Ocena portalu do wspólnego podejmowania decyzji dotyczących astmy dziecięcej
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie prawni dzieci w wieku 6-12 lat z uporczywą astmą, obecnie objętych przewlekłą terapią podtrzymującą, pod opieką w ramach praktyki naukowej, ze stałym dostępem do komputera z łączem internetowym, w którym czują się komfortowo z dostępem do MyChart (portal pacjenta)
- Klinicysta w miejscu badania
Kryteria wyłączenia:
- rodzice nie mówiący po angielsku
- głównym dostawcą opieki nad dzieckiem w momencie rejestracji jest rezydent pediatrii
- nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rodzice z grupy interwencyjnej będą korzystać z Portalu Pacjenta MyAsthma, aby otrzymywać rozszerzone informacje edukacyjne na temat astmy i jej leczenia, identyfikować obawy i cele związane z leczeniem astmy, śledzić postępy w osiąganiu celów i radzenie sobie z obawami oraz co miesiąc śledzić objawy astmy. Klinicyści odwiedzający rodziny interwencyjne podczas wizyt w gabinecie będą mieli dostęp do informacji z portalu, w tym obaw, celów, postępów w realizacji celów i śledzenia objawów astmy. |
Rodzice z grupy interwencyjnej będą korzystać z Portalu Pacjenta MyAsthma, aby otrzymywać rozszerzone informacje edukacyjne na temat astmy i jej leczenia, identyfikować obawy i cele związane z leczeniem astmy, śledzić postępy w osiąganiu celów i radzenie sobie z obawami oraz co miesiąc śledzić objawy astmy. Klinicyści odwiedzający rodziny interwencyjne podczas wizyt w gabinecie będą mieli dostęp do informacji z portalu, w tym obaw, celów, postępów w realizacji celów i śledzenia objawów astmy. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie zarejestrowana w MyChart, ale nie będzie korzystać z portalu pacjenta MyAsthma.
Ta grupa zostanie skierowana do materiałów edukacyjnych na temat astmy na stronie internetowej CHOP, pełnych pomiarów badawczych iw inny sposób otrzyma standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji przez rodziców i klinicystów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Rodzice i klinicyści zostaną poproszeni o serię pytań otwartych dotyczących takich tematów, jak satysfakcja, akceptacja i niezamierzone konsekwencje korzystania z portalu w przypadku osób objętych interwencją oraz ogólnego korzystania z MyChart w przypadku osób z grupy kontrolnej.
Badanym zostanie również zadana seria pytań w skali Likerta związanych z satysfakcją.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wspólny udział w podejmowaniu decyzji będzie mierzony skalą Zaangażowania Rodziców Obserwujących (OPCJA).
|
Linia bazowa
|
|
Aktywacja rodzica
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Aktywacja rodzica będzie mierzona za pomocą narzędzia Parent Patient Activation Measure (PPAM).
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, a następnie co miesiąc
|
Na początku badania rodzice określą jeden lub więcej celów.
Postępy w realizacji celu (celów) będą oceniane po 3 i 6 miesiącach obserwacji za pomocą pozycji w skali Likerta dla grupy kontrolnej i co miesiąc za pomocą portalu dla grupy interwencyjnej.
|
0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy, a następnie co miesiąc
|
|
Jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy
|
Jakość życia związana z astmą będzie mierzona za pomocą skróconego formularza The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
|
0 miesięcy, 6 miesięcy
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy
|
Kontrola astmy zostanie oceniona za pomocą Pediatric Asthma Control Tool (PACT)
|
0 miesięcy, 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie związane z astmą
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wykorzystanie będzie mierzone na podstawie raportu rodzica i przeglądu wykresów przez zespół badawczy składający się z następujących elementów: Wszelkie wizyty ambulatoryjne podstawowej opieki zdrowotnej lub podspecjalizacji związane z opieką nad astmą, wizyty w poradni podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku ostrej astmy lub wizyty w ośrodku pilnej opieki, wizyty w izbie przyjęć związane z astmą, przyjęcia do szpitala z powodu astmy. |
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie/odbiór leków na astmę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Leki na receptę stosowane w leczeniu astmy Rodzaj i liczba recept na astmę
|
6 miesięcy
|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykonalność rekrutacji zostanie oceniona poprzez zbadanie odsetka wszystkich rodzin, z którymi się skontaktowano, które spełniają kryteria zapisów, oraz odsetka rodzin spełniających kryteria zapisów, które się zapiszą.
|
24 miesiące
|
|
Możliwość kontynuacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykonalność obserwacji zostanie oceniona na podstawie odsetka zapisanych rodzin, które ukończą każdy środek badania.
|
24 miesiące
|
|
Możliwość korzystania z portalu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Możliwość korzystania z portalu zostanie oceniona na podstawie wymaganego poziomu zespołu badawczego/innego wsparcia zewnętrznego.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-009407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .