Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe do analizy wpływu operacji raka żołądka na zespół metaboliczny i insulinooporność

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Rak żołądka jest nadal jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w Korei. Ze względu na popularność regularnych badań kontrolnych zwiększyło się wczesne wykrywanie raka żołądka, a co za tym idzie, wydłużyło się przeżycie pacjentów. Z tego powodu zainteresowanie wynikami po gastrektomii z powodu raka żołądka przenosi przeżycie tylko na jakość życia tych pacjentów.

Wprawdzie definicja zespołu metabolicznego jest różna, ale powszechnie przyjmuje się, że jest to stan, w którym insulinooporność lub nietolerancja glukozy łączy się z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią lub otyłością. Zespół metaboliczny jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym, a leczeniem jest modyfikacja stylu życia, redukcja masy ciała i przyjmowanie leków. Jednak u większości pacjentów zespół metaboliczny jest chorobą nieuleczalną. Ostatnie badania wykazały, że niektóre operacje bariatryczne oferują nie tylko kontrolę nadwagi, ale także zespołu metabolicznego. Dokładny mechanizm jest nadal nieznany, ale zmniejszenie objętości żołądka i samo jelitowe obejście wydaje się odgrywać ważną rolę w leczeniu zespołu metabolicznego w porównaniu z samą redukcją masy ciała.

W leczeniu raka żołądka niezbędna jest resekcja żołądka, a zakres resekcji żołądka jest zróżnicowany w zależności od umiejscowienia guza. Zróżnicowany typ rekonstrukcji to gastroduodenostomia i gastrojejunostomia Roux-en-Y po subtotalnej gastrektomii, esophagojejunostomy po całkowitej gastrektomii. Ten rodzaj operacji raka żołądka prowadzi do zmniejszenia objętości żołądka i/lub pomostowania jelitowego, co oznacza, że ​​operacja ta może przynieść podobny efekt jak operacja bariatryczna. Było już kilka retrospektywnych doniesień, że zespół metaboliczny lub cukrzyca uległy poprawie po gastrektomii z powodu raka żołądka, ale nie przeprowadzono jeszcze prospektywnych badań na ten temat w Korei.

Celem niniejszej pracy jest ocena stopnia poprawy zespołu metabolicznego po resekcji żołądka z powodu raka żołądka oraz analiza różnic pomiędzy rodzajami operacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w planach poddania się radykalnej gastrektomii z powodu raka żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rak żołądka,
  2. w planie gastrektomii z powodu raka żołądka
  3. w wieku od 20 do 85 lat
  4. scedować w zgodzie

Kryteria wyłączenia:

  1. podmiot wrażliwy (w ciąży, pozbawiony zdolności umysłowych, żołnierze lub studenci medycyny)
  2. miał niską skalę sprawności z powodu ciężkiej choroby układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka
wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany insulinooporności po gastrektomii
Ramy czasowe: wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka
wyjściowa do 3 miesiąca po operacji, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy po resekcji żołądka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj