Evaluatie van een gedeeld besluitvormingsportaal voor pediatrisch astma
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders/wettelijke voogden van kinderen van 6-12 jaar met aanhoudend astma, momenteel chronisch onderhoudstherapie, verzorgd in een studiepraktijk, met consistente toegang tot een computer met internetverbinding waarop ze zich prettig voelen om toegang te krijgen tot MyChart (patiëntportaal)
- Clinicus op onderzoekslocatie
Uitsluitingscriteria:
- ouders die geen Engels spreken
- de eerstelijnszorgverlener van het kind op het moment van inschrijving een pediatrische resident is
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ouders in de interventiegroep zullen het MyAstma Patient Portal gebruiken om verbeterde educatieve informatie over astma en de behandeling ervan te ontvangen, zorgen en doelen met betrekking tot astmabehandeling te identificeren, de voortgang naar doelen en beheer van zorgen maandelijks bij te houden en astmasymptomen maandelijks bij te houden. Artsen die interventiefamilies bezoeken tijdens kantoorbezoeken, hebben toegang tot informatie van het portaal, waaronder zorgen, doelen, voortgang in de richting van doelen en het volgen van astmasymptomen. |
Ouders in de interventiegroep zullen het MyAstma Patient Portal gebruiken om verbeterde educatieve informatie over astma en de behandeling ervan te ontvangen, zorgen en doelen met betrekking tot astmabehandeling te identificeren, de voortgang naar doelen en beheer van zorgen maandelijks bij te houden en astmasymptomen maandelijks bij te houden. Artsen die interventiefamilies bezoeken tijdens kantoorbezoeken, hebben toegang tot informatie van het portaal, waaronder zorgen, doelen, voortgang in de richting van doelen en het volgen van astmasymptomen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep wordt aangemeld voor MyChart maar maakt geen gebruik van het MyAsthma Patient Portal.
Deze groep zal worden verwezen naar astma-educatieve inhoud op de CHOP-website, volledige studiemaatregelen volgen en anders standaardzorg krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie voor ouders en clinici
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ouders en clinici zullen een reeks open vragen worden gesteld over thema's zoals tevredenheid, aanvaardbaarheid en onbedoelde gevolgen van het gebruik van het portaal voor interventieproefpersonen en het gebruik van MyChart in het algemeen voor controleproefpersonen.
Proefpersonen zullen ook een reeks vragen op een Likert-schaal worden gesteld met betrekking tot tevredenheid.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gezamenlijke deelname aan besluitvorming wordt gemeten met de Observerende ouderbetrokkenheid (OPTION)-schaal.
|
Basislijn
|
|
Ouderactivering
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
Ouderactivering wordt gemeten door de Parent Patient Activation Measure (PPAM).
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en dan maandelijks
|
Ouders stellen bij aanvang van de studie een of meer doelen vast.
Voortgang in de richting van de doelstelling(en) zal worden beoordeeld na 3 en 6 maanden follow-up met behulp van Likert-geschaalde items voor de controlegroep, en maandelijks via het gebruik van het portaal voor de interventiegroep.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en dan maandelijks
|
|
Astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 maanden, 6 maanden
|
Astma-gerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
0 maanden, 6 maanden
|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 0 maanden, 6 maanden
|
Astmacontrole zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Asthma Control Tool (PACT)
|
0 maanden, 6 maanden
|
|
Astma-gerelateerd gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Het gebruik zal worden gemeten aan de hand van een ouderrapport en een beoordeling van de kaart door het onderzoeksteam van het volgende: Alle ontmoetingen met eerstelijnszorg of subspecialisatie van poliklinische patiënten die relevant zijn voor astmazorg, astmaspecifieke acute eerstelijnsbezoeken of bezoeken aan spoedeisende hulp, astmaspecifieke bezoeken aan de spoedeisende hulp, astmaspecifieke ziekenhuisopnames. |
3 maanden, 6 maanden
|
|
Astmamedicatie therapietrouw/ontvangst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voorgeschreven medicijnen voor de behandeling en het beheer van astma Type en aantal recepten voor astma
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De haalbaarheid van rekrutering zal worden beoordeeld door te kijken naar het aandeel van alle gecontacteerde gezinnen dat voldoet aan de inschrijvingscriteria en het percentage gezinnen dat aan de inschrijvingscriteria voldoet en zich inschrijft.
|
24 maanden
|
|
Haalbaarheid van follow-up
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De haalbaarheid van follow-up zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal ingeschreven gezinnen dat elke studiemaatregel voltooit.
|
24 maanden
|
|
Haalbaarheid van portaalgebruik
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De haalbaarheid van het gebruik van het portaal zal worden beoordeeld op basis van het niveau van het benodigde onderzoeksteam/andere externe ondersteuning.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-009407
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .