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Étude de cohorte prospective pour analyser l'effet de la chirurgie du cancer gastrique sur le syndrome métabolique et la résistance à l'insuline

27 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University

Le cancer gastrique est toujours l'une des tumeurs malignes les plus courantes en Corée. En raison de la popularité des contrôles réguliers, la détection précoce du cancer gastrique a augmenté, par conséquent, la survie des patients a également augmenté. Pour cette raison, l'intérêt des résultats après gastrectomie pour cancer gastrique déplace la survie uniquement à la qualité de vie de ces patients.

Bien que la définition du syndrome métabolique soit variée, il est normalement accepté comme un état où la résistance à l'insuline ou l'intolérance au glucose s'associe à l'hypertension ou à l'hyperlipidémie ou à l'obésité. Le syndrome métabolique est un problème de santé mondial et le traitement consiste en une modification du mode de vie, une perte de poids et des médicaments. Cependant, chez la plupart des patients, le syndrome métabolique est considéré comme une maladie incurable. Des études récentes ont montré que certaines offres de chirurgie bariatrique permettent non seulement de contrôler le surpoids mais aussi le syndrome métabolique. Le mécanisme exact est encore inconnu, mais la diminution du volume gastrique et le pontage intestinal lui-même semblaient jouer un rôle important pour améliorer le syndrome métabolique par rapport à une simple diminution du poids.

Pour le traitement du cancer gastrique, la gastrectomie est essentielle et l'étendue de la gastrectomie varie entre la gastrectomie subtotale et totale selon la localisation de la tumeur. Aussi, le type de reconstruction est varié gastroduodénostomie et gastrojéjunostomie Roux-en-Y après gastrectomie subtotale, oesophagojéjunostomie après gastrectomie totale. Ce type d'opération pour le cancer gastrique entraîne une diminution du volume gastrique et/ou un pontage intestinal, ce qui signifie que cette opération pourrait avoir un effet similaire à la chirurgie bariatrique. Déjà, il y a eu plusieurs rapports rétrospectifs sur l'amélioration du syndrome métabolique ou du diabète après une gastrectomie pour cancer gastrique, mais aucune étude prospective sur ce sujet n'a encore été faite en Corée.

Le but de cette étude est d'évaluer le degré d'amélioration du syndrome métabolique après gastrectomie pour cancer gastrique, et d'analyser les différences entre le type d'opération.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

en projet de subir une gastrectomie curative pour un cancer gastrique

La description

Critère d'intégration:

  1. cancer de l'estomac,
  2. dans le cadre d'un plan de gastrectomie pour cancer gastrique
  3. âges entre 20 et 85 ans
  4. céder en consentement

Critère d'exclusion:

  1. sujet vulnérable (enceinte, être dépourvu de capacité mentale, militaire ou étudiant en médecine)
  2. avait une échelle de performance faible en raison d'une maladie cardiovasculaire grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les changements du syndrome métabolique
Délai: de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie
de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
les modifications de la résistance à l'insuline après une gastrectomie
Délai: de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie
de base à 3 mois après l'opération, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois après la gastrectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (Estimation)

26 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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