Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív kohorsztanulmány a gyomorrák-sebészetnek a metabolikus szindrómára és az inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatásának elemzésére

2019. március 27. frissítette: Yonsei University

A gyomorrák még mindig az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat Koreában. A rendszeres szűrés népszerűsége miatt nőtt a gyomorrák korai felismerése, így a betegek túlélése is javult. Emiatt a gyomorrák miatti gastrectomia utáni eredmények érdeke a túlélést csak ezeknek a betegeknek az életminőségét befolyásolja.

Bár a metabolikus szindróma definíciója sokrétű, de általában olyan állapotként fogadják el, hogy az inzulinrezisztencia vagy glükóz intolerancia magas vérnyomással vagy hiperlipidémiával vagy elhízással párosul. A metabolikus szindróma világszerte egészségügyi probléma, a kezelés az életmód megváltoztatása, a fogyás és a gyógyszeres kezelés. A legtöbb betegnél azonban a metabolikus szindróma nem gyógyítható betegségnek minősül. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy egyes bariátriai műtétek nemcsak a túlsúly kezelését, hanem a metabolikus szindrómát is lehetővé teszik. A pontos mechanizmus még nem ismert, de úgy tűnt, hogy a csökkent gyomortérfogat és maga a bél bypass fontos szerepet játszik a metabolikus szindróma javításában a pusztán a súlycsökkenéssel szemben.

A gyomorrák kezelésében elengedhetetlen a gastrectomia, és a gastrectomia mértéke a daganat helyétől függően változó részösszeg és teljes gyomoreltávolítás. Emellett a rekonstrukciós típus változatos gastroduodenostomia és Roux-en-Y gastrojejunostomia subtotal gastrectomia után, oesophagojejunostomia teljes gastrectomia után. A gyomorrák ilyen jellegű műtétje csökkent gyomortérfogatot és/vagy bél bypass-t eredményez, ami azt jelenti, hogy ez a műtét hasonló hatást válthat ki, mint a bariátriai műtét. Már számos retrospektív jelentés érkezett arról, hogy a metabolikus szindróma vagy a cukorbetegség javult a gyomorrák miatti gastrectomia után, de Koreában még nem készült prospektív tanulmány erről a témáról.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a metabolikus szindróma javulásának mértékét gyomorrák esetén gastrectomia után, és elemezze a műtét típusa közötti különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Colleage of Medicine,
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Ji Yeong An
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Sevrance hospital, Department of General surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a tervek szerint gyomorrák miatt gyógyító gastrectomián esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. gyomorrák,
  2. gyomorrák miatti gyomoreltávolítás tervében
  3. 20 és 85 év közöttiek
  4. beleegyezéssel rendelje hozzá

Kizárási kritériumok:

  1. sérülékeny alany (terhes, szellemi képesség nélküli, katonák vagy orvostanhallgatók)
  2. súlyos szív- és érrendszeri betegség miatt alacsony teljesítményskálával rendelkezett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a metabolikus szindróma változásai
Időkeret: a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig
a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az inzulinrezisztencia változásai gastrectomia után
Időkeret: a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig
a kiindulási állapottól a műtét utáni 3 hónapig, majd minden 6 havonta a gyomoreltávolítást követő 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel