Prospektivní kohortová studie pro analýzu vlivu operace rakoviny žaludku na metabolický syndrom a inzulínovou rezistenci
Rakovina žaludku je stále jednou z nejčastějších malignit v Koreji. Vzhledem k popularitě pravidelných kontrol se zvýšilo včasné odhalení rakoviny žaludku a následně se zvýšilo i přežití pacientů. Z tohoto důvodu zájem o výsledky po gastrektomii pro karcinom žaludku posouvá přežití pouze ke kvalitě života těchto pacientů.
I když definice metabolického syndromu je různá, běžně se přijímá stav, že inzulínová rezistence nebo glukózová intolerance kombinovaná s hypertenzí nebo hyperlipidémií nebo obezitou. Metabolický syndrom je celosvětový zdravotní problém a léčbou je úprava životního stylu, hubnutí a léky. U většiny pacientů je však metabolický syndrom považován za nevyléčitelné onemocnění. Nedávné studie ukázaly, že některé bariatrické operace nabízejí nejen kontrolu nadváhy, ale také metabolického syndromu. Přesný mechanismus je stále neznámý, ale zdálo se, že snížení objemu žaludku a intestinální bypass hrají důležitou roli při zlepšení metabolického syndromu nad právě sníženou hmotností.
Pro léčbu rakoviny žaludku je gastrektomie nezbytná a rozsah gastrektomie se liší mezisoučet a totální gastrektomie podle umístění nádoru. Rekonstrukčním typem je také pestrá gastroduodenostomie a Roux-en-Y gastrojejunostomie po subtotální gastrektomii, esophagojejunostomie po totální gastrektomii. Tento druh operace u rakoviny žaludku vede ke snížení objemu žaludku a/nebo střevnímu bypassu, což znamená, že tato operace by mohla mít podobný efekt jako bariatrická chirurgie. Již bylo několik retrospektivních zpráv o zlepšení metabolického syndromu nebo diabetu po gastrektomii pro rakovinu žaludku, ale zatím žádná prospektivní studie na toto téma v Koreji.
Cílem této studie je zhodnotit stupeň zlepšení metabolického syndromu po gastrektomii pro karcinom žaludku a analyzovat rozdíly mezi typem operace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina žaludku,
- v plánu pro gastrektomii pro rakovinu žaludku
- ve věku od 20 do 85 let
- přidělit souhlasně
Kritéria vyloučení:
- zranitelný subjekt (těhotná osoba, osoba bez duševních schopností, vojáci nebo studenti medicíny)
- měl nízkou výkonnostní stupnici v důsledku závažného kardiovaskulárního onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
metabolický syndrom
pacientů s rakovinou žaludku s metabolickým syndromem
|
|
|
metabolické onemocnění
pacientů s rakovinou žaludku s metabolickým onemocněním
|
|
|
normální
pacienti s rakovinou žaludku bez metabolického syndromu nebo metabolického onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny metabolického syndromu
Časové okno: výchozí stav do pooperační 3 měsíce a poté každých 6 měsíců až do 24 měsíců po gastrektomii
|
výchozí stav do pooperační 3 měsíce a poté každých 6 měsíců až do 24 měsíců po gastrektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny inzulinové rezistence po gastrektomii
Časové okno: výchozí stav do pooperační 3 měsíce a poté každých 6 měsíců až do 24 měsíců po gastrektomii
|
výchozí stav do pooperační 3 měsíce a poté každých 6 měsíců až do 24 měsíců po gastrektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Choroba
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Hyperinzulinismus
- Syndrom
- Novotvary žaludku
- Metabolický syndrom
- Rezistence na inzulín
- Metabolické choroby
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0550
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .