Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en gemensam beslutsfattande portal för pediatrisk astma

26 juni 2015 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Denna pilotinterventionsstudie kommer att testa genomförbarheten och acceptansen och utforska resultaten av en primärvårdsbaserat delat beslutsfattande (SDM) elektronisk medicinsk journal (EMR)-baserad portal som tillhandahåller utbildning, framkallar och spårar patienters/familjers behandlingsproblem och mål , bedömer symtom och astmakontroll över tid och ger beslutsstöd till läkare och familjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar/vårdnadshavare till barn i åldrarna 6-12 år med ihållande astma, som för närvarande genomgår kronisk underhållsbehandling, vårdas på en studiemottagning, med konsekvent tillgång till en dator med internetuppkoppling där de känner sig bekväma med att komma åt MyChart (patientportalen)
  • Kliniker på studieplatsen

Exklusions kriterier:

  • föräldrar som inte talar engelska
  • barnets primärvårdsgivare vid tidpunkten för inskrivningen är en pediatrisk invånare
  • inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Föräldrar i interventionsgruppen kommer att använda MyAsthma Patient Portal för att få förbättrad pedagogisk information om astma och dess behandling, identifiera oro och mål relaterade till astmabehandling, spåra framsteg mot mål och hantering av bekymmer varje månad och spåra astmasymtom varje månad.

Kliniker som ser interventionsfamiljer vid kontorsbesök kommer att ha tillgång till information från portalen inklusive oro, mål, framsteg mot mål och spårning av astmasymtom.
Övrig: MyAstma patientportal

Föräldrar i interventionsgruppen kommer att använda MyAsthma Patient Portal för att få förbättrad pedagogisk information om astma och dess behandling, identifiera oro och mål relaterade till astmabehandling, spåra framsteg mot mål och hantering av bekymmer varje månad och spåra astmasymtom varje månad.

Kliniker som ser interventionsfamiljer vid kontorsbesök kommer att ha tillgång till information från portalen inklusive oro, mål, framsteg mot mål och spårning av astmasymtom.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att registreras för MyChart men inte använda MyAsthma Patient Portal. Denna grupp kommer att hänvisas till utbildningsinnehåll för astma på CHOP-webbplatsen, genomföra studieåtgärder och i övrigt få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen för föräldrar och läkare
Tidsram: 24 månader
Föräldrar och läkare kommer att ställas en rad öppna frågor om teman, inklusive tillfredsställelse, acceptans och oavsiktliga konsekvenser av att använda portalen för interventionspersoner och att använda MyChart i allmänhet för kontrollpersoner. Ämnen kommer också att ställas en serie Likert-skalade frågor relaterade till tillfredsställelse.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande
Tidsram: Baslinje
Gemensamt deltagande i beslutsfattande kommer att mätas med skalan Observing Parent Involvement (OPTION).
Baslinje
Föräldraaktivering
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
Föräldraaktivering kommer att mätas med Parent Patient Activation Measure (PPAM).
0 månader, 3 månader, 6 månader
Måluppfyllelse
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader sedan varje månad
Föräldrar kommer att identifiera ett eller flera mål vid studiestarten. Framstegen mot målet/målen kommer att bedömas vid 3 och 6 månaders uppföljning med hjälp av Likert-skalade objekt för kontrollgruppen och varje månad genom användning av portalen för interventionsgruppen.
0 månader, 3 månader, 6 månader sedan varje månad
Astma-relaterad livskvalitet
Tidsram: 0 månader, 6 månader
Astma-relaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av The Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF)
0 månader, 6 månader
Astmakontroll
Tidsram: 0 månader, 6 månader
Astmakontroll kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Asthma Control Tool (PACT)
0 månader, 6 månader
Astma-relaterad användning
Tidsram: 3 månader, 6 månader

Användningen kommer att mätas av förälderns rapport och diagramgranskning av forskargruppen av följande:

Alla möten inom öppenvård inom primärvården eller subspecialiteter som är relevanta för astmavård, astmaspecifika akuta primärvårdsbesök eller akuta vårdcentralsbesök, astmaspecifika akutbesök, astmaspecifika sjukhusinläggningar.
3 månader, 6 månader
Astmamedicin vidhäftning/Kvitto
Tidsram: 6 månader
Förskrivna läkemedel för behandling och hantering av astma Typ och antal recept för astma
6 månader
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: 24 månader
Möjligheten att rekrytera kommer att bedömas genom att undersöka andelen av alla kontaktade familjer som uppfyller registreringskriterierna och andelen familjer som uppfyller registreringskriterierna som registrerar sig.
24 månader
Genomförbarhet av uppföljning
Tidsram: 24 månader
Möjligheten att följa upp kommer att bedömas av andelen inskrivna familjer som genomför varje studieåtgärd.
24 månader
Genomförbarhet av portalanvändning
Tidsram: 24 månader
Genomförbarheten av portalanvändning kommer att bedömas av nivån på forskargruppen/annat externt stöd som behövs.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander G Fiks, MD, MSCF, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-009407

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MyAstma patientportal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera