- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01714622
Tuleva kohorttitutkimus mahasyövän leikkauksen vaikutuksen analysoimiseksi metaboliseen oireyhtymään ja insuliiniresistenssiin
Mahasyöpä on edelleen yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista Koreassa. Säännöllisten tarkastusten suosion ansiosta mahasyövän varhainen toteaminen on lisääntynyt, minkä seurauksena myös potilaiden eloonjääminen on parantunut. Tästä syystä mahasyövän mahanpoiston jälkeisten tulosten kiinnostus muuttaa eloonjäämistä vain näiden potilaiden elämänlaatuun.
Vaikka metabolisen oireyhtymän määritelmä on erilainen, se hyväksytään yleensä tilaksi, että insuliiniresistenssi tai glukoosi-intoleranssi yhdistettynä verenpaineeseen tai hyperlipidemiaan tai liikalihavuuteen. Metabolinen oireyhtymä on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja sen hoito on elämäntavan muuttaminen, painonpudotus ja lääkitys. Kuitenkin useimmilla potilailla metabolista oireyhtymää ei pidetä parantumattomana sairautena. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut bariatriset leikkaukset tarjoavat paitsi ylipainon hallinnan myös metabolisen oireyhtymän. Tarkkaa mekanismia ei vielä tunneta, mutta pienentynyt mahalaukun tilavuus ja suoliston ohitus itse näytti olevan tärkeä rooli metabolisen oireyhtymän parantamisessa pelkän painon laskun sijaan.
Mahasyövän hoidossa gastrektomia on välttämätön ja mahalaukun poistoleikkauksen laajuus vaihtelee väli- ja kokonaismahanpoistona kasvaimen sijainnin mukaan. Myös rekonstruktiotyyppi on vaihteleva gastroduodenostomia ja Roux-en-Y gastrojejunostomia subtotal-gastrektomian jälkeen, esophagojejunostomia totaalisen gastrektomian jälkeen. Tällainen mahasyövän leikkaus johtaa mahalaukun tilavuuden vähenemiseen ja/tai suolen ohitusleikkaukseen, mikä tarkoittaa, että tämä leikkaus voi johtaa samanlaiseen vaikutukseen kuin bariatrisessa leikkauksessa. On jo ollut useita takautuvasti raportoituja, että metabolinen oireyhtymä tai diabetes paranivat mahasyövän mahanpoiston jälkeen, mutta tästä aiheesta ei ole vielä tehty tulevaa tutkimusta Koreassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metabolisen oireyhtymän paranemisastetta mahasyövän mahanpoiston jälkeen ja analysoida leikkaustyyppien välisiä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahasyöpä,
- suunnitteilla mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi
- ikä 20-85 vuotta
- antaa suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuva aihe (raskaana, henkisesti puutteellinen, sotilaat tai lääketieteen opiskelijat)
- heillä oli alhainen suorituskykyaste vakavan sydän- ja verisuonitaudin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
metabolinen oireyhtymä
mahasyöpäpotilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
|
|
|
metabolinen sairaus
mahasyöpäpotilaat, joilla on metabolinen sairaus
|
|
|
normaali
mahasyöpäpotilaat, joilla ei ole metabolista oireyhtymää tai metabolista sairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
metabolisen oireyhtymän muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen
|
lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliiniresistenssin muutokset mahalaukun poiston jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen
|
lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 24 kuukauden ajan mahanpoiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Hyperinsulinismi
- Oireyhtymä
- Vatsan kasvaimet
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Metaboliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .