Evaluierung eines gemeinsamen Entscheidungsportals für pädiatrisches Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit anhaltendem Asthma, die derzeit eine chronische Erhaltungstherapie erhalten, in einer Studienpraxis betreut werden und ständigen Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben, über den sie problemlos auf MyChart (Patientenportal) zugreifen können.
- Kliniker am Studienort
Ausschlusskriterien:
- Eltern sprechen kein Englisch
- Der primäre Betreuer des Kindes zum Zeitpunkt der Einschreibung ist ein pädiatrischer Assistenzarzt
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Eltern in der Interventionsgruppe nutzen das MyAsthma-Patientenportal, um erweiterte Aufklärungsinformationen zu Asthma und seiner Behandlung zu erhalten, Bedenken und Ziele im Zusammenhang mit der Asthmabehandlung zu identifizieren, den Fortschritt bei der Erreichung von Zielen und der Bewältigung von Bedenken monatlich zu verfolgen und Asthmasymptome monatlich zu verfolgen. Ärzte, die Interventionsfamilien bei Praxisbesuchen sehen, haben Zugriff auf Informationen aus dem Portal, einschließlich Bedenken, Ziele, Fortschritte bei der Zielerreichung und Verfolgung von Asthmasymptomen. |
Eltern in der Interventionsgruppe nutzen das MyAsthma-Patientenportal, um erweiterte Aufklärungsinformationen zu Asthma und seiner Behandlung zu erhalten, Bedenken und Ziele im Zusammenhang mit der Asthmabehandlung zu identifizieren, den Fortschritt bei der Erreichung von Zielen und der Bewältigung von Bedenken monatlich zu verfolgen und Asthmasymptome monatlich zu verfolgen. Ärzte, die Interventionsfamilien bei Praxisbesuchen sehen, haben Zugriff auf Informationen aus dem Portal, einschließlich Bedenken, Ziele, Fortschritte bei der Zielerreichung und Verfolgung von Asthmasymptomen. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird für MyChart angemeldet, nutzt jedoch nicht das MyAsthma-Patientenportal.
Diese Gruppe wird auf Asthma-Aufklärungsinhalte auf der CHOP-Website verwiesen, schließt Studienmaßnahmen ab und erhält ansonsten die Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention für Eltern und Ärzte
Zeitfenster: 24 Monate
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Eltern und Ärzten wird eine Reihe offener Fragen zu Themen wie Zufriedenheit, Akzeptanz und unbeabsichtigten Folgen der Nutzung des Portals für Interventionspersonen und der Verwendung von MyChart im Allgemeinen für Kontrollpersonen gestellt.
Den Probanden wird außerdem eine Reihe von Likert-Fragen zur Zufriedenheit gestellt.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die gemeinsame Beteiligung an der Entscheidungsfindung wird anhand der OPTION-Skala (Observing Parent Involvement) gemessen.
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Grundlinie
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Elternaktivierung
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Die Elternaktivierung wird anhand des Parent Patient Activation Measure (PPAM) gemessen.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
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Zielerreichung
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, dann monatlich
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Zu Beginn des Studiums legen die Eltern ein oder mehrere Ziele fest.
Der Fortschritt in Richtung der Ziele wird bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten anhand von Likert-skalierten Items für die Kontrollgruppe und monatlich durch Nutzung des Portals für die Interventionsgruppe bewertet.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, dann monatlich
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Asthmabedingte Lebensqualität
Zeitfenster: 0 Monate, 6 Monate
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Die mit Asthma verbundene Lebensqualität wird mithilfe der Kurzform „The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form“ (ITG-CASF) gemessen.
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0 Monate, 6 Monate
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Asthmakontrolle
Zeitfenster: 0 Monate, 6 Monate
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Die Asthmakontrolle wird mit dem Pediatric Asthma Control Tool (PACT) beurteilt.
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0 Monate, 6 Monate
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Asthmabedingte Nutzung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
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Die Nutzung wird anhand eines übergeordneten Berichts und einer Diagrammüberprüfung durch das Forschungsteam anhand der folgenden Punkte gemessen: Alle Begegnungen mit ambulanten Patienten in der Primärversorgung oder in Subspezialitäten, die für die Asthmaversorgung relevant sind, asthmaspezifische Akutbesuche in der Primärversorgung oder Notfallzentren, asthmaspezifische Besuche in der Notaufnahme, asthmaspezifische Krankenhauseinweisungen. |
3 Monate, 6 Monate
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Einhaltung/Erhalt von Asthmamedikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
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Verschriebene Medikamente zur Behandlung und Behandlung von Asthma Art und Anzahl der Verschreibungen für Asthma
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6 Monate
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Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird beurteilt, indem der Anteil aller kontaktierten Familien, die die Einschreibungskriterien erfüllen, und der Anteil der Familien, die die Einschreibungskriterien erfüllen, untersucht werden und sich einschreiben.
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24 Monate
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Durchführbarkeit der Nachverfolgung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Durchführbarkeit einer Nachuntersuchung wird anhand des Anteils der eingeschriebenen Familien beurteilt, die jede Studienmaßnahme abschließen.
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24 Monate
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Machbarkeit der Portalnutzung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Durchführbarkeit der Portalnutzung wird anhand des Umfangs des Forschungsteams bzw. der erforderlichen externen Unterstützung beurteilt.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-009407
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