Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus mahasyövän leikkauksen vaikutuksen analysoimiseksi metaboliseen oireyhtymään ja insuliiniresistenssiin

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Mahasyöpä on edelleen yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista Koreassa. Säännöllisten tarkastusten suosion ansiosta mahasyövän varhainen toteaminen on lisääntynyt, minkä seurauksena myös potilaiden eloonjääminen on parantunut. Tästä syystä mahasyövän mahanpoiston jälkeisten tulosten kiinnostus muuttaa eloonjäämistä vain näiden potilaiden elämänlaatuun.

Vaikka metabolisen oireyhtymän määritelmä on erilainen, se hyväksytään yleensä tilaksi, että insuliiniresistenssi tai glukoosi-intoleranssi yhdistettynä verenpaineeseen tai hyperlipidemiaan tai liikalihavuuteen. Metabolinen oireyhtymä on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja sen hoito on elämäntavan muuttaminen, painonpudotus ja lääkitys. Kuitenkin useimmilla potilailla metabolista oireyhtymää ei pidetä parantumattomana sairautena. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut bariatriset leikkaukset tarjoavat paitsi ylipainon hallinnan myös metabolisen oireyhtymän. Tarkkaa mekanismia ei vielä tunneta, mutta pienentynyt mahalaukun tilavuus ja suoliston ohitus itse näytti olevan tärkeä rooli metabolisen oireyhtymän parantamisessa pelkän painon laskun sijaan.

Mahasyövän hoidossa gastrektomia on välttämätön ja mahalaukun poistoleikkauksen laajuus vaihtelee väli- ja kokonaismahanpoistona kasvaimen sijainnin mukaan. Myös rekonstruktiotyyppi on vaihteleva gastroduodenostomia ja Roux-en-Y gastrojejunostomia subtotal-gastrektomian jälkeen, esophagojejunostomia totaalisen gastrektomian jälkeen. Tällainen mahasyövän leikkaus johtaa mahalaukun tilavuuden vähenemiseen ja/tai suolen ohitusleikkaukseen, mikä tarkoittaa, että tämä leikkaus voi johtaa samanlaiseen vaikutukseen kuin bariatrisessa leikkauksessa. On jo ollut useita takautuvasti raportoituja, että metabolinen oireyhtymä tai diabetes paranivat mahasyövän mahanpoiston jälkeen, mutta tästä aiheesta ei ole vielä tehty tulevaa tutkimusta Koreassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metabolisen oireyhtymän paranemisastetta mahasyövän mahanpoiston jälkeen ja analysoida leikkaustyyppien välisiä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikoo tehdä parantava mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. mahasyöpä,
  2. suunnitteilla mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi
  3. ikä 20-85 vuotta
  4. antaa suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. haavoittuva aihe (raskaana, henkisesti puutteellinen, sotilaat tai lääketieteen opiskelijat)
  2. heillä oli alhainen suorituskykyaste vakavan sydän- ja verisuonitaudin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
metabolisen oireyhtymän muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen
lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssin muutokset mahalaukun poiston jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen
lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa