Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Coorte Prospectivo para Analisar o Efeito da Cirurgia de Câncer Gástrico na Síndrome Metabólica e na Resistência à Insulina

27 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University

O câncer gástrico ainda é uma das malignidades mais comuns na Coréia. Devido à popularidade dos check-ups regulares, a detecção precoce do câncer gástrico aumentou e, consequentemente, a sobrevida dos pacientes também aumentou. Por isso, o interesse dos resultados após gastrectomia para câncer gástrico move a sobrevida apenas para a qualidade de vida desses pacientes.

Embora a definição de síndrome metabólica seja variada, é normalmente aceita como um estado de resistência à insulina ou intolerância à glicose combinada com hipertensão, hiperlipidemia ou obesidade. A síndrome metabólica é um problema de saúde mundial, e o tratamento é a modificação do estilo de vida, perda de peso e medicamentos. No entanto, na maioria dos pacientes, a síndrome metabólica é considerada uma doença não curável. Estudos recentes têm demonstrado que algumas cirurgias bariátricas oferecem não só o controle do sobrepeso, mas também da síndrome metabólica. O mecanismo exato ainda é desconhecido, mas a diminuição do volume gástrico e o próprio bypass intestinal parecem desempenhar um papel importante na melhora da síndrome metabólica em detrimento da diminuição do peso.

Para o tratamento do câncer gástrico, a gastrectomia é essencial e a extensão da gastrectomia varia de subtotal e gastrectomia total de acordo com a localização do tumor. Além disso, o tipo de reconstrução é gastroduodenostomia variada e gastrojejunostomia em Y de Roux após gastrectomia subtotal, esofagojejunostomia após gastrectomia total. Esse tipo de operação para o câncer gástrico leva à diminuição do volume gástrico e/ou bypass intestinal, o que significa que essa operação pode levar a um efeito semelhante à cirurgia bariátrica. Já houve vários relatos retrospectivos de que a síndrome metabólica ou diabetes melhorou após gastrectomia para câncer gástrico, mas nenhum estudo prospectivo sobre esse assunto ainda na Coréia.

O objetivo deste estudo é avaliar o grau de melhora da síndrome metabólica após gastrectomia por câncer gástrico, e analisar as diferenças entre o tipo de operação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

em plano de se submeter a gastrectomia curativa para câncer gástrico

Descrição

Critério de inclusão:

  1. câncer de intestino,
  2. em plano de gastrectomia para câncer gástrico
  3. idade entre 20 a 85 anos
  4. atribuir em consentimento

Critério de exclusão:

  1. sujeito vulnerável (grávida, desprovido de capacidade mental, soldado ou estudante de medicina)
  2. tinham escala de baixo desempenho devido a doença cardiovascular grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
as alterações da síndrome metabólica
Prazo: basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia
basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
as alterações da resistência à insulina após gastrectomia
Prazo: basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia
basal até o 3º mês de pós-operatório e depois a cada 6 meses até 24 meses após a gastrectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever