Lasten astman yhteisen päätöksentekoportaalin arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvää astmaa sairastavien 6–12-vuotiaiden lasten vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka saavat tällä hetkellä kroonista ylläpitohoitoa, hoidetaan opiskelupaikalla ja joilla on jatkuva pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys, jossa he tuntevat olonsa mukavaksi käyttää MyChartia (potilasportaali)
- Kliinikko tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, jotka eivät puhu englantia
- lapsen perusterveydenhoitaja ilmoittautumishetkellä on lastenlääkäri
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän vanhemmat käyttävät MyAsthma-potilasportaalia saadakseen parannettua koulutustietoa astmasta ja sen hoidosta, tunnistaakseen astman hoitoon liittyviä huolenaiheita ja tavoitteita, seuratakseen edistymistä kohti tavoitteita ja huolenaiheiden hallintaa kuukausittain sekä seuratakseen astman oireita kuukausittain. Lääkärit, jotka näkevät interventioperheitä toimistokäynneillä, pääsevät portaalista käsiksi tietoihin, joihin kuuluvat huolenaiheet, tavoitteet, edistyminen kohti tavoitteita ja astmaoireiden seuranta. |
Interventioryhmän vanhemmat käyttävät MyAsthma-potilasportaalia saadakseen parannettua koulutustietoa astmasta ja sen hoidosta, tunnistaakseen astman hoitoon liittyviä huolenaiheita ja tavoitteita, seuratakseen edistymistä kohti tavoitteita ja huolenaiheiden hallintaa kuukausittain sekä seuratakseen astman oireita kuukausittain. Lääkärit, jotka näkevät interventioperheitä toimistokäynneillä, pääsevät portaalista käsiksi tietoihin, joihin kuuluvat huolenaiheet, tavoitteet, edistyminen kohti tavoitteita ja astmaoireiden seuranta. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä kirjautuu MyChartiin, mutta ei käytä MyAsthma-potilasportaalia.
Tämä ryhmä ohjataan CHOP-verkkosivustolla astmaopetussisältöön, suorittaa tutkimustoimenpiteet ja muutoin saa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys vanhemmille ja kliinikoille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhemmille ja lääkäreille esitetään joukko avoimia kysymyksiä, jotka koskevat teemoja, mukaan lukien tyytyväisyys, hyväksyttävyys ja ei-toivotut seuraukset, joita aiheutuu portaalin käytöstä interventiopotilaille ja MyChartin käyttämisestä yleensä kontrollihenkilöille.
Koehenkilöiltä kysytään myös sarja Likert-skaalattuja kysymyksiä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteistä osallistumista päätöksentekoon mitataan Observing Parent Involvement (OPTION) -asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien aktivointi
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vanhempien aktivointi mitataan PPAM-mittarilla (Parent Patient Activation Measure).
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja sitten kuukausittain
|
Vanhemmat määrittelevät yhden tai useamman tavoitteen tutkimuksen alussa.
Edistymistä kohti tavoitetta (tavoitteita) arvioidaan 3 ja 6 kuukauden seurannassa käyttäen Likert-skaalattuja kohteita kontrolliryhmälle ja kuukausittain interventioryhmän portaalin avulla.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja sitten kuukausittain
|
|
Astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astmaan liittyvää elämänlaatua mitataan Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) -lomakkeella.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astman hallintaa arvioidaan lasten astmanhallintatyökalun (PACT) avulla.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Astmaan liittyvä käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Käyttöä mitataan seuraavien tutkimustiimin vanhempien raportilla ja kaaviokatsauksella: Kaikki astman hoidon kannalta merkitykselliset perusterveydenhuollon tai erikoisalan avohoidon kohtaamiset, astmakohtaiset akuutit perusterveydenhuollon käynnit tai hätäkeskuksen käynnit, astmakohtaiset päivystyskäynnit, astmakohtaiset sairaalakäynnit. |
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Astmalääkkeiden noudattaminen/kuitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Reseptilääkkeet astman hoitoon ja hoitoon Astman tyyppi ja määrä
|
6 kuukautta
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Rekrytoinnin toteutettavuutta arvioidaan tutkimalla, kuinka suuri osuus kaikista yhteydenotoista perheistä täyttää ilmoittautumiskriteerit ja kuinka suuri osuus ilmoittautumiskriteerit täyttävistä perheistä ilmoittautuu.
|
24 kuukautta
|
|
Seurannan toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seurannan toteutettavuus arvioidaan kunkin tutkimustoimenpiteen suorittaneiden ilmoittautuneiden perheiden osuudella.
|
24 kuukautta
|
|
Portaalin käytön toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Portaalin käytön kannattavuutta arvioidaan tarvittavan tutkimusryhmän/muu ulkopuolisen tuen tason perusteella.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-009407
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .