Оценка совместного портала для принятия решений по детской астме
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители/законные опекуны детей в возрасте от 6 до 12 лет с персистирующей астмой, в настоящее время получающих хроническую поддерживающую терапию, находящихся на лечении в исследовательской практике, с постоянным доступом к компьютеру с подключением к Интернету, где они чувствуют себя комфортно при доступе к MyChart (портал для пациентов)
- Клиницист в исследовательском центре
Критерий исключения:
- родители не говорящие по-английски
- основной лечащий врач ребенка на момент зачисления является педиатром-резидентом
- не отвечающие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Родители в группе вмешательства будут использовать портал для пациентов MyAsthma, чтобы получать расширенную образовательную информацию об астме и ее лечении, определять проблемы и цели, связанные с лечением астмы, ежемесячно отслеживать прогресс в достижении целей и решении проблем, а также ежемесячно отслеживать симптомы астмы. Клиницисты, посещающие интервенционные семьи во время визитов в офис, будут иметь доступ к информации с портала, включая проблемы, цели, прогресс в достижении целей и отслеживание симптомов астмы. |
Родители в группе вмешательства будут использовать портал для пациентов MyAsthma, чтобы получать расширенную образовательную информацию об астме и ее лечении, определять проблемы и цели, связанные с лечением астмы, ежемесячно отслеживать прогресс в достижении целей и решении проблем, а также ежемесячно отслеживать симптомы астмы. Клиницисты, посещающие интервенционные семьи во время визитов в офис, будут иметь доступ к информации с портала, включая проблемы, цели, прогресс в достижении целей и отслеживание симптомов астмы. |
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет зарегистрирована в MyChart, но не будет использовать портал для пациентов MyAsthma.
Эта группа будет направлена на образовательный контент по астме на веб-сайте CHOP, завершит учебные мероприятия и, в противном случае, получит стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства для родителей и врачей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Родителям и клиницистам будет задан ряд открытых вопросов, касающихся таких тем, как удовлетворенность, приемлемость и непредвиденные последствия использования портала для субъектов вмешательства и использования MyChart в целом для контрольных субъектов.
Испытуемым также будет задан ряд вопросов по шкале Лайкерта, связанных с удовлетворенностью.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное принятие решений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Совместное участие в принятии решений будет измеряться по шкале «Вовлечение родителей-наблюдателей» (ВАРИАНТ).
|
Базовый уровень
|
|
Родительская активация
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
Активация родителей будет измеряться показателем активации родителей-пациентов (PPAM).
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Достижения цели
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, затем Ежемесячно
|
Родители определяют одну или несколько целей в начале исследования.
Прогресс в достижении цели (целей) будет оцениваться через 3 и 6 месяцев наблюдения с использованием пунктов шкалы Лайкерта для контрольной группы и ежемесячно с использованием портала для группы вмешательства.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, затем Ежемесячно
|
|
Качество жизни, связанное с астмой
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное с астмой, будет измеряться с использованием краткой формы Интегрированной терапевтической группы по детской астме (ITG-CASF).
|
0 месяцев, 6 месяцев
|
|
Контроль над астмой
Временное ограничение: 0 месяцев, 6 месяцев
|
Контроль астмы будет оцениваться с использованием Инструмента контроля детской астмы (PACT).
|
0 месяцев, 6 месяцев
|
|
Использование, связанное с астмой
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Использование будет измеряться родительским отчетом и обзором диаграммы исследовательской группой следующего: Любые встречи с амбулаторными пациентами первичного или узкого профиля, имеющие отношение к лечению астмы, посещения первичной медицинской помощи по поводу астмы или посещения Центра неотложной медицинской помощи, посещения отделения неотложной помощи по поводу астмы, госпитализации по поводу астмы. |
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Приверженность/получение лекарств от астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Назначаемые лекарства для лечения и лечения астмы Тип и количество назначений для лечения астмы
|
6 месяцев
|
|
Возможность найма
Временное ограничение: 24 месяца
|
Возможность найма будет оцениваться путем изучения доли всех семей, с которыми связались и которые соответствуют критериям зачисления, и доли зачисленных семей, отвечающих критериям зачисления.
|
24 месяца
|
|
Осуществимость последующих действий
Временное ограничение: 24 месяца
|
Возможность последующего наблюдения будет оцениваться по доле зачисленных семей, выполнивших каждую изучаемую меру.
|
24 месяца
|
|
Возможность использования портала
Временное ограничение: 24 месяца
|
Возможность использования портала будет оцениваться уровнем исследовательской группы/другой необходимой внешней поддержки.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-009407
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .