小児喘息に関する共有意思決定ポータルの評価
2015年6月26日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
このパイロット介入研究では、実現可能性と受け入れ可能性をテストし、教育を提供し、患者/家族の治療上の懸念と目標を引き出し、追跡するプライマリケアベースの共有意思決定（SDM）電子医療記録（EMR）ベースのポータルの成果を探ります。 、症状と喘息のコントロールを長期的に評価し、臨床医と家族の意思決定をサポートします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続性喘息を患い、現在慢性維持療法を受けており、研究施設でケアを受けており、インターネット接続を備えたコンピューターに一貫してアクセスできる、MyChart (患者ポータル) に快適にアクセスできる 6 ～ 12 歳の子供の親/法的保護者
- 研究現場の臨床医
除外基準:
- 両親が英語を話さない
- 登録時の子供の主治医は小児科研修医である
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループの親は MyAsthma Patient Portal を使用して、喘息とその治療に関する充実した教育情報を受け取り、喘息治療に関連する懸念事項と目標を特定し、目標に向けた進捗状況と懸念事項の管理を毎月追跡し、喘息の症状を毎月追跡します。 診察時に介入家族を診察する臨床医は、ポータルから懸念事項、目標、目標に向けた進捗状況、喘息症状の追跡などの情報にアクセスできるようになります。 |
介入グループの親は MyAsthma Patient Portal を使用して、喘息とその治療に関する充実した教育情報を受け取り、喘息治療に関連する懸念事項と目標を特定し、目標に向けた進捗状況と懸念事項の管理を毎月追跡し、喘息の症状を毎月追跡します。 診察時に介入家族を診察する臨床医は、ポータルから懸念事項、目標、目標に向けた進捗状況、喘息症状の追跡などの情報にアクセスできるようになります。 |
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介入なし：コントロール
コントロール グループは MyChart にサインアップしますが、MyAsthma 患者ポータルは使用しません。
このグループは、CHOP ウェブサイト上の喘息教育コンテンツを参照し、学習対策を完了し、その他の標準治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両親と臨床医に対する介入の受容性
時間枠：24ヶ月
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保護者と臨床医は、満足度、受容性、介入対象者にはポータルを使用し、対照対象者には一般に MyChart を使用することによる意図しない結果などのテーマに関する一連の自由形式の質問をされます。
被験者には、満足度に関する一連のリッカートスケールの質問も行われます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定の共有
時間枠：ベースライン
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意思決定への共同参加は、観察する親の関与 (OPTION) 尺度によって測定されます。
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ベースライン
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親のアクティベーション
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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親の活性化は、親患者活性化測定 (PPAM) によって測定されます。
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0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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目標達成
時間枠：0か月、3か月、6か月、その後は毎月
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保護者は研究の開始時に 1 つ以上の目標を特定します。
目標に向けた進捗状況は、対照群についてはリッカートスケール項目を使用して 3 か月および 6 か月後の追跡調査で評価され、介入群についてはポータルを使用して毎月評価されます。
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0か月、3か月、6か月、その後は毎月
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喘息関連の生活の質
時間枠：0ヶ月、6ヶ月
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喘息関連の生活の質は、The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) を使用して測定されます。
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0ヶ月、6ヶ月
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喘息のコントロール
時間枠：0ヶ月、6ヶ月
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喘息のコントロールは、小児喘息コントロール ツール (PACT) を使用して評価されます。
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0ヶ月、6ヶ月
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喘息関連の利用
時間枠：3ヶ月、6ヶ月
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利用率は、以下の研究チームによる親レポートとチャートのレビューによって測定されます。 喘息ケアに関連するプライマリケアまたはサブスペシャリティの外来受診、喘息特有の急性プライマリケア訪問または緊急ケアセンター訪問、喘息特有の救急室訪問、喘息特有の入院。 |
3ヶ月、6ヶ月
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喘息の薬の遵守/受領
時間枠：6ヵ月
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喘息の治療と管理のために処方される薬 喘息の処方の種類と数
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6ヵ月
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採用の可能性
時間枠：24ヶ月
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募集の実現可能性は、連絡を受けたすべての家族のうち登録基準を満たしている割合と、登録基準を満たしている家族のうち登録する割合を調べることによって評価されます。
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24ヶ月
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フォローアップの可能性
時間枠：24ヶ月
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追跡調査の実現可能性は、各研究測定を完了した登録家族の割合によって評価されます。
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24ヶ月
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ポータル利用の可能性
時間枠：24ヶ月
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ポータルの使用の実現可能性は、必要な研究チームやその他の外部サポートのレベルによって評価されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander G Fiks, MD, MSCF、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月26日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。