- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01714622
Prospektív kohorsztanulmány a gyomorrák-sebészetnek a metabolikus szindrómára és az inzulinrezisztenciára gyakorolt hatásának elemzésére
A gyomorrák még mindig az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat Koreában. A rendszeres szűrés népszerűsége miatt nőtt a gyomorrák korai felismerése, így a betegek túlélése is javult. Emiatt a gyomorrák miatti gastrectomia utáni eredmények érdeke a túlélést csak ezeknek a betegeknek az életminőségét befolyásolja.
Bár a metabolikus szindróma definíciója sokrétű, de általában olyan állapotként fogadják el, hogy az inzulinrezisztencia vagy glükóz intolerancia magas vérnyomással vagy hiperlipidémiával vagy elhízással párosul. A metabolikus szindróma világszerte egészségügyi probléma, a kezelés az életmód megváltoztatása, a fogyás és a gyógyszeres kezelés. A legtöbb betegnél azonban a metabolikus szindróma nem gyógyítható betegségnek minősül. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy egyes bariátriai műtétek nemcsak a túlsúly kezelését, hanem a metabolikus szindrómát is lehetővé teszik. A pontos mechanizmus még nem ismert, de úgy tűnt, hogy a csökkent gyomortérfogat és maga a bél bypass fontos szerepet játszik a metabolikus szindróma javításában a pusztán a súlycsökkenéssel szemben.
A gyomorrák kezelésében elengedhetetlen a gastrectomia, és a gastrectomia mértéke a daganat helyétől függően változó részösszeg és teljes gyomoreltávolítás. Emellett a rekonstrukciós típus változatos gastroduodenostomia és Roux-en-Y gastrojejunostomia subtotal gastrectomia után, oesophagojejunostomia teljes gastrectomia után. A gyomorrák ilyen jellegű műtétje csökkent gyomortérfogatot és/vagy bél bypass-t eredményez, ami azt jelenti, hogy ez a műtét hasonló hatást válthat ki, mint a bariátriai műtét. Már számos retrospektív jelentés érkezett arról, hogy a metabolikus szindróma vagy a cukorbetegség javult a gyomorrák miatti gastrectomia után, de Koreában még nem készült prospektív tanulmány erről a témáról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a metabolikus szindróma javulásának mértékét gyomorrák esetén gastrectomia után, és elemezze a műtét típusa közötti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Ji Yeong An
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Sevrance hospital, Department of General surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomorrák,
- gyomorrák miatti gyomoreltávolítás tervében
- 20 és 85 év közöttiek
- beleegyezéssel rendelje hozzá
Kizárási kritériumok:
- sérülékeny alany (terhes, szellemi képesség nélküli, katonák vagy orvostanhallgatók)
- súlyos szív- és érrendszeri betegség miatt alacsony teljesítményskálával rendelkezett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
metabolikus szindróma
metabolikus szindrómában szenvedő gyomorrákos betegek
|
|
|
anyagcsere betegség
anyagcsere-betegségben szenvedő gyomorrákos betegek
|
|
|
Normál
gyomorrákos betegek, akiknek nincs metabolikus szindróma vagy anyagcsere-betegségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a metabolikus szindróma változásai
Időkeret: a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig
|
a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az inzulinrezisztencia változásai gastrectomia után
Időkeret: a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig
|
a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Betegség
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Hiperinzulinizmus
- Szindróma
- Gyomor neoplazmák
- Metabolikus szindróma
- Inzulinrezisztencia
- Anyagcsere-betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0550
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .