Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie voor het analyseren van het effect van maagkankerchirurgie op het metabool syndroom en insulineresistentie

27 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Maagkanker is nog steeds een van de meest voorkomende maligniteiten in Korea. Door de populariteit van regelmatige controles is de vroege opsporing van maagkanker toegenomen, waardoor ook de overleving van de patiënten is toegenomen. Om deze reden verplaatst het belang van de resultaten na gastrectomie voor maagkanker de overleving alleen naar de kwaliteit van leven van deze patiënten.

Hoewel de definitie van metabool syndroom verschillend is, wordt normaal gesproken aangenomen dat insulineresistentie of glucose-intolerantie wordt gecombineerd met hypertensie of hyperlipidemie of obesitas. Metabool syndroom is een wereldwijd gezondheidsprobleem en de behandeling bestaat uit aanpassing van levensstijl, gewichtsverlies en medicatie. Bij de meeste patiënten wordt het metabool syndroom echter als een ongeneeslijke ziekte beschouwd. Recente studies hebben aangetoond dat sommige bariatrische chirurgie niet alleen controle biedt over het overgewicht, maar ook over het metabool syndroom. Het exacte mechanisme is nog onbekend, maar een verminderd maagvolume en een intestinale bypass leken zelf een belangrijke rol te spelen bij het verbeteren van het metabool syndroom in plaats van alleen een lager gewicht.

Voor de behandeling van maagkanker is gastrectomie essentieel en de mate van gastrectomie varieert tussen subtotale en totale gastrectomie, afhankelijk van de locatie van de tumor. Het reconstructietype is ook gevarieerd gastroduodenostomie en Roux-en-Y gastrojejunostomie na subtotale gastrectomie, slokdarmjejunostomie na totale gastrectomie. Dit soort operaties voor maagkanker leiden tot een verminderd maagvolume en/of intestinale bypass, wat betekent dat deze operatie een vergelijkbaar effect kan hebben als bariatrische chirurgie. Er zijn al verschillende retrospectieve rapporten geweest dat het metabool syndroom of diabetes was verbeterd na gastrectomie voor maagkanker, maar er is nog geen prospectieve studie over dit onderwerp in Korea.

Het doel van deze studie is dat het evalueren van de mate van verbetering van het metabool syndroom na gastrectomie voor maagkanker, en het analyseren van de verschillen tussen het type operatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

van plan om een ​​curatieve gastrectomie te ondergaan voor maagkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. maagkanker,
  2. in plan voor gastrectomie voor maagkanker
  3. leeftijden tussen de 20 en 85 jaar
  4. toewijzen in toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. kwetsbaar onderwerp (zwanger, verstoken van mentale capaciteit, soldaten of medische studenten)
  2. had een lage prestatieschaal vanwege ernstige hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de veranderingen van het metabool syndroom
Tijdsspanne: baseline tot postoperatieve 3 maanden, en daarna elke 6 maanden tot 24 maanden na de gastrectomie
baseline tot postoperatieve 3 maanden, en daarna elke 6 maanden tot 24 maanden na de gastrectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de veranderingen van insulineresistentie na gastrectomie
Tijdsspanne: baseline tot postoperatieve 3 maanden, en daarna elke 6 maanden tot 24 maanden na de gastrectomie
baseline tot postoperatieve 3 maanden, en daarna elke 6 maanden tot 24 maanden na de gastrectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren