Avaliação de um portal de tomada de decisão compartilhada para asma pediátrica
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais/responsáveis legais de crianças de 6 a 12 anos com asma persistente, atualmente em terapia de manutenção crônica, atendidas em uma clínica do estudo, com acesso consistente a um computador com conexão à Internet onde se sintam à vontade para acessar o MyChart (portal do paciente)
- Clínico no local do estudo
Critério de exclusão:
- pais que não falam inglês
- o prestador de cuidados primários da criança no momento da inscrição é um residente pediátrico
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pais do grupo de intervenção usarão o MyAsthma Patient Portal para receber informações educacionais aprimoradas sobre asma e seu tratamento, identificar preocupações e objetivos relacionados ao tratamento da asma, acompanhar o progresso em direção aos objetivos e gerenciar as preocupações mensalmente e acompanhar os sintomas da asma mensalmente. Os médicos que atendem as famílias de intervenção nas visitas ao consultório terão acesso às informações do portal, incluindo preocupações, metas, progresso em direção às metas e rastreamento dos sintomas da asma. |
Os pais do grupo de intervenção usarão o MyAsthma Patient Portal para receber informações educacionais aprimoradas sobre asma e seu tratamento, identificar preocupações e objetivos relacionados ao tratamento da asma, acompanhar o progresso em direção aos objetivos e gerenciar as preocupações mensalmente e acompanhar os sintomas da asma mensalmente. Os médicos que atendem as famílias de intervenção nas visitas ao consultório terão acesso às informações do portal, incluindo preocupações, metas, progresso em direção às metas e rastreamento dos sintomas da asma. |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle será inscrito no MyChart, mas não usará o MyAsthma Patient Portal.
Este grupo será encaminhado para o conteúdo educacional sobre asma no site do CHOP, concluirá as medidas do estudo e, caso contrário, receberá o tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção para pais e médicos
Prazo: 24 meses
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Pais e médicos responderão a uma série de perguntas abertas sobre temas, incluindo satisfação, aceitabilidade e consequências não intencionais do uso do portal para assuntos de intervenção e uso do MyChart em geral para assuntos de controle.
Os participantes também responderão a uma série de perguntas em escala Likert relacionadas à satisfação.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base
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A participação conjunta na tomada de decisões será medida pela escala Observando o Envolvimento dos Pais (OPTION).
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Linha de base
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Ativação dos Pais
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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A ativação dos pais será medida pela Medida de Ativação do Paciente Pai (PPAM).
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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Alcançe de objetivo
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses e depois Mensal
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Os pais identificarão um ou mais objetivos no início do estudo.
O progresso em direção ao(s) objetivo(s) será avaliado no acompanhamento de 3 e 6 meses usando itens de escala Likert para o grupo de controle e mensalmente por meio do uso do portal para o grupo de intervenção.
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0 meses, 3 meses, 6 meses e depois Mensal
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Qualidade de Vida Relacionada à Asma
Prazo: 0 meses, 6 meses
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A qualidade de vida relacionada à asma será medida usando o formulário simplificado do The Integrated Therapeutics Group Child Asthma (ITG-CASF)
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0 meses, 6 meses
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Controle da Asma
Prazo: 0 meses, 6 meses
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O controle da asma será avaliado usando o Pediatric Asthma Control Tool (PACT)
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0 meses, 6 meses
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Utilização relacionada à asma
Prazo: 3 meses, 6 meses
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A utilização será medida pelo relatório dos pais e revisão do gráfico pela equipe de pesquisa do seguinte: Qualquer atendimento ambulatorial de cuidados primários ou subespecialidades relevantes para o tratamento da asma, consultas de cuidados primários agudos específicos para asma ou visitas ao Centro de Atendimento de Urgência, visitas específicas ao pronto-socorro para asma, internações hospitalares específicas para asma. |
3 meses, 6 meses
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Adesão/Recibo de Medicação para Asma
Prazo: 6 meses
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Medicamentos prescritos para o tratamento e manejo da asma Tipo e número de prescrições para asma
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6 meses
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Viabilidade de Recrutamento
Prazo: 24 meses
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A viabilidade do recrutamento será avaliada examinando a proporção de todas as famílias contatadas que atendem aos critérios de inscrição e a proporção de famílias que atendem aos critérios de inscrição que se inscrevem.
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24 meses
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Viabilidade de Acompanhamento
Prazo: 24 meses
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A viabilidade do acompanhamento será avaliada pela proporção de famílias inscritas que completam cada medida do estudo.
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24 meses
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Viabilidade de Uso do Portal
Prazo: 24 meses
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A viabilidade do uso do portal será avaliada pelo nível da equipe de pesquisa/outro suporte externo necessário.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-009407
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Ensaios clínicos em Portal do Paciente com Asma
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University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
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Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationRecrutamentoCâncer de mama | Sintoma, ComportamentalEstados Unidos
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Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationConcluídoCâncer de mamaEstados Unidos
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NHS Greater Glasgow and ClydeRecrutamentoHipertensãoReino Unido
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.DesconhecidoHipertensão DescontroladaEstados Unidos
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityConcluídoOsteoartrite, Joelho | HialuronanoChina
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Massachusetts General HospitalConcluídoDistúrbio ortopédicoEstados Unidos
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