- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01714622
Prospektywne badanie kohortowe do analizy wpływu operacji raka żołądka na zespół metaboliczny i insulinooporność
Rak żołądka jest nadal jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w Korei. Ze względu na popularność regularnych badań kontrolnych zwiększyło się wczesne wykrywanie raka żołądka, a co za tym idzie, wydłużyło się przeżycie pacjentów. Z tego powodu zainteresowanie wynikami po gastrektomii z powodu raka żołądka przenosi przeżycie tylko na jakość życia tych pacjentów.
Wprawdzie definicja zespołu metabolicznego jest różna, ale powszechnie przyjmuje się, że jest to stan, w którym insulinooporność lub nietolerancja glukozy łączy się z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią lub otyłością. Zespół metaboliczny jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym, a leczeniem jest modyfikacja stylu życia, redukcja masy ciała i przyjmowanie leków. Jednak u większości pacjentów zespół metaboliczny jest chorobą nieuleczalną. Ostatnie badania wykazały, że niektóre operacje bariatryczne oferują nie tylko kontrolę nadwagi, ale także zespołu metabolicznego. Dokładny mechanizm jest nadal nieznany, ale zmniejszenie objętości żołądka i samo jelitowe obejście wydaje się odgrywać ważną rolę w leczeniu zespołu metabolicznego w porównaniu z samą redukcją masy ciała.
W leczeniu raka żołądka niezbędna jest resekcja żołądka, a zakres resekcji żołądka jest zróżnicowany w zależności od umiejscowienia guza. Zróżnicowany typ rekonstrukcji to gastroduodenostomia i gastrojejunostomia Roux-en-Y po subtotalnej gastrektomii, esophagojejunostomy po całkowitej gastrektomii. Ten rodzaj operacji raka żołądka prowadzi do zmniejszenia objętości żołądka i/lub pomostowania jelitowego, co oznacza, że operacja ta może przynieść podobny efekt jak operacja bariatryczna. Było już kilka retrospektywnych doniesień, że zespół metaboliczny lub cukrzyca uległy poprawie po gastrektomii z powodu raka żołądka, ale nie przeprowadzono jeszcze prospektywnych badań na ten temat w Korei.
Celem niniejszej pracy jest ocena stopnia poprawy zespołu metabolicznego po resekcji żołądka z powodu raka żołądka oraz analiza różnic pomiędzy rodzajami operacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak żołądka,
- w planie gastrektomii z powodu raka żołądka
- w wieku od 20 do 85 lat
- scedować w zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- podmiot wrażliwy (w ciąży, pozbawiony zdolności umysłowych, żołnierze lub studenci medycyny)
- miał niską skalę sprawności z powodu ciężkiej choroby układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
syndrom metabliczny
chorych na raka żołądka z zespołem metabolicznym
|
|
|
choroba metaboliczna
chorych na raka żołądka z chorobą metaboliczną
|
|
|
normalna
pacjentów z rakiem żołądka bez zespołu metabolicznego lub choroby metabolicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka
|
wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany insulinooporności po gastrektomii
Ramy czasowe: wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka
|
wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroba
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Hiperinsulinizm
- Zespół
- Nowotwory żołądka
- Syndrom metabliczny
- Insulinooporność
- Choroby metaboliczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0550
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .