Efeito da Cirurgia de Câncer Gástrico na Síndrome Metabólica e na Resistência à Insulina
O câncer gástrico ainda é uma das malignidades mais comuns na Coréia. Devido à popularidade dos check-ups regulares, a detecção precoce do câncer gástrico aumentou e, consequentemente, a sobrevida dos pacientes também aumentou. Por isso, o interesse dos resultados após gastrectomia para câncer gástrico move a sobrevida apenas para a qualidade de vida desses pacientes.
Embora a definição de síndrome metabólica seja variada, é normalmente aceita como um estado de resistência à insulina ou intolerância à glicose combinada com hipertensão, hiperlipidemia ou obesidade. A síndrome metabólica é um problema de saúde mundial, e o tratamento é a modificação do estilo de vida, perda de peso e medicamentos. No entanto, na maioria dos pacientes, a síndrome metabólica é considerada uma doença não curável. Estudos recentes têm demonstrado que algumas cirurgias bariátricas oferecem não só o controle do sobrepeso, mas também da síndrome metabólica. O mecanismo exato ainda é desconhecido, mas a diminuição do volume gástrico e o próprio bypass intestinal parecem desempenhar um papel importante na melhora da síndrome metabólica em detrimento da diminuição do peso.
Para o tratamento do câncer gástrico, a gastrectomia é essencial e a extensão da gastrectomia varia de subtotal e gastrectomia total de acordo com a localização do tumor. Além disso, o tipo de reconstrução é gastroduodenostomia variada e gastrojejunostomia em Y de Roux após gastrectomia subtotal, esofagojejunostomia após gastrectomia total. Esse tipo de operação para o câncer gástrico leva à diminuição do volume gástrico e/ou bypass intestinal, o que significa que essa operação pode levar a um efeito semelhante à cirurgia bariátrica. Já houve vários relatos retrospectivos de que a síndrome metabólica ou diabetes melhorou após gastrectomia para câncer gástrico, mas nenhum estudo prospectivo sobre esse assunto ainda na Coréia.
O objetivo deste estudo é avaliar o grau de melhora da síndrome metabólica após gastrectomia por câncer gástrico, e analisar as diferenças entre o tipo de operação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de intestino,
- em plano de gastrectomia para câncer gástrico
- idade entre 20 a 85 anos
- atribuir em consentimento
Critério de exclusão:
- sujeito vulnerável (grávida, desprovido de capacidade mental, soldado ou estudante de medicina)
- tinham escala de baixo desempenho devido a doença cardiovascular grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
síndrome metabólica
pacientes com câncer gástrico com síndrome metabólica
|
|
|
doença metabólica
pacientes com câncer gástrico com doença metabólica
|
|
|
normal
pacientes com câncer gástrico sem síndrome metabólica ou doença metabólica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
as alterações da síndrome metabólica
Prazo: basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia
|
basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
as alterações da resistência à insulina após gastrectomia
Prazo: basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia
|
basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Neoplasias do Estômago
- Síndrome metabólica
- Resistência a insulina
- Doenças Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0550
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .