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Estudio de cohorte prospectivo para analizar el efecto de la cirugía del cáncer gástrico en el síndrome metabólico y la resistencia a la insulina

27 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University

El cáncer gástrico sigue siendo una de las neoplasias malignas más comunes en Corea. Debido a la popularidad de los chequeos regulares, la detección temprana del cáncer gástrico ha aumentado y, en consecuencia, la supervivencia de los pacientes también ha aumentado. Por este motivo, el interés de los resultados tras la gastrectomía por cáncer gástrico traslada la supervivencia únicamente a la calidad de vida de estos pacientes.

Aunque la definición de síndrome metabólico es variada, normalmente se acepta como un estado de resistencia a la insulina o intolerancia a la glucosa combinado con hipertensión o hiperlipidemia u obesidad. El síndrome metabólico es un problema de salud mundial, y el tratamiento es la modificación del estilo de vida, pérdida de peso y medicación. Sin embargo, en la mayoría de los pacientes el síndrome metabólico se considera una enfermedad no curable. Estudios recientes han demostrado que algunas cirugías bariátricas ofrecen no sólo controlar el sobrepeso sino también el síndrome metabólico. El mecanismo exacto aún se desconoce, pero la disminución del volumen gástrico y el bypass intestinal en sí mismo parecen desempeñar un papel importante para mejorar el síndrome metabólico en lugar de solo la disminución de peso.

Para el tratamiento del cáncer gástrico, la gastrectomía es esencial y la extensión de la gastrectomía varía según la ubicación del tumor. Además, el tipo de reconstrucción es gastroduodenostomía variada y gastroyeyunostomía en Y de Roux después de gastrectomía subtotal, esofagoyeyunostomía después de gastrectomía total. Este tipo de operación para el cáncer gástrico conduce a la disminución del volumen gástrico y/o al bypass intestinal, lo que significa que esta operación podría tener un efecto similar al de la cirugía bariátrica. Ya ha habido varios informes retrospectivos de que el síndrome metabólico o la diabetes mejoraron después de la gastrectomía por cáncer gástrico, pero todavía no hay estudios prospectivos sobre este tema en Corea.

El propósito de este estudio es que evaluar el grado de mejoría del síndrome metabólico después de la gastrectomía por cáncer gástrico, y analizar las diferencias entre el tipo de operación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

en plan para someterse a una gastrectomía curativa para el cáncer gástrico

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. cáncer gástrico,
  2. en plan de gastrectomía por cáncer gástrico
  3. edades entre 20 a 85 años
  4. ceder en consentimiento

Criterio de exclusión:

  1. sujeto vulnerable (embarazada, sin capacidad mental, militar o estudiante de medicina)
  2. Tuvo baja escala de rendimiento debido a una enfermedad cardiovascular grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los cambios del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía
línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
los cambios de la resistencia a la insulina después de la gastrectomía
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía
línea de base a 3 meses postoperatorios, y luego cada 6 meses hasta 24 meses después de la gastrectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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