- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01714622
Estudio de cohorte prospectivo para analizar el efecto de la cirugía del cáncer gástrico en el síndrome metabólico y la resistencia a la insulina
El cáncer gástrico sigue siendo una de las neoplasias malignas más comunes en Corea. Debido a la popularidad de los chequeos regulares, la detección temprana del cáncer gástrico ha aumentado y, en consecuencia, la supervivencia de los pacientes también ha aumentado. Por este motivo, el interés de los resultados tras la gastrectomía por cáncer gástrico traslada la supervivencia únicamente a la calidad de vida de estos pacientes.
Aunque la definición de síndrome metabólico es variada, normalmente se acepta como un estado de resistencia a la insulina o intolerancia a la glucosa combinado con hipertensión o hiperlipidemia u obesidad. El síndrome metabólico es un problema de salud mundial, y el tratamiento es la modificación del estilo de vida, pérdida de peso y medicación. Sin embargo, en la mayoría de los pacientes el síndrome metabólico se considera una enfermedad no curable. Estudios recientes han demostrado que algunas cirugías bariátricas ofrecen no sólo controlar el sobrepeso sino también el síndrome metabólico. El mecanismo exacto aún se desconoce, pero la disminución del volumen gástrico y el bypass intestinal en sí mismo parecen desempeñar un papel importante para mejorar el síndrome metabólico en lugar de solo la disminución de peso.
Para el tratamiento del cáncer gástrico, la gastrectomía es esencial y la extensión de la gastrectomía varía según la ubicación del tumor. Además, el tipo de reconstrucción es gastroduodenostomía variada y gastroyeyunostomía en Y de Roux después de gastrectomía subtotal, esofagoyeyunostomía después de gastrectomía total. Este tipo de operación para el cáncer gástrico conduce a la disminución del volumen gástrico y/o al bypass intestinal, lo que significa que esta operación podría tener un efecto similar al de la cirugía bariátrica. Ya ha habido varios informes retrospectivos de que el síndrome metabólico o la diabetes mejoraron después de la gastrectomía por cáncer gástrico, pero todavía no hay estudios prospectivos sobre este tema en Corea.
El propósito de este estudio es que evaluar el grado de mejoría del síndrome metabólico después de la gastrectomía por cáncer gástrico, y analizar las diferencias entre el tipo de operación.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer gástrico,
- en plan de gastrectomía por cáncer gástrico
- edades entre 20 a 85 años
- ceder en consentimiento
Criterio de exclusión:
- sujeto vulnerable (embarazada, sin capacidad mental, militar o estudiante de medicina)
- Tuvo baja escala de rendimiento debido a una enfermedad cardiovascular grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
síndrome metabólico
pacientes de cáncer gástrico con síndrome metabólico
|
|
|
Enfermedad metabólica
pacientes con cáncer gástrico con enfermedad metabólica
|
|
|
normal
pacientes con cáncer gástrico sin síndrome metabólico o enfermedad metabólica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los cambios del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía
|
línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
los cambios de la resistencia a la insulina después de la gastrectomía
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía
|
línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Neoplasias de Estómago
- Síndrome metabólico
- Resistencia a la insulina
- Enfermedades metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0550
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .