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Evaluación de un Portal de Toma de Decisiones Compartidas para el Asma Pediátrica

26 de junio de 2015 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Este estudio de intervención piloto evaluará la viabilidad y la aceptabilidad y explorará los resultados de un portal basado en registros médicos electrónicos (EMR) de toma de decisiones compartidas (SDM) basado en la atención primaria que brinda educación, obtiene y rastrea las preocupaciones y objetivos de tratamiento de pacientes/familias , evalúa los síntomas y el control del asma a lo largo del tiempo, y brinda apoyo en la toma de decisiones a médicos y familias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres/tutores legales de niños de 6 a 12 años con asma persistente, que actualmente reciben terapia crónica de mantenimiento, atendidos en una práctica de estudio, con acceso constante a una computadora con conexión a Internet donde se sienten cómodos accediendo a MyChart (portal del paciente)
  • Médico en el sitio de estudio

Criterio de exclusión:

  • padres que no hablan ingles
  • el proveedor de atención primaria del niño en el momento de la inscripción es un residente de pediatría
  • no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Los padres en el grupo de intervención utilizarán el portal para pacientes MyAsthma para recibir información educativa mejorada sobre el asma y su tratamiento, identificar inquietudes y metas relacionadas con el tratamiento del asma, realizar un seguimiento mensual del progreso hacia las metas y el manejo de las inquietudes y realizar un seguimiento mensual de los síntomas del asma.

Los médicos que ven a las familias de intervención en las visitas al consultorio tendrán acceso a la información del portal, incluidas las inquietudes, las metas, el progreso hacia las metas y el seguimiento de los síntomas del asma.

Los padres en el grupo de intervención utilizarán el portal para pacientes MyAsthma para recibir información educativa mejorada sobre el asma y su tratamiento, identificar inquietudes y metas relacionadas con el tratamiento del asma, realizar un seguimiento mensual del progreso hacia las metas y el manejo de las inquietudes y realizar un seguimiento mensual de los síntomas del asma.

Los médicos que ven a las familias de intervención en las visitas al consultorio tendrán acceso a la información del portal, incluidas las inquietudes, las metas, el progreso hacia las metas y el seguimiento de los síntomas del asma.

Sin intervención: Control
El grupo de control se inscribirá en MyChart pero no utilizará el portal para pacientes MyAsthma. Este grupo será remitido al contenido educativo sobre el asma en el sitio web de CHOP, completará las medidas del estudio y, de lo contrario, recibirá la atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención por parte de padres y médicos
Periodo de tiempo: 24 meses
A los padres y médicos se les hará una serie de preguntas abiertas sobre temas que incluyen la satisfacción, la aceptabilidad y las consecuencias no deseadas del uso del portal para los sujetos de intervención y el uso de MyChart en general para los sujetos de control. A los sujetos también se les hará una serie de preguntas en escala de Likert relacionadas con la satisfacción.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Base
La participación conjunta en la toma de decisiones se medirá mediante la escala Observando la participación de los padres (OPCIÓN).
Base
Activación de padres
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
La activación de los padres se medirá mediante la Medida de Activación de Padres y Pacientes (PPAM).
0 meses, 3 meses, 6 meses
El logro de metas
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses luego Mensual
Los padres identificarán uno o más objetivos al inicio del estudio. El progreso hacia la(s) meta(s) se evaluará a los 3 y 6 meses de seguimiento utilizando elementos de escala Likert para el grupo de control, y mensualmente mediante el uso del portal para el grupo de intervención.
0 meses, 3 meses, 6 meses luego Mensual
Calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses
La calidad de vida relacionada con el asma se medirá utilizando el Formulario abreviado de asma infantil del Integrated Therapeutics Group (ITG-CASF)
0 meses, 6 meses
Control del asma
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses
El control del asma se evaluará mediante la Herramienta de control del asma pediátrica (PACT)
0 meses, 6 meses
Utilización relacionada con el asma
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses

La utilización se medirá mediante el informe de los padres y la revisión del cuadro por parte del equipo de investigación de lo siguiente:

Cualquier encuentro ambulatorio de atención primaria o subespecialidad relevante para la atención del asma, visitas de atención primaria aguda específicas del asma o visitas al Centro de Atención de Urgencia, visitas a la Sala de Emergencias específicas del asma, admisiones hospitalarias específicas del asma.

3 meses, 6 meses
Cumplimiento/recepción de medicamentos para el asma
Periodo de tiempo: 6 meses
Medicamentos recetados para el tratamiento y control del asma Tipo y número de recetas para el asma
6 meses
Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
La viabilidad del reclutamiento se evaluará examinando la proporción de todas las familias contactadas que cumplen con los criterios de inscripción y la proporción de familias que cumplen con los criterios de inscripción que se inscriben.
24 meses
Factibilidad de Seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
La viabilidad del seguimiento se evaluará por la proporción de familias inscritas que completen cada medida del estudio.
24 meses
Factibilidad de Uso del Portal
Periodo de tiempo: 24 meses
La viabilidad del uso del portal será evaluada por el nivel del equipo de investigación/otro apoyo externo necesario.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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