- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01714622
Prospektiv kohortstudie for å analysere effekten av gastrisk kreftkirurgi på metabolsk syndrom og insulinresistens
Magekreft er fortsatt en av de vanligste maligne kreftene i Korea. På grunn av populariteten til regelmessige kontroller har tidlig oppdagelse av magekreft økt, og følgelig har også pasientenes overlevelse økt. Av denne grunn flytter interessen for utfall etter gastrectomy for gastrisk kreft overlevelse bare til livskvaliteten til disse pasientene.
Selv om definisjonen av metabolsk syndrom er forskjellig, men det er normalt akseptert som en tilstand som insulinresistens eller glukoseintoleranse kombinert med hypertensjon eller hyperlipidemi eller fedme. Metabolsk syndrom er et verdensomspennende helseproblem, og behandlingen er endring av livsstil, vekttap og medisinering. Imidlertid anses metabolsk syndrom hos de fleste av pasientene som ikke helbredelig sykdom. Nyere studier har vist at noen fedmekirurgi tilbyr ikke bare kontroll over overvekt, men også metabolsk syndrom. Den nøyaktige mekanismen er fortsatt ukjent, men redusert magevolum og intestinal bypass i seg selv så ut til å spille en viktig rolle for å forbedre metabolsk syndrom over bare redusert vekt.
For behandling av magekreft er gastrectomi avgjørende og omfanget av gastrectomy varierer subtotalt og total gastrectomy i henhold til svulstens plassering. Rekonstruksjonstypen er også variert gastroduodenostomi og Roux-en-Y gastrojejunostomi etter subtotal gastrektomi, esophagojejunostomi etter total gastrektomi. Denne typen operasjon for magekreft fører til redusert magevolum og/eller tarmbypass, noe som betyr at denne operasjonen kan føre til lignende effekt av fedmekirurgi. Allerede har det vært flere retrospektive rapporter om at metabolsk syndrom eller diabetes ble forbedret etter gastrektomi for magekreft, men ingen prospektiv studie om dette emnet ennå i Korea.
Hensikten med denne studien er å evaluere graden av forbedring av metabolsk syndrom etter gastrectomy for magekreft, og analysere forskjellene mellom type operasjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- magekreft,
- i plan for gastrektomi for magekreft
- i alderen 20 til 85 år
- tildele i samtykke
Ekskluderingskriterier:
- sårbart subjekt (gravid, være blottet for mental kapasitet, soldater eller medisinstudenter)
- hadde lav ytelsesskala på grunn av alvorlig kardiovaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
metabolsk syndrom
magekreftpasienter med metabolsk syndrom
|
|
metabolsk sykdom
magekreftpasienter med stoffskiftesykdom
|
|
vanlig
magekreftpasienter uten metabolsk syndrom eller metabolsk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringene av metabolsk syndrom
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy
|
baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringene av insulinresistens etter gastrektomi
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy
|
baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdom
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Hyperinsulinisme
- Syndrom
- Neoplasmer i magen
- Metabolsk syndrom
- Insulinresistens
- Metabolske sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0550
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på subtotal gastrektomi med gastroduodenostomi
-
Korea University Anam HospitalGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | MagekreftKorea, Republikken
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet
-
West China HospitalUkjentNeoplasmer i magen | Neoplasmer i spiserøretKina
-
Karolinska University HospitalRalf Segersvärd; Afshin Noorani; John BlombergAvsluttet50 % reduksjon av forsinket gastrisk tømmingSverige
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekruttering
-
Turkish Metabolic Surgery FoundationUkjentDiabetes mellitus, type 2 | Overvektig
-
Zagazig UniversityUkjent