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分析胃癌手术对代谢综合征和胰岛素抵抗影响的前瞻性队列研究

2019年3月27日 更新者:Yonsei University

胃癌仍然是韩国最常见的恶性肿瘤之一。 由于定期检查的普及,胃癌的早期发现率有所提高,因此患者的生存率也有所提高。 因此,对胃癌胃切除术后结果的兴趣仅将生存转移到这些患者的生活质量上。

虽然代谢综合征的定义多种多样,但通常被认为是胰岛素抵抗或葡萄糖耐受不良伴有高血压或高脂血症或肥胖的一种状态。 代谢综合征是一个世界性的健康问题,治疗方法是改变生活方式、减肥和药物治疗。 然而,在大多数患者中,代谢综合征被认为是不可治愈的疾病。 最近的研究表明,一些减肥手术不仅可以控制超重,还可以控制代谢综合征。 确切的机制仍然未知,但减少胃容量和肠道旁路术本身似乎在改善代谢综合征方面发挥了重要作用,而不仅仅是减轻了体重。

对于胃癌的治疗,胃切除术是必不可少的,根据肿瘤的位置,胃切除术的范围有胃大部切除术和胃大部切除术。 此外,重建类型有多种胃十二指肠吻合术和胃大部切除术后的 Roux-en-Y 胃空肠吻合术,全胃切除术后的食管空肠吻合术。 这种针对胃癌的手术导致胃容积减少和/或肠道旁路手术,这意味着这种手术可能会产生与减肥手术类似的效果。 已经有几项回顾性报告表明,胃癌胃切除术后代谢综合征或糖尿病得到改善,但在韩国尚无关于该主题的前瞻性研究。

本研究旨在评估胃癌胃切除术后代谢综合征的改善程度,并分析不同手术方式的差异。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受胃癌根治性胃切除术

描述

纳入标准:

  1. 胃癌,
  2. 计划进行胃癌胃切除术
  3. 年龄介于 20 至 85 岁之间
  4. 同意转让

排除标准:

  1. 易受伤害对象(孕妇、心智能力丧失者、军人或医学生)
  2. 由于严重的心血管疾病,表现不佳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
代谢综合征的变化
大体时间:基线到术后 3 个月,之后每 6 个月一次,直到胃切除术后 24 个月
基线到术后 3 个月,之后每 6 个月一次,直到胃切除术后 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
胃切除术后胰岛素抵抗的变化
大体时间:基线到术后 3 个月,之后每 6 个月一次,直到胃切除术后 24 个月
基线到术后 3 个月,之后每 6 个月一次,直到胃切除术后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月23日

首次发布 (估计)

2012年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月27日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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