小儿哮喘共享决策门户的评估
2015年6月26日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
这项试点干预研究将测试可行性和可接受性，并探索基于初级保健的共享决策 (SDM) 电子病历 (EMR) 门户网站的结果，该门户网站提供教育、引出和跟踪患者/家庭的治疗问题和目标，随着时间的推移评估症状和哮喘控制，并为临床医生和家庭提供决策支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有持续性哮喘的 6-12 岁儿童的父母/法定监护人，目前正在接受慢性维持治疗，在研究实践中得到照顾，始终可以使用可以轻松访问 MyChart（患者门户）的具有互联网连接的计算机
- 研究现场的临床医生
排除标准：
- 父母不会说英语
- 注册时孩子的初级保健提供者是儿科住院医师
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
干预组的家长将使用 MyAsthma 患者门户网站接收有关哮喘及其治疗的强化教育信息，确定与哮喘治疗相关的问题和目标，每月跟踪目标进展和问题管理，并每月跟踪哮喘症状。 在办公室访问时看到干预家庭的临床医生将可以从门户网站访问信息，包括关注点、目标、目标进展和哮喘症状跟踪。 |
干预组的家长将使用 MyAsthma 患者门户网站接收有关哮喘及其治疗的强化教育信息，确定与哮喘治疗相关的问题和目标，每月跟踪目标进展和问题管理，并每月跟踪哮喘症状。 在办公室访问时看到干预家庭的临床医生将可以从门户网站访问信息，包括关注点、目标、目标进展和哮喘症状跟踪。 |
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无干预：控制
对照组将注册 MyChart 但不使用 MyAsthma 患者门户。
该组将参考 CHOP 网站上的哮喘教育内容，完成学习措施，否则将接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母和临床医生对干预的可接受性
大体时间：24个月
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家长和临床医生将被问到一系列关于主题的开放式问题，包括满意度、可接受性和使用门户网站进行干预受试者和一般使用 MyChart 进行控制受试者的意外后果。
受试者还将被问及一系列与满意度相关的李克特量表问题。
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共同决策
大体时间：基线
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共同参与决策将通过观察家长参与 (OPTION) 量表来衡量。
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基线
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家长激活
大体时间：0个月、3个月、6个月
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父母激活将通过父母患者激活措施 (PPAM) 来衡量。
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0个月、3个月、6个月
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目标达成
大体时间：0 个月、3 个月、6 个月然后每月
|
家长将在研究开始时确定一个或多个目标。
将在 3 个月和 6 个月的随访中评估实现目标的进展情况，对照组使用李克特量表项目，干预组每月使用门户网站进行评估。
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0 个月、3 个月、6 个月然后每月
|
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哮喘相关的生活质量
大体时间：0个月、6个月
|
将使用综合治疗组儿童哮喘简表 (ITG-CASF) 测量与哮喘相关的生活质量
|
0个月、6个月
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哮喘控制
大体时间：0个月、6个月
|
将使用小儿哮喘控制工具 (PACT) 评估哮喘控制情况
|
0个月、6个月
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哮喘相关应用
大体时间：3个月，6个月
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利用率将通过以下研究团队的母报告和图表审查来衡量： 任何与哮喘护理相关的初级保健或专科门诊就诊、特定哮喘的急性初级保健就诊或紧急护理中心就诊、特定哮喘急诊室就诊、特定哮喘住院。 |
3个月，6个月
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哮喘药物依从性/收据
大体时间：6个月
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用于治疗和管理哮喘的处方药 哮喘处方的类型和数量
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6个月
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招聘可行性
大体时间：24个月
|
招募的可行性将通过检查所有联系的符合入学标准的家庭的比例和符合入学标准的家庭入学的比例来评估。
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24个月
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后续可行性
大体时间：24个月
|
后续行动的可行性将根据完成每项研究措施的登记家庭的比例进行评估。
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24个月
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门户网站使用的可行性
大体时间：24个月
|
门户网站使用的可行性将由研究团队的水平/其他所需的外部支持来评估。
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander G Fiks, MD, MSCF、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月24日
首次发布 (估计)
2012年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月26日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
我的哮喘患者门户网站的临床试验
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动，不招人
-
Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)主动，不招人
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California, Los... 和其他合作者完全的
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的