Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie for å analysere effekten av gastrisk kreftkirurgi på metabolsk syndrom og insulinresistens

27. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University

Magekreft er fortsatt en av de vanligste maligne kreftene i Korea. På grunn av populariteten til regelmessige kontroller har tidlig oppdagelse av magekreft økt, og følgelig har også pasientenes overlevelse økt. Av denne grunn flytter interessen for utfall etter gastrectomy for gastrisk kreft overlevelse bare til livskvaliteten til disse pasientene.

Selv om definisjonen av metabolsk syndrom er forskjellig, men det er normalt akseptert som en tilstand som insulinresistens eller glukoseintoleranse kombinert med hypertensjon eller hyperlipidemi eller fedme. Metabolsk syndrom er et verdensomspennende helseproblem, og behandlingen er endring av livsstil, vekttap og medisinering. Imidlertid anses metabolsk syndrom hos de fleste av pasientene som ikke helbredelig sykdom. Nyere studier har vist at noen fedmekirurgi tilbyr ikke bare kontroll over overvekt, men også metabolsk syndrom. Den nøyaktige mekanismen er fortsatt ukjent, men redusert magevolum og intestinal bypass i seg selv så ut til å spille en viktig rolle for å forbedre metabolsk syndrom over bare redusert vekt.

For behandling av magekreft er gastrectomi avgjørende og omfanget av gastrectomy varierer subtotalt og total gastrectomy i henhold til svulstens plassering. Rekonstruksjonstypen er også variert gastroduodenostomi og Roux-en-Y gastrojejunostomi etter subtotal gastrektomi, esophagojejunostomi etter total gastrektomi. Denne typen operasjon for magekreft fører til redusert magevolum og/eller tarmbypass, noe som betyr at denne operasjonen kan føre til lignende effekt av fedmekirurgi. Allerede har det vært flere retrospektive rapporter om at metabolsk syndrom eller diabetes ble forbedret etter gastrektomi for magekreft, men ingen prospektiv studie om dette emnet ennå i Korea.

Hensikten med denne studien er å evaluere graden av forbedring av metabolsk syndrom etter gastrectomy for magekreft, og analysere forskjellene mellom type operasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

planlegger å gjennomgå kurativ gastrektomi for magekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. magekreft,
  2. i plan for gastrektomi for magekreft
  3. i alderen 20 til 85 år
  4. tildele i samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. sårbart subjekt (gravid, være blottet for mental kapasitet, soldater eller medisinstudenter)
  2. hadde lav ytelsesskala på grunn av alvorlig kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringene av metabolsk syndrom
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy
baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringene av insulinresistens etter gastrektomi
Tidsramme: baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy
baseline til postoperativ 3 måneder, og der etter hver 6. måned til 24 måneder etter gastrectomy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på subtotal gastrektomi med gastroduodenostomi

3
Abonnere