소아 천식에 대한 공유 의사 결정 포털 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속적인 천식이 있는 6-12세 아동의 부모/법적 보호자, 현재 만성 유지 요법을 받고 있고, 연구 실습에서 치료를 받으며, MyChart(환자 포털)에 편안하게 액세스할 수 있는 인터넷 연결이 있는 컴퓨터에 지속적으로 액세스할 수 있습니다.
- 연구 현장의 임상의
제외 기준:
- 영어를 못하는 부모
- 등록 당시 아동의 주치의는 소아과 레지던트입니다.
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹의 부모는 MyAthma 환자 포털을 사용하여 천식 및 그 치료에 대한 향상된 교육 정보를 받고, 천식 치료와 관련된 문제 및 목표를 식별하고, 목표를 향한 진행 상황과 문제 관리를 매월 추적하고, 매월 천식 증상을 추적합니다. 진료실 방문 시 중재 가족을 만나는 임상의는 포털에서 관심사, 목표, 목표를 향한 진행 상황, 천식 증상 추적 등의 정보에 액세스할 수 있습니다. |
개입 그룹의 부모는 MyAthma 환자 포털을 사용하여 천식 및 그 치료에 대한 향상된 교육 정보를 받고, 천식 치료와 관련된 문제 및 목표를 식별하고, 목표를 향한 진행 상황과 문제 관리를 매월 추적하고, 매월 천식 증상을 추적합니다. 진료실 방문 시 중재 가족을 만나는 임상의는 포털에서 관심사, 목표, 목표를 향한 진행 상황, 천식 증상 추적 등의 정보에 액세스할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 제어
대조군은 MyChart에 등록되지만 MyAsthma Patient Portal은 사용하지 않습니다.
이 그룹은 CHOP 웹사이트의 천식 교육 콘텐츠를 참조하고 연구 측정을 완료하며 그렇지 않으면 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모와 임상의에 대한 개입 수용 가능성
기간: 24개월
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부모와 임상의는 개입 피험자를 위해 포털을 사용하고 제어 피험자를 위해 일반적으로 MyChart를 사용하는 것에 대한 만족도, 수용 가능성 및 의도하지 않은 결과를 포함하는 주제와 관련하여 일련의 개방형 질문을 받게 됩니다.
피험자는 또한 만족과 관련된 일련의 리커트 척도 질문을 받게 됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공유 의사 결정
기간: 기준선
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의사 결정에 대한 공동 참여는 학부모 참여 관찰(OPTION) 척도로 측정됩니다.
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기준선
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부모 활성화
기간: 0개월, 3개월, 6개월
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부모 활성화는 PPAM(Parent Patient Activation Measure)으로 측정됩니다.
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0개월, 3개월, 6개월
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목표 달성
기간: 0개월, 3개월, 6개월 후 매월
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학부모는 학습 시작 시 하나 이상의 목표를 확인합니다.
목표를 향한 진행 상황은 통제 그룹의 경우 리커트 척도 항목을 사용하고 개입 그룹의 경우 포털을 사용하여 매월 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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0개월, 3개월, 6개월 후 매월
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천식 관련 삶의 질
기간: 0개월, 6개월
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천식 관련 삶의 질은 ITG-CASF(The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form)를 사용하여 측정됩니다.
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0개월, 6개월
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천식 조절
기간: 0개월, 6개월
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천식 조절은 PACT(Pediatric Asthma Control Tool)를 사용하여 평가됩니다.
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0개월, 6개월
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천식 관련 활용
기간: 3개월, 6개월
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활용도는 다음과 같은 연구 팀의 상위 보고서 및 차트 검토를 통해 측정됩니다. 천식 치료, 천식 관련 급성 일차 치료 방문 또는 긴급 치료 센터 방문, 천식 관련 응급실 방문, 천식 관련 병원 입원과 관련된 모든 일차 진료 또는 세부 전문 외래 진료. |
3개월, 6개월
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천식 약물 복용/수령
기간: 6 개월
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천식 치료 및 관리를 위한 처방약 천식 처방 유형 및 수
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6 개월
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채용 타당성
기간: 24개월
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모집의 타당성은 등록 기준을 충족하는 접촉한 모든 가족의 비율과 등록한 등록 기준을 충족하는 가족의 비율을 조사하여 평가됩니다.
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24개월
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후속 조치의 타당성
기간: 24개월
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후속 조치의 타당성은 각 연구 측정을 완료한 등록된 가족의 비율에 의해 평가됩니다.
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24개월
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포털 사용의 타당성
기간: 24개월
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포털 사용의 타당성은 필요한 연구팀/기타 외부 지원 수준에 따라 평가됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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