Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sdíleného portálu pro rozhodování pro dětské astma

26. června 2015 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Tato pilotní intervenční studie otestuje proveditelnost a přijatelnost a prozkoumá výsledky portálu založeného na elektronickém lékařském záznamu (EMR) založeném na sdíleném rozhodování založeném na primární péči (SDM), který poskytuje vzdělávání, vyvolává a sleduje obavy a cíle léčby pacientů/rodin. , hodnotí symptomy a kontrolu astmatu v průběhu času a poskytuje lékařům a rodinám podporu při rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče/zákonní zástupci dětí ve věku 6-12 let s přetrvávajícím astmatem, které jsou v současné době léčeny chronickou udržovací terapií, pečují o ně ve studijní praxi, s trvalým přístupem k počítači s připojením k internetu, kde se cítí pohodlně při přístupu k MyChart (portál pro pacienty)
  • Lékař v místě studie

Kritéria vyloučení:

  • rodiče nemluví anglicky
  • poskytovatel primární péče o dítě je v době zápisu rezidentem dětského věku
  • nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Rodiče v intervenční skupině budou používat MyAsthma Patient Portal k získání rozšířených vzdělávacích informací o astmatu a jeho léčbě, identifikování obav a cílů souvisejících s léčbou astmatu, sledování pokroku směrem k cílům a řešení problémů měsíčně a sledování příznaků astmatu měsíčně.

Klinici, kteří vidí intervenční rodiny při návštěvách v ordinaci, budou mít přístup k informacím z portálu, včetně obav, cílů, pokroku směrem k cílům a sledování příznaků astmatu.
Jiný: Portál pro pacienty MyAstma

Rodiče v intervenční skupině budou používat MyAsthma Patient Portal k získání rozšířených vzdělávacích informací o astmatu a jeho léčbě, identifikování obav a cílů souvisejících s léčbou astmatu, sledování pokroku směrem k cílům a řešení problémů měsíčně a sledování příznaků astmatu měsíčně.

Klinici, kteří vidí intervenční rodiny při návštěvách v ordinaci, budou mít přístup k informacím z portálu, včetně obav, cílů, pokroku směrem k cílům a sledování příznaků astmatu.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude zaregistrována do MyChart, ale nebude používat MyAsthma Patient Portal. Tato skupina bude odkázána na vzdělávací obsah o astmatu na webových stránkách CHOP, doplní studijní opatření a jinak se jí dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence pro rodiče a lékaře
Časové okno: 24 měsíců
Rodičům a lékařům bude položena řada otevřených otázek týkajících se témat, včetně spokojenosti, přijatelnosti a nezamýšlených důsledků používání portálu pro intervenční subjekty a používání MyChart obecně pro kontrolní subjekty. Subjektům bude také položena řada otázek na Likertově stupnici souvisejících se spokojeností.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené rozhodování
Časové okno: Základní linie
Společná účast na rozhodování bude měřena stupnicí zapojení pozorujícího rodiče (OPTION).
Základní linie
Aktivace rodiče
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Rodičovská aktivace bude měřena pomocí Parent Patient Activation Measure (PPAM).
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
Dosažení cíle
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců a poté měsíčně
Rodiče si na začátku studia určí jeden nebo více cílů. Pokrok směrem k cíli (cílům) bude hodnocen po 3 a 6 měsících sledování pomocí položek Likertovy škály pro kontrolní skupinu a měsíčně prostřednictvím portálu pro intervenční skupinu.
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců a poté měsíčně
Kvalita života související s astmatem
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců
Kvalita života související s astmatem bude měřena pomocí The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
0 měsíců, 6 měsíců
Kontrola astmatu
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců
Kontrola astmatu bude hodnocena pomocí nástroje Pediatric Asthma Control Tool (PACT)
0 měsíců, 6 měsíců
Využití související s astmatem
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců

Využití bude měřeno rodičovskou zprávou a grafem přezkoumání výzkumným týmem následujících:

Jakákoli ambulantní setkání s primární péčí nebo specializací související s léčbou astmatu, návštěvy akutní primární péče specifické pro astma nebo návštěvy Centra urgentní péče, návštěvy na pohotovosti specifické pro astma, přijetí do nemocnice specifické pro astma.
3 měsíce, 6 měsíců
Adherence/Příjem léků na astma
Časové okno: 6 měsíců
Předepsané léky pro léčbu a zvládání astmatu Typ a počet receptů na astma
6 měsíců
Proveditelnost náboru
Časové okno: 24 měsíců
Proveditelnost náboru bude posouzena prozkoumáním podílu všech kontaktovaných rodin, které splňují kritéria pro zápis, a podílu rodin splňujících kritéria zápisu, které se zapíší.
24 měsíců
Proveditelnost sledování
Časové okno: 24 měsíců
Proveditelnost sledování bude posouzena podle podílu zapsaných rodin, které dokončí každé opatření studie.
24 měsíců
Proveditelnost použití portálu
Časové okno: 24 měsíců
Proveditelnost použití portálu bude posouzena podle úrovně výzkumného týmu/jiné potřebné vnější podpory.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-009407

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portál pro pacienty MyAstma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit