- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01714622
Étude de cohorte prospective pour analyser l'effet de la chirurgie du cancer gastrique sur le syndrome métabolique et la résistance à l'insuline
Le cancer gastrique est toujours l'une des tumeurs malignes les plus courantes en Corée. En raison de la popularité des contrôles réguliers, la détection précoce du cancer gastrique a augmenté, par conséquent, la survie des patients a également augmenté. Pour cette raison, l'intérêt des résultats après gastrectomie pour cancer gastrique déplace la survie uniquement à la qualité de vie de ces patients.
Bien que la définition du syndrome métabolique soit variée, il est normalement accepté comme un état où la résistance à l'insuline ou l'intolérance au glucose s'associe à l'hypertension ou à l'hyperlipidémie ou à l'obésité. Le syndrome métabolique est un problème de santé mondial et le traitement consiste en une modification du mode de vie, une perte de poids et des médicaments. Cependant, chez la plupart des patients, le syndrome métabolique est considéré comme une maladie incurable. Des études récentes ont montré que certaines offres de chirurgie bariatrique permettent non seulement de contrôler le surpoids mais aussi le syndrome métabolique. Le mécanisme exact est encore inconnu, mais la diminution du volume gastrique et le pontage intestinal lui-même semblaient jouer un rôle important pour améliorer le syndrome métabolique par rapport à une simple diminution du poids.
Pour le traitement du cancer gastrique, la gastrectomie est essentielle et l'étendue de la gastrectomie varie entre la gastrectomie subtotale et totale selon la localisation de la tumeur. Aussi, le type de reconstruction est varié gastroduodénostomie et gastrojéjunostomie Roux-en-Y après gastrectomie subtotale, oesophagojéjunostomie après gastrectomie totale. Ce type d'opération pour le cancer gastrique entraîne une diminution du volume gastrique et/ou un pontage intestinal, ce qui signifie que cette opération pourrait avoir un effet similaire à la chirurgie bariatrique. Déjà, il y a eu plusieurs rapports rétrospectifs sur l'amélioration du syndrome métabolique ou du diabète après une gastrectomie pour cancer gastrique, mais aucune étude prospective sur ce sujet n'a encore été faite en Corée.
Le but de cette étude est d'évaluer le degré d'amélioration du syndrome métabolique après gastrectomie pour cancer gastrique, et d'analyser les différences entre le type d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Ji Yeong An
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'estomac,
- dans le cadre d'un plan de gastrectomie pour cancer gastrique
- âges entre 20 et 85 ans
- céder en consentement
Critère d'exclusion:
- sujet vulnérable (enceinte, être dépourvu de capacité mentale, militaire ou étudiant en médecine)
- avait une échelle de performance faible en raison d'une maladie cardiovasculaire grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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syndrome métabolique
patients atteints de cancer gastrique avec syndrome métabolique
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maladie métabolique
patients atteints de cancer gastrique avec une maladie métabolique
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Ordinaire
patients atteints de cancer gastrique sans syndrome métabolique ni maladie métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les changements du syndrome métabolique
Délai: de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie
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de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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les modifications de la résistance à l'insuline après une gastrectomie
Délai: de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie
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de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Hyperinsulinisme
- Syndrome
- Tumeurs de l'estomac
- Syndrome métabolique
- Résistance à l'insuline
- Maladies métaboliques
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0550
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