- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01715389
Evaluación de un Portal de Toma de Decisiones Compartidas para el Asma Pediátrica
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres/tutores legales de niños de 6 a 12 años con asma persistente, que actualmente reciben terapia crónica de mantenimiento, atendidos en una práctica de estudio, con acceso constante a una computadora con conexión a Internet donde se sienten cómodos accediendo a MyChart (portal del paciente)
- Médico en el sitio de estudio
Criterio de exclusión:
- padres que no hablan ingles
- el proveedor de atención primaria del niño en el momento de la inscripción es un residente de pediatría
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los padres en el grupo de intervención utilizarán el portal para pacientes MyAsthma para recibir información educativa mejorada sobre el asma y su tratamiento, identificar inquietudes y metas relacionadas con el tratamiento del asma, realizar un seguimiento mensual del progreso hacia las metas y el manejo de las inquietudes y realizar un seguimiento mensual de los síntomas del asma. Los médicos que ven a las familias de intervención en las visitas al consultorio tendrán acceso a la información del portal, incluidas las inquietudes, las metas, el progreso hacia las metas y el seguimiento de los síntomas del asma. |
Los padres en el grupo de intervención utilizarán el portal para pacientes MyAsthma para recibir información educativa mejorada sobre el asma y su tratamiento, identificar inquietudes y metas relacionadas con el tratamiento del asma, realizar un seguimiento mensual del progreso hacia las metas y el manejo de las inquietudes y realizar un seguimiento mensual de los síntomas del asma. Los médicos que ven a las familias de intervención en las visitas al consultorio tendrán acceso a la información del portal, incluidas las inquietudes, las metas, el progreso hacia las metas y el seguimiento de los síntomas del asma. |
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Sin intervención: Control
El grupo de control se inscribirá en MyChart pero no utilizará el portal para pacientes MyAsthma.
Este grupo será remitido al contenido educativo sobre el asma en el sitio web de CHOP, completará las medidas del estudio y, de lo contrario, recibirá la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención por parte de padres y médicos
Periodo de tiempo: 24 meses
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A los padres y médicos se les hará una serie de preguntas abiertas sobre temas que incluyen la satisfacción, la aceptabilidad y las consecuencias no deseadas del uso del portal para los sujetos de intervención y el uso de MyChart en general para los sujetos de control.
A los sujetos también se les hará una serie de preguntas en escala de Likert relacionadas con la satisfacción.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Base
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La participación conjunta en la toma de decisiones se medirá mediante la escala Observando la participación de los padres (OPCIÓN).
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Base
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Activación de padres
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
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La activación de los padres se medirá mediante la Medida de Activación de Padres y Pacientes (PPAM).
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0 meses, 3 meses, 6 meses
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El logro de metas
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses luego Mensual
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Los padres identificarán uno o más objetivos al inicio del estudio.
El progreso hacia la(s) meta(s) se evaluará a los 3 y 6 meses de seguimiento utilizando elementos de escala Likert para el grupo de control, y mensualmente mediante el uso del portal para el grupo de intervención.
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0 meses, 3 meses, 6 meses luego Mensual
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Calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses
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La calidad de vida relacionada con el asma se medirá utilizando el Formulario abreviado de asma infantil del Integrated Therapeutics Group (ITG-CASF)
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0 meses, 6 meses
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Control del asma
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses
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El control del asma se evaluará mediante la Herramienta de control del asma pediátrica (PACT)
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0 meses, 6 meses
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Utilización relacionada con el asma
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La utilización se medirá mediante el informe de los padres y la revisión del cuadro por parte del equipo de investigación de lo siguiente: Cualquier encuentro ambulatorio de atención primaria o subespecialidad relevante para la atención del asma, visitas de atención primaria aguda específicas del asma o visitas al Centro de Atención de Urgencia, visitas a la Sala de Emergencias específicas del asma, admisiones hospitalarias específicas del asma. |
3 meses, 6 meses
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Cumplimiento/recepción de medicamentos para el asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medicamentos recetados para el tratamiento y control del asma Tipo y número de recetas para el asma
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6 meses
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Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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La viabilidad del reclutamiento se evaluará examinando la proporción de todas las familias contactadas que cumplen con los criterios de inscripción y la proporción de familias que cumplen con los criterios de inscripción que se inscriben.
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24 meses
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Factibilidad de Seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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La viabilidad del seguimiento se evaluará por la proporción de familias inscritas que completen cada medida del estudio.
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24 meses
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Factibilidad de Uso del Portal
Periodo de tiempo: 24 meses
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La viabilidad del uso del portal será evaluada por el nivel del equipo de investigación/otro apoyo externo necesario.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-009407
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